Novothirteen

Co to jest lek NovoThirteen
Lek NovoThirteen zawiera substancję czynną katrydekakog, która jest identyczna z ludzkim czynnikiem krzepnięcia XIII, enzymem niezbędnym do krzepnięcia krwi.

W jakim celu stosuje się lek NovoThirteen
Lek stosuje się w celu zapobiegania krwawieniom u pacjentów, którzy nie mają wystarczającej ilości czynnika XIII. Lek NovoThirteen zastępuje brakujący czynnik XIII i ułatwia stabilizację pierwotnego skrzepu krwi, wytwarzając splot wokół skrzepu.

Jaki jest skład Novothirteen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest katrydekakog* (rekombinowany czynnik XIII: 2500 j.m./3 ml, po przygotowaniu roztworu odpowiadające stężeniu 833 j.m./ml).

Pozostałe składniki proszku to: chlorek sodu, sacharoza i polisorbat 20, L-histydyna, kwas solny (do dostosowania pH), wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), a dla rozpuszczalnika: woda do wstrzykiwań.

* produkowany w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae) metodą rekombinacji DNA.

Dawkowanie preparatu Novothirteen – jak stosować ten lek?

Leczenie powinno być rozpoczęte pod kontrolą lekarza doświadczonego w leczeniu rzadkich skaz krwotocznych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek podawany jest dożylnie. Dawka zależy od masy ciała. Dawka zwykle wynosi 35 j.m. na każdy kilogram masy ciała. Wstrzyknięcia wykonuje się raz w miesiącu (co 28 dni +/- 2 dni).

Na podstawie stężenia roztworu można obliczyć objętość dawki do wstrzyknięcia (w mililitrach), korzystając z poniższego wzoru: objętość dawki (ml) = 0,042 x masa ciała pacjenta (kg)

Należy stosować tylko przepisaną dawkę, obliczoną przez lekarza według powyższego wzoru, biorąc pod uwagę to, że typowa dawka i stężenie leku NovoThirteen różni się od innych produktów zawierających czynnik XIII.

Lekarz może dostosować dawkę, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Dane na temat przedawkowania leku są ograniczone. W żadnym ze zgłoszonych przypadków nie odnotowano żadnych objawów chorobowych. W przypadku wstrzyknięcia większej niż zalecona dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novothirteen – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Novothirteen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku może być konieczne w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ulotka Novothirteen – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów