Icatibant Accord

Icatibant Accord to lek zawierający ikatybant – substancję stosowaną w leczeniu objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia. HAE to choroba, w której dochodzi do zwiększenia stężenia bradykininy we krwi, co prowadzi do charakterystycznych objawów jak obrzęk, ból, nudności i biegunka. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności bradykininy, co skutecznie przerywa rozwój objawów napadu HAE.

Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Szczególnie istotne jest rozpoczęcie leczenia jak najszybciej po zauważeniu pierwszych objawów napadu obrzęku naczynioruchowego.

Jaki jest skład Icatibant Accord, jakie substancje zawiera?

Każda ampułko-strzykawka o pojemności 3 ml zawiera octan ikatybantu w ilości odpowiadającej 30 mg substancji czynnej ikatybantu. W przeliczeniu na 1 ml roztworu zawartość ikatybantu wynosi 10 mg.

Pozostałe składniki pomocnicze leku to:

• chlorek sodu
• kwas octowy lodowaty
• wodorotlenek sodu
• woda do wstrzykiwań

Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu, praktycznie wolnego od widocznych zanieczyszczeń.

Dawkowanie preparatu Icatibant Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta. Lek podaje się podskórnie w tkankę tłuszczową brzucha.

Dawkowanie u dorosłych:

• Standardowa dawka to jedno wstrzyknięcie zawierające 3 ml (30 mg) leku
• Lek należy podać jak najszybciej po zauważeniu objawów napadu obrzęku naczynioruchowego
• W przypadku braku ustąpienia objawów po 6 godzinach można wykonać kolejne wstrzyknięcie
• Maksymalnie można podać 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin
• Jeśli pacjent wymaga więcej niż 8 wstrzyknięć w ciągu miesiąca, konieczna jest konsultacja z lekarzem

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (2-17 lat):

• Dla pacjentów o masie ciała 12-25 kg: 1,0 ml roztworu
• Dla pacjentów o masie ciała 26-40 kg: 1,5 ml roztworu
• Dla pacjentów o masie ciała 41-50 kg: 2,0 ml roztworu
• Dla pacjentów o masie ciała 51-65 kg: 2,5 ml roztworu
• Dla pacjentów o masie ciała powyżej 65 kg: 3,0 ml roztworu (pełna dawka jak u dorosłych)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku. W przypadku podania większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest przestrzeganie zalecanej liczby wstrzyknięć w ciągu doby – nie więcej niż 3 wstrzyknięcia w okresie 24 godzin u dorosłych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Icatibant Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że w przypadku odczuwania zmęczenia lub zawrotów głowy po zastosowaniu leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu w okresie stosowania leku.

Czy można stosować Icatibant Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku kobiet karmiących piersią, należy przerwać karmienie na 12 godzin po przyjęciu leku. Po tym czasie można powrócić do karmienia piersią.

Skutki uboczne Icatibant Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (podrażnienie, obrzęk, ból, świąd, zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia)
  • Uczucie ucisku, zasinienie, upośledzenie czucia lub drętwienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Swędząca wysypka i uczucie ciepła w miejscu podania
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • Nudności
  • Bóle i zawroty głowy
  • Gorączka
  • Świąd i wysypka
  • Zaczerwienienie skóry
  • Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych

Interakcje leku Icatibant Accord z innymi lekami

Dotychczas nie stwierdzono istotnych interakcji leku z innymi preparatami. Należy jednak zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), takimi jak:

• kaptopril
• enalapril
• ramipril
• chinapril
• lizynopril

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu leku Icatibant Accord.

Ulotka Icatibant Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów