| Podmiot odpowiedzialny | Plusultra pharma GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Sirolimus |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hyftor?
Hyftor zawiera sirolimus, substancję czynną zmniejszającą aktywność układu odpornościowego. U pacjentów ze stwardnieniem guzowatym występuje nadmierna aktywność białka m-TOR, które reguluje funkcje układu odpornościowego. Hyftor blokuje aktywność m-TOR, regulując wzrost komórek i zmniejszając liczbę lub rozmiar naczyniakowłókniaków.
Lek Hyftor jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci od 6. roku życia z naczyniakowłókniakiem twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego. Stwardnienie guzowate to rzadka choroba genetyczna, powodująca powstawanie nienowotworