Nexviadyme

Nexviadyme to lek zawierający substancję czynną awalglukozydaza alfa, który jest stosowany w enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z chorobą Pompego. Choroba ta charakteryzuje się niedoborem enzymu kwaśnej alfa-glukozydazy (GAA), co prowadzi do gromadzenia się glikogenu w różnych mięśniach organizmu i ich uszkodzenia.

Lek działa poprzez dostarczenie brakującego enzymu, co pomaga kontrolować poziom glikogenu w organizmie. Nexviadyme jest przeznaczony dla pacjentów w każdym wieku cierpiących na chorobę Pompego. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej (wlewu do żyły) pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

Jaki jest skład Nexviadyme, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Nexviadyme zawiera 100 mg substancji czynnej awalglukozydazy alfa. Po przygotowaniu roztworu, stężenie leku wynosi 10 mg/ml. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Histydyna
• Histydyny chlorowodorek jednowodny
• Glicyna
• Mannitol
• Polisorbat 80

Dawkowanie preparatu Nexviadyme – jak stosować ten lek?

Nexviadyme podawany jest w formie infuzji dożylnej (wlewu do żyły) raz na 2 tygodnie. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta:

• Standardowa zalecana dawka wynosi 20 mg/kg masy ciała
• Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny
• Przed podaniem leku pacjent może otrzymać leki pomocnicze (przeciwhistaminowe, steroidy, leki przeciwgorączkowe) w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych

W niektórych przypadkach, po odpowiedniej kwalifikacji i przy dobrej tolerancji leku, możliwe jest prowadzenie infuzji w warunkach domowych pod nadzorem przeszkolonego personelu medycznego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji leku Nexviadyme mogą wystąpić uderzenia gorąca. W takiej sytuacji należy natychmiast poinformować personel medyczny, który podejmie odpowiednie działania. Wszystkie infuzje leku są wykonywane pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nexviadyme – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Nexviadyme. Należy jednak pamiętać, że w dniu infuzji mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy niedociśnienie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w dniu podania leku.

Czy można stosować Nexviadyme w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Nexviadyme u kobiet w ciąży. Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący wyraźnie to zaleci, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. W przypadku karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Skutki uboczne Nexviadyme, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Nexviadyme mogą wystąpić działania niepożądane, które najczęściej pojawiają się podczas infuzji lub krótko po jej zakończeniu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): reakcje nadwrażliwości, ból głowy, nudności, świąd skóry, wysypka
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): reakcje anafilaktyczne, zawroty głowy, senność, przyspieszone bicie serca, zmiany ciśnienia tętniczego, kaszel, trudności z oddychaniem, biegunka, wymioty, zmęczenie, gorączka

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji związanych z infuzją oraz reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Interakcje leku Nexviadyme z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych bez recepty i suplementach diety. Choć nie zostały opisane szczególne interakcje leku Nexviadyme z innymi lekami, ważne jest, aby personel medyczny miał pełną wiedzę o wszystkich stosowanych preparatach w celu zapewnienia bezpiecznego leczenia i odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta.

Ulotka Nexviadyme – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów