| Podmiot odpowiedzialny | Valneva Austria GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Wirus Chikungunya |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ixchiq?
XCHIQ to szczepionka przeznaczona dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, chroniąca przed chorobą wywoływaną przez wirus Chikungunya (CHIKV).
Chikungunya to choroba wirusowa występująca w subtropikalnych regionach obu Ameryk, Afryki, Azji Południowo-Wschodniej, Indii i regionu Pacyfiku. Wirus CHIKV przenoszony jest na ludzi przez ugryzienie zakażonego komara. U większości zakażonych osób pojawia się nagła gorączka i silny ból stawów. Inne objawy mogą obejmować ból głowy, mięśni, obrzęk stawów lub wysypkę. Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 7-10 dni, ale mogą utrzymywać się przez wiele miesięcy lub lat.
Przed podjęciem decyzji o szczepieniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jak działa szczepionka: Szczepionka IXCHIQ działa poprzez stymulowanie układu immunologicznego do obrony przed CHIKV. Zawiera osłabioną wersję wirusa, która nie może się namnażać. Po podaniu szczepionki, układ immunologiczny rozpoznaje wirusa i wytwarza przeciwciała, aby go zwalczyć. W przyszłości, gdy zaszczepiona osoba zetknie się z wirusem, jej układ immunologiczny będzie gotowy do obrony, co pomaga chronić przed zachorowaniem.
Jaki jest skład Ixchiq, jakie substancje zawiera?
Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera żywego, atenuowanego wirusa Chikungunya* w ilości nie mniejszej niż 3,0 log 10 TCID50**.
- Wyprodukowany w komórkach Vero ** 50% dawki zakaźnej dla hodowli tkankowych
Ten produkt zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie (GMO).
Pozostałe składniki:
- Proszek: sacharoza, D-sorbitol, L-metionina, cytrynian sodu, chlorek magnezu, wodorofosforan dipotasu, diwodorofosforan potasu oraz rekombinowana albumina ludzka (rHA wytwarzana w drożdżach Saccharomyces cerevisiae).
- Rozpuszczalnik: sterylna woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Ixchiq – jak stosować ten lek?
Szczepionka IXCHIQ jest podawana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w pojedynczym wstrzyknięciu 0,5 ml w mięsień ramienia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie parametrów życiowych i ewentualne leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ixchiq – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ixchiq w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tej szczepionki. Stosowanie szczepionki IXCHIQ nie zostało przebadane u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Skutki uboczne Ixchiq, jakie są działania niepożądane?
W przypadku pojawienia się objawów ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą obejmować kombinację następujących symptomów:
• trudności w oddychaniu
• chrypka lub świszczący oddech
• pokrzywka lub wysypka
• obrzęk warg, twarzy lub gardła
• zawroty głowy
• osłabienie
• szybkie bicie serca
Po podaniu tej szczepionki mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
• ból głowy
• mdłości (nudności)
• zmęczenie
• ból mięśni
• ból stawów
• gorączka
• tkliwość, ból, zaczerwienienie (rumień), stwardnienie lub obrzęk, świąd w miejscu wstrzyknięcia
• niski poziom białych krwinek
• wysoki poziom enzymów wątrobowych zmierzony w badaniach krwi
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia)
• wysypka
• dreszcze
• ból pleców
• biegunka
• wymioty
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• zawroty głowy • mrowienie, pieczenie lub kłucie, zwykle odczuwalne w dłoniach, ramionach, nogach lub stopach (parestezje)
• ból oka
• dzwonienie lub brzęczenie w uszach (szumy uszne)
• duszność
• nadmierna potliwość
• osłabienie fizyczne (astenia)
• obrzęk podudzi lub dłoni (obrzęk obwodowy)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
• mała zawartość wody i sodu we krwi (hiponatremia hipowolemiczna).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Ixchiq, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Valneva Austria GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ixchiq z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ulotka Ixchiq – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Ixchiq przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Ixchiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Ixchiq m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Ixchiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Ixchiq w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Ixchiq - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Ixchiq? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
