Levetiracetam Aurobindo

Lek Levetiracetam Aurobindo, tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).

Lek Levetiracetam Aurobindo stosowany jest

· jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzież w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką.
· jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
· u dorosłych, młodzież, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
· w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzież w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną,
· u dorosłych i młodzież w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.

Jaki jest skład Levetiracetam Aurobindo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg, lub 750 mg, lub 1000 mg lewetyracetamu.

Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: Skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna (E551), bezwodna, powidon (K-30) (E1201), talk (E553b), magnezu stearynian (E470b).

Otoczka o składzie:
250 mg: Hypromeloza 3cP, Hypromeloza 6cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, indygotyna lak (E 132)
500 mg: Hypromeloza 3cP, Hypromeloza 6cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, żelaza tlenek zółty (E 172)
750 mg: Hypromeloza 3cP, Hypromeloza 6cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E 172), indygotyna lak (E 132), żółcień pomarańczowa (E 110)
1000 mg: Hypromeloza 5cP (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400

Dawkowanie preparatu Levetiracetam Aurobindo – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Levetiracetam Aurobindo musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną zaleceniami lekarza.

Monoterapia
Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg (4 tabletki) do 3000 mg (12 tabletek) na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.

250 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
500 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 2000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem
750 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 3000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
1000 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 2000 mg, należy przyjmować 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Leczenie wspomagające
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
· Zazwyczaj stosowana dawka: zawiera się pomiędzy 1000 mg i 3000 mg na dobę.

250 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
500 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem
750 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 1500 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.
1000 mg
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 2000 mg, należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (od 6 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) ważących poniżej 50 kg:
Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Levetiracetam Aurobindo, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.

Lek Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 20 mg/kg mc./dobę, w przypadku dziecka o masie ciała 25 kg należy podać 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt (od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią leku Levetiracetam Aurobindo jest 100 mg/ml roztwór doustny.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Aurobindo to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Lekarz zaleci najlepsze, możliwe leczenie przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Aurobindo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Levetiracetam Aurobindo można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Levetiracetam Aurobindo nie należy pić alkoholu.

Czy można stosować Levetiracetam Aurobindo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy poinformować lekarza jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Lek Levetiracetam Aurobindo nie należy stosować w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu. W badaniach na zwierzętach lek Levetiracetam Aurobindo stosowany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.

Ulotka Levetiracetam Aurobindo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów