| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01EL01 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Ibrutynib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imbruvica?
Lek IMBRUVICA jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną ibrutynib, należącą do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej.
Jest on stosowany w leczeniu następujących nowotworów krwi u dorosłych:
– Chłoniaka z komórek płaszcza (z ang. mantle cell lymphoma-MCL), który jest nowotworem zajmującym węzły chłonne, gdy choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie.
– Przewlekłej białaczki limfocytowej (z ang. chronic lymphocytic leukaemia-CLL), nowotworu obejmującego krwinki białe, zwane limfocytami, zajmującego również węzły chłonne.
Lek IMBRUVICA stosuje się u pacjentów z nieleczoną wcześniej CLL, lub u pacjentów u których choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie.
– Makroglobulinemii Waldenströma (WM), nowotworu obejmującego krwinki białe, zwane limfocytami. Lek stosuje się, gdy choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie, lub u pacjentów, którzy mają małe szanse na skuteczne leczenie chemioterapią podawaną razem z przeciwciałami.
Jak działa lek IMBRUVICA
W MCL, CLL i WM lek IMBRUVICA działa poprzez blokowanie kinazy tyrozynowej Brutona, białka stymulującego wzrost i przeżycie tych komórek nowotworowych w organizmie. Poprzez blokowanie białka, lek IMBRUVICA niszczy lub zmniejsza liczbę komórek nowotworowych. Może także spowolnić rozwój nowotworu.
Jaki jest skład Imbruvica, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest ibrutynib. Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg ibrutynibu.
Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: sodu kroskarmeloza, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i sodu laurylosiarczan
– otoczka kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E171)
– tusz do nadruków: żywica naturalna, żelaza tlenek czarny (E 172) i glikol propylenowy.
Dawkowanie preparatu Imbruvica – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka
Chłoniak z komórek płaszcza (MCL)
Zalecana dawka leku to cztery kapsułki (560 mg) na dobę.
Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)/ makroglobulinemia Waldenströma (WM)
Zalecana dawka leku to trzy kapsułki (420 mg) na dobę.
Lekarz może dostosować dawkę.
Przyjmowanie leku
– Kapsułki należy przyjmować doustnie popijając szklanką wody.
– Kapsułki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
– Kapsułkę należy połknąć w całości. Nie należy jej otwierać, łamać lub żuć.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą kapsułki i niniejszą ulotkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imbruvica – czy mogę spożywać alkohol?
Leku IMBRUVICA nie należy przyjmować razem z grejpfrutem lub sewilskimi pomarańczami (gorzkie pomarańcze) – dotyczy to jedzenia, picia soku lub przyjmowania suplementów, które mogą zawierać te owoce w swym składzie. Wynika to z tego, że owoce te mogą zwiększyć stężenie leku IMBRUVICA we krwi pacjenta.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Imbruvica w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pacjentki w okresie rozrodczym nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Leku IMBRUVICA nie należy stosować w okresie ciąży. Brak danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas i do trzech miesięcy po stosowaniu leku w celu zapobiegnięcia zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku. W przypadku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych takich jak pigułki lub wkładki, należy zastosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji (tj. prezerwatywę).
– Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
– Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku.
Ulotka Imbruvica – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Imbruvica przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Imbruvica dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Imbruvica m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Imbruvica dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Imbruvica w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Imbruvica - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Imbruvica? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Imbruvicę stosuję od roku. Od około dwóch miesięcy mam objawy uboczne w postaci siniaków, krwistej wysypki, bardzo silnych wędrujących bólów stawów z obrzękiem, często utrudniających poruszanie się, oraz bolesnych skurczów ścięgien i oczywiście bólów żołądka. Po roku nareszcie mam prawidłową morfologię! W moim przypadku Imbruvica to pierwszy lek na PBL, po zastosowaniu którego nie wymagałam pilnej hospitalizacji ratującej życie.
Od dzisiaj stosujemy lek, wiele myśli, trochę obaw. Mąż chłoniak MCL, wznowa po chemii BR.
Dopiero dwa tygodnie biorę, lekkie zawroty w głowie.
NA RAZIE CZUJĘ SIĘ ŚWIETNIE MAM MAŁE WYBROCZYNY NA NOGACH ALE ZAŻYWAM DOPIERO 2 TYGODNIE
Jak na razie lek jest super