Lenalidomide Grindeks

Co to jest lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks zawiera substancję czynną ‘lenalidomid’. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na czynność układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks stosuje się u dorosłych w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj krwinek białych, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i dzielą się w niekontrolowany sposób. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednak możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego
Lek Lenalidomide Grindeks stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym u pacjentów, którzy uzyskali odpowiedni stan po przeszczepieniu szpiku kostnego.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów, u których nie jest możliwe przeszczepienie szpiku kostnego
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się razem z innymi lekami, w tym między innymi:
– z lekiem stosowanym w chemioterapii o nazwie ‘bortezomib’;
– z lekiem o działaniu przeciwzapalnym o nazwie ‘deksametazon’,
– z lekiem stosowanym w chemioterapii o nazwie ‘melfalan’ oraz
– z lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie ‘prednizon’.
Pacjent rozpoczyna leczenie przyjmując lek Lenalidomide Grindeks razem z dodatkowymi lekami, a następnie kontynuuje leczenie samym lekiem Lenalidomide Grindeks.

Jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej albo stwierdzono u niego zaburzenia czynności nerek o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.

Szpiczak mnogi – u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się razem z lekiem przeciwzapalnym, zwanym ’deksametazonem’.

Lek Lenalidomide Grindeks może zatrzymać progresję oznak i objawów szpiczaka mnogiego.
Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.

Jak działa lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks działa poprzez wpływ na układ immunologiczny organizmu i bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Na mechanizm jego działania składają się:
– hamowanie rozwoju komórek nowotworowych
– hamowanie proces tworzenia się naczyń krwionośnych w nowotworze
– pobudzenie części układu immunologicznego w celu zaatakowania komórek nowotworowych.

Jaki jest skład Lenalidomide Grindeks, jakie substancje zawiera?

Lenalidomide Grindeks, 2,5 mg, kapsułki, twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Błękit brylantowy FCF – FD&C Blue 1 (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 127)
– tusz do nadruku: szelak (E904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 5 mg, kapsułki, twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
– tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 7,5 mg, kapsułki, twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 127)
– tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 10 mg, kapsułki, twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Błękit brylantowy FCF – FD&C Blue 1 (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 127)
– tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 15 mg, kapsułki, twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i Błękit brylantowy FCF – FD&C Blue 1 (E 133)
– tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 20 mg, kapsułki, twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), Błękit brylantowy FCF – FD&C Blue 1 (E 133) i żelaza tlenek żółty (E 127)
– tusz do nadruku: szelak (E904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Lenalidomide Grindeks, 25 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu (w postaci lenalidomidu z chlorkiem amonowym).

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
– otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171)
– tusz do nadruku: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), potasu wodorotlenek (E 525), żelaza tlenek czarny (E 172) i amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Dawkowanie preparatu Lenalidomide Grindeks – jak stosować ten lek?

Lek Lenalidomide Grindeks musi być podawany przez fachowy personel medyczny z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
– Jeśli lek Lenalidomide Grindeks stosowany jest w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów, u których niemożliwe jest przeszczepienie szpiku kostnego lub którzy otrzymali w przeszłości inne leczenie, lek stosuje się razem z innymi lekami.
– Jeśli lek Lenalidomide Grindeks stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego, lek stosowany jest w monoterapii.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli pacjent przyjmuje lek Lenalidomide Grindeks razem z innymi lekami, powinien zapoznać się z treścią ulotek tych leków w celu uzyskania informacji na temat ich stosowania i działania.

Cykl leczenia
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się w określonych dniach przez 3 tygodnie (21 dni).
– Każde 21 dni nazywa się „cyklem leczenia”.
– Zależnie od dnia cyklu pacjent przyjmuje jeden lub więcej leków. Jednak, w niektórych dniach pacjent nie przyjmuje żadnych leków.
– Po zakończeniu każdego 21-dniowego cyklu, pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający 21 dni.
LUB
Lek Lenalidomide Grindeks przyjmuje się w określonych dniach przez 4 tygodnie (28 dni).
– Każde 28 dni nazywa się „cyklem leczenia”.
– Zależnie od dnia cyklu pacjent przyjmuje jeden lub więcej leków. Jednak, w niektórych dniach pacjent nie przyjmuje żadnych leków.
– Po zakończeniu każdego 28-dniowego cyklu, pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający 28 dni.

Ile leku Lenalidomide Grindeks należy przyjmować
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjenta:
– ile leku Lenalidomide Grindeks powinien przyjmować;
– ile innych leków pacjent powinien przyjmować w skojarzeniu z lekiem Lenalidomide Grindeks, jeśli konieczne jest przyjmowanie innych leków;
– w których dniach cyklu przyjmować jakie leki.

Jak i kiedy przyjmować lek Lenalidomide Grindeks
– Kapsułkę należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą.
– Kapsułek nie wolno przełamywać, otwierać ani rozgryzać. W razie kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki leku Lenalidomide Grindeks ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem.
– Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
– Lek Lenalidomide Grindeks należy przyjmować w wyznaczonych dniach w przybliżeniu o tej samej porze.

Przyjmowanie tego leku
W celu wyjęcia kapsułki z blistra:
– kapsułkę należy nacisnąć wyłącznie z jednej strony i wypchnąć ją przez folię,
– nie należy naciskać na środek kapsułki, gdyż może to spowodować jej uszkodzenie.

Czas trwania leczenia lekiem Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks stosuje się w cyklach leczenia; z których każdy trwa 21 lub 28 dni. Cykle leczenia należy kontynuować do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Lenalidomide Grindeks, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Grindeks – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Lenalidomide Grindeks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Dla kobiet przyjmujących lek Lenalidomide Grindeks
– Nie wolno przyjmować leku Lenalidomide Grindeks, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
– Pacjentkom nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Grindeks.Dlatego kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
– Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Grindeks, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Dla mężczyzn przyjmujących lek Lenalidomide Grindeks
– Jeśli partnerka mężczyzny, który przyjmuje lek Lenalidomide Grindeks, zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Zaleca się, aby partnerka zasięgnęła porady lekarskiej.
– Pacjent również musi stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Karmienie piersią
Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Lenalidomide Grindeks, gdyż nie wiadomo, czy przenika on do mleka ludzkiego.

Antykoncepcja
Kobiety przyjmujące lek Lenalidomide Grindeks
Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna zapytać lekarza, czy możliwe jest zajście przez nią w ciążę, nawet jeśli sama uważa to za nieprawdopodobne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:
– będzie miała testy ciążowe wykonywane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), chyba że lekarz potwierdzi przecięcie i pozbawienie drożności jajowodów w celu uniemożliwienia przedostania się komórek jajowych do macicy (sterylizacja jajowodowa)
ORAZ
– musi stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Lekarz zaleci pacjentce odpowiednie metody antykoncepcji.

Mężczyźni przyjmujących lek Lenalidomide Grindeks
Lek Lenalidomide Grindeks przenika do ludzkiego nasienia. Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji, pacjent musi stosować prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu, nawet jeśli miał wykonaną wazektomię.

Ulotka Lenalidomide Grindeks – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów