Lumykras

LUMYKRAS (sotorasib) jest lekiem stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Jest wskazany w przypadkach, gdy choroba rozprzestrzeniła się na inne części ciała, a wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Lek może być stosowany tylko u pacjentów, u których w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna związana z białkiem KRAS G12C, co musi zostać potwierdzone odpowiednimi badaniami przed rozpoczęciem terapii.

LUMYKRAS działa poprzez wiązanie się z nieprawidłowym białkiem KRAS G12C, hamując jego aktywność, co może prowadzić do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu nowotworu. Jest to innowacyjne podejście terapeutyczne w leczeniu tego typu nowotworu.

Jaki jest skład Lumykras, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sotorasib. Lek występuje w dwóch mocach:

• Tabletki powlekane 120 mg – każda tabletka zawiera 120 mg sotorasibu
• Tabletki powlekane 240 mg – każda tabletka zawiera 240 mg sotorasibu

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b)
• Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy) (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b) i żelaza tlenek żółty (E172)

Dawkowanie preparatu Lumykras – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku LUMYKRAS to 960 mg (co odpowiada ośmiu tabletkom po 120 mg lub czterem tabletkom po 240 mg) przyjmowana raz na dobę. Ważne zasady dotyczące przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować o stałej porze każdego dnia
• Można przyjmować z posiłkiem lub bez
• Tabletki należy połykać w całości
• W przypadku trudności z połykaniem, tabletki można rozpuścić w wodzie (minimum 120 ml)

Szczególne instrukcje dotyczące rozpuszczania tabletek:

• Używać tylko czystej, niegazowanej wody o temperaturze pokojowej
• Delikatnie mieszać do rozpadu tabletek na małe kawałki
• Wypić zawiesinę natychmiast po przygotowaniu
• Przepłukać szklankę dodatkową porcją wody i wypić, aby przyjąć pełną dawkę
• Przygotowaną mieszaninę należy spożyć w ciągu 2 godzin

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku LUMYKRAS należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli po przyjęciu dawki wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lumykras – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku LUMYKRAS należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z lekami zmniejszającymi wydzielanie kwasu żołądkowego:

• W przypadku konieczności przyjmowania inhibitora pompy protonowej lub antagonisty receptora H2, lek LUMYKRAS należy przyjmować wraz z kwaśnym napojem (np. colą)
• Jeśli stosowane są miejscowe leki zobojętniające kwas żołądkowy, lek LUMYKRAS należy przyjąć 4 godziny przed lub 10 godzin po ich zastosowaniu

Czy można stosować Lumykras w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku LUMYKRAS w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:

• Nie należy stosować leku w czasie ciąży, gdyż może zaszkodzić dziecku
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku i przez 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki

Skutki uboczne Lumykras, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku LUMYKRAS mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia problemów z wątrobą, objawiających się zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha
• Dolegliwości ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel
• Bóle mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, ból pleców
• Niedokrwistość
• Zmniejszenie apetytu
• Uczucie zmęczenia

Interakcje leku Lumykras z innymi lekami

LUMYKRAS może wchodzić w istotne interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2)
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina)
• Leki przeciwbólowe (alfentanyl, fentanyl)
• Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, sirolimus, ewerolimus, takrolimus)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (amlodypina, manidypina)
• Statyny (simwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna, rozuwastatyna)
• Leki przeciwzakrzepowe (rywaroksaban, apiksaban)

Ulotka Lumykras – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów