Nintedanib Accord

Nintedanib Accord to lek zawierający substancję czynną nintedanib, należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Jest stosowany w leczeniu trzech poważnych schorzeń układu oddechowego: idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). Nintedanib działa poprzez hamowanie procesów włóknienia w tkance płucnej, co pomaga spowolnić postęp choroby i zachować funkcję oddechową. W przypadku IPF lek ten pomaga zmniejszyć postępujące bliznowacenie i sztywnienie tkanki płucnej, które prowadzą do problemów z oddychaniem i utrudnionego transportu tlenu do krwi. Podobne działanie wykazuje w przypadku innych chorób śródmiąższowych płuc, gdzie również dochodzi do włóknienia tkanki płucnej. W przypadku twardziny układowej, która jest rzadką chorobą autoimmunologiczną, nintedanib pomaga kontrolować proces włóknienia płuc będący jednym z najpoważniejszych powikłań tej choroby.

Jaki jest skład Nintedanib Accord, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka miękka zawiera jako substancję czynną ezylan nintedanibu w ilości odpowiadającej 100 mg nintedanibu.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: triglicerydy średniołańcuchowe, makrogologlicerole lauroilowe, lecytyna (E322)
• Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tusz nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), wodorotlenek amonu i glikol propylenowy (E1520)

Dawkowanie preparatu Nintedanib Accord – jak stosować ten lek?

Nintedanib Accord należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie to jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę, przyjmowana w odstępie około 12 godzin (na przykład rano i wieczorem). Maksymalna dawka dobowa to 200 mg (dwie kapsułki po 100 mg).

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą
• Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub bezpośrednio przed/po posiłku
• Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek
• Ważne jest regularne przyjmowanie leku o stałych porach dnia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nintedanib Accord należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nintedanib Accord powinien być przyjmowany z posiłkiem lub bezpośrednio przed/po posiłku, co może pomóc w lepszym wchłanianiu leku i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę, należy zachować ostrożność i skonsultować spożywanie alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Nintedanib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nintedanib Accord jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Nintedanib Accord ze względu na możliwe ryzyko dla dziecka.

Skutki uboczne Nintedanib Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Nintedanib Accord mogą wystąpić działania niepożądane. Najczęstsze z nich to:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Biegunka (wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem)
  • Nudności
  • Ból brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Wymioty
  • Utrata apetytu
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Krwawienia
  • Nadciśnienie
  • Wysypka
  • Ból głowy

Interakcje leku Nintedanib Accord z innymi lekami

Nintedanib może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zwiększające stężenie nintedanibu we krwi:
  • Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • Erytromycyna (antybiotyk)
  • Cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
• Leki zmniejszające stężenie nintedanibu we krwi:
  • Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
  • Karbamazepina i fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
  • Ziele dziurawca (preparat ziołowy)

Ulotka Nintedanib Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów