Lacosamide Adroiq

Co to jest lek Lacosamide Adroiq?

Lek Lacosamide Adroiq zawiera lakozamid, który należy do grupy leków przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu padaczki. Lek ten został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.

W jakim celu stosuje się lek Lacosamide Adroiq?

Lek Lacosamide Adroiq jest stosowany:

• W monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia w leczeniu padaczki charakteryzującej się napadami częściowymi oraz częściowymi wtórnie uogólnionymi. W tym typie padaczki napady początkowo dotyczą jednej strony mózgu, ale mogą rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
• W połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci od 4. roku życia w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (dużych napadów z utratą przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką, która jest uważana za mającą podłoże genetyczne.

Jaki jest skład Lacosamide Adroiq, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest lakozamid.

• 1 ml roztworu do infuzji Lacosamide Adroiq zawiera 10 mg lakozamidu.
• 1 fiolka zawiera 20 ml roztworu do infuzji, co odpowiada 200 mg lakozamidu.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Lacosamide Adroiq – jak stosować ten lek?

Stosowanie leku Lacosamide Adroiq

• Rozpoczęcie stosowania: Lek Lacosamide Adroiq można podawać w formie infuzji dożylnej przez 15 do 60 minut, wykonywanej przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Czas trwania infuzji: Lekarz zdecyduje, ile dni będzie stosowana infuzja. Zazwyczaj infuzje lakozamidu podaje się do 5 dni, dwa razy dziennie. W przypadku dłuższego leczenia dostępne są tabletki i syrop zawierające lakozamid.
• Zmiana drogi podania: Przy zmianie z infuzji na drogę doustną (lub odwrotnie), całkowita dawka i częstość przyjmowania pozostają bez zmian.
• Częstotliwość przyjmowania: Lakozamid należy przyjmować dwa razy na dobę, zachowując około 12-godzinny odstęp. Najlepiej stosować lek o tej samej porze każdego dnia.

Dawkowanie

Poniżej przedstawiono typowe zalecane dawki leku Lacosamide Adroiq dla różnych grup wiekowych i masy ciała. Lekarz może dostosować dawkę w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.

• Młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dorośli
  • Monoterapia:
    • Typowa dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
    • Lekarz może rozpocząć leczenie od dawki 100 mg dwa razy na dobę.
    • Dawka może być zwiększana co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej między 100 mg a 300 mg na dobę, podawanej w dwóch dawkach.
  • Terapia wspomagająca:
    • Typowa dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
    • Dawka może być zwiększana co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej wynoszącej między 100 mg a 200 mg dwa razy na dobę.
    • Jeśli pacjent waży co najmniej 50 kg, lekarz może rozpocząć leczenie od pojedynczej dawki nasycającej 200 mg, a następnie, po 12 godzinach, pacjent zacznie przyjmować stałą dawkę podtrzymującą.
• Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
  • Leczenie napadów częściowych: Leku Lacosamide Adroiq nie zaleca się dzieciom poniżej 2 lat.
  • Leczenie napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych: Leku Lacosamide Adroiq nie zaleca się dzieciom poniżej 4 lat.
  • Monoterapia:
    • Lekarz zdecyduje o dawce w zależności od masy ciała pacjenta.
    • Zwyczajowa dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na każdy kg masy ciała, przyjmowana dwa razy na dobę.
    • Dawka może być zwiększana co tydzień o 1 mg (0,1 ml) na każdy kg masy ciała, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
    • Schematy dawkowania zawierające maksymalne zalecane dawki zostaną ustalone przez lekarza.

Stosowanie dwa razy na dobę u dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała od 10 do mniej niż 40 kg

Masa ciała	Tydzień 1	Tydzień 2	Tydzień 3	Tydzień 4	Tydzień 5	Tydzień 6 (maks. zalecana dawka)
10 kg	1 ml	2 ml	3 ml	4 ml	5 ml	6 ml
15 kg	1,5 ml	3 ml	4,5 ml	6 ml	7,5 ml	9 ml
20 kg	2 ml	4 ml	6 ml	8 ml	10 ml	12 ml
25 kg	2,5 ml	5 ml	7,5 ml	10 ml	12,5 ml	15 ml
30 kg	3 ml	6 ml	9 ml	12 ml	15 ml	18 ml
35 kg	3,5 ml	7 ml	10,5 ml	14 ml	17,5 ml	21 ml

Stosowanie dwa razy na dobę u dzieci i młodzieży o masie ciała od 40 do mniej niż 50 kg

Masa ciała	Tydzień 1 (0,1 ml/kg)	Tydzień 2 (0,2 ml/kg)	Tydzień 3 (0,3 ml/kg)	Tydzień 4 (0,4 ml/kg)	Tydzień 5 (maks. zalecana dawka: 0,5 ml/kg)
40 kg	4 ml	8 ml	12 ml	16 ml	20 ml
45 kg	4,5 ml	9 ml	13,5 ml	18 ml	22,5 ml

