Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
Kod ATC | V09IX14 |
Procedura | CEN |
Substancja | Gozetotyd |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Locametz?
Locametz to preparat radiofarmaceutyczny zawierający substancję czynną gozetotyd, przeznaczony do diagnostyki obrazowej. Lek wykorzystywany jest w procedurze obrazowania za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do wykrywania określonych typów raka gruczołu krokowego. Przed podaniem pacjentowi, gozetotyd jest łączony z substancją radioaktywną (gal-68), tworząc roztwór galu (68Ga) gozetotydu. Preparat znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych: wykrywanie przerzutów raka prostaty do węzłów chłonnych i innych tkanek przed rozpoczęciem terapii pierwotnej, identyfikacja komórek nowotworowych w przypadku podejrzenia wznowy choroby, oraz kwalifikacja pacjentów z rozsianym, opornym na kastrację rakiem prostaty do leczenia celowanego na PSMA. Mechanizm działania preparatu opiera się na zdolności galu (68Ga) gozetotydu do wiązania się z komórkami posiadającymi na swojej powierzchni antygen błonowy gruczołu krokowego (PSMA), co umożliwia ich uwidocznienie podczas badania PET.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Locametz, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Locametz – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Locametz – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Locametz w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Locametz, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Locametz z innymi lekami
- 8 Ulotka Locametz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Locametz, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka preparatu Locametz zawiera:
- Substancję czynną: 25 mikrogramów gozetotydu
- Pozostałe składniki: kwas gentyzynowy, sodu octan trójwodny i sodu chlorek
Należy zaznaczyć, że gal-68 nie wchodzi w skład zestawu i jest dodawany podczas procedury znakowania radiofarmaceutyku przed podaniem.
Dawkowanie preparatu Locametz – jak stosować ten lek?
Locametz jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych ośrodkach medycyny nuklearnej. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę diagnostyczną.
- Standardowa dawka dla osób dorosłych wynosi 1,8-2,2 MBq (megabekereli) na kilogram masy ciała
- Minimalna dawka to 111 MBq, a maksymalna 259 MBq
- Lek podawany jest w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego
- Badanie PET rozpoczyna się 50-100 minut po podaniu preparatu
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie, ponieważ lek podawany jest w ściśle kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku wystąpienia przedawkowania, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie, które może obejmować zwiększenie podaży płynów i częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia eliminacji preparatu z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Locametz – czy mogę spożywać alkohol?
Przed wykonaniem badania z użyciem preparatu Locametz należy:
- Pić duże ilości wody w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu
- Oddać mocz bezpośrednio przed rozpoczęciem procedury obrazowania
- Kontynuować przyjmowanie zwiększonej ilości płynów przez kilka godzin po badaniu
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Locametz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Locametz nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jak wszystkie preparaty radiofarmaceutyczne, może mieć szkodliwy wpływ na płód, dlatego jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Skutki uboczne Locametz, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania preparatu Locametz mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): uczucie zmęczenia
- Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 100 osób): nudności, zaparcia, wymioty, biegunka, suchość w ustach, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (siniaki, swędzenie, ocieplenie), dreszcze
Należy pamiętać, że podanie preparatu wiąże się z otrzymaniem niewielkiej dawki promieniowania jonizującego, co niesie ze sobą minimalne ryzyko rozwoju nowotworu lub wad wrodzonych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Novartis Europharm Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Locametz z innymi lekami
Przed wykonaniem badania należy poinformować lekarza medycyny nuklearnej o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o występowaniu innych nowotworów złośliwych, gdyż mogą one wpływać na interpretację wyników badania PET. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania innych preparatów radiofarmaceutycznych ze względu na możliwość kumulacji dawki promieniowania.
Ulotka Locametz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Locametz, 25 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego (Gozetotyd) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Locametz, 25 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego (Gozetotyd) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?