Stosowanie leku Lacosamide Adroiq z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

• Lekarz prowadzący zdecyduje o dawce Lacosamide Adroiq w zależności od masy ciała pacjenta.
• Dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 10 do mniej niż 50 kg, zwyczajowa dawka początkowa wynosi 1 mg (0,1 ml) na każdy kg masy ciała, przyjmowana dwa razy na dobę.
• Lekarz może następnie zdecydować o zwiększeniu dawki dziennej (2 razy na dobę) co tydzień o 1 mg (0,1 ml) na każdy kg masy ciała, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
• Poniżej przedstawiono schematy dawkowania zawierające maksymalne zalecane dawki. Lekarz prowadzący zdecyduje o odpowiedniej dawce dla pacjenta.

Stosowanie dwa razy na dobę u dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała od 10 do mniej niż 20 kg

Masa ciała	Tydzień 1 (0,1 ml/kg)	Tydzień 2 (0,2 ml/kg)	Tydzień 3 (0,3 ml/kg)	Tydzień 4 (0,4 ml/kg)	Tydzień 5 (0,5 ml/kg)	Tydzień 6 (maks. zalecana dawka: 0,6 ml/kg)
10 kg	1 ml	2 ml	3 ml	4 ml	5 ml	6 ml
15 kg	1,5 ml	3 ml	4,5 ml	6 ml	7,5 ml	9 ml

Stosowanie dwa razy na dobę u dzieci i młodzieży o masie ciała od 20 do mniej niż 30 kg

Masa ciała	Tydzień 1 (0,1 ml/kg)	Tydzień 2 (0,2 ml/kg)	Tydzień 3 (0,3 ml/kg)	Tydzień 4 (0,4 ml/kg)	Tydzień 5 (maks. zalecana dawka: 0,5 ml/kg)
20 kg	2 ml	4 ml	6 ml	8 ml	10 ml
25 kg	2,5 ml	5 ml	7,5 ml	10 ml	12,5 ml

Stosowanie dwa razy na dobę u dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 do mniej niż 50 kg

Masa ciała	Tydzień 1 (0,1 ml/kg)	Tydzień 2 (0,2 ml/kg)	Tydzień 3 (0,3 ml/kg)	Tydzień 4 (maks. zalecana dawka: 0,4 ml/kg)
30 kg	3 ml	6 ml	9 ml	12 ml
35 kg	3,5 ml	7 ml	10,5 ml	14 ml
40 kg	4 ml	8 ml	12 ml	16 ml
45 kg	4,5 ml	9 ml	13,5 ml	18 ml

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przygotowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lacosamide Adroiq – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Lacosamide Adroiq.

Czy można stosować Lacosamide Adroiq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem stosowanie antykoncepcji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku Lacosamide Adroiq w czasie ciąży, ponieważ jego wpływ na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Lacosamide Adroiq, ponieważ przenika on do mleka matki.

W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży, należy pilnie zasięgnąć porady lekarza, który pomoże zdecydować, czy kontynuować przyjmowanie leku Lacosamide Adroiq.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć częstość napadów, co może również zaszkodzić dziecku.

Skutki uboczne Lacosamide Adroiq, jakie są działania niepożądane?

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Zawroty głowy lub nudności (mdłości)
• Podwójne widzenie

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
• Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
• Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja) lub skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
• Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie
• Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
• Uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym
• Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka
• Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi
• Szumy uszne (takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
• Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
• Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
• Świąd, wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Spowolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
• Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
• Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
• Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza
• Uczucie złości lub pobudzenia
• Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
• Omdlenia
• Nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezy)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa)
• Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń. Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
• Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane występujące podczas infuzji dożylnej:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie dyskomfortu lub podrażnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

Interakcje leku Lacosamide Adroiq z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków, które wpływają na pracę serca, ponieważ lek Lacosamide Adroiq również wpływa na pracę serca:

• Leki stosowane w chorobach serca
• Leki, które mogą powodować wydłużenie odstępu PR (widoczne w zapisie EKG), takie jak leki stosowane w leczeniu padaczki lub bólu, np. karbamazepina, lamotrygina lub pregabalina
• Leki stosowane w terapii niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub w niewydolności serca

Jeżeli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków (lub masz wątpliwości), przed rozpoczęciem stosowania leku Lacosamide Adroiq skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków, które mogą zmniejszać lub zwiększać skuteczność leku Lacosamide Adroiq:

• Leki stosowane w zakażeniach grzybiczych, takie jak flukonazol, itrakonazol lub ketokonazol
• Leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak rytonawir
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takie jak klarytromycyna lub ryfampicyna
• Lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnego lęku i depresji – ziele dziurawca

Jeżeli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków (lub masz wątpliwości), przed rozpoczęciem stosowania leku Lacosamide Adroiq skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Lacosamide Adroiq – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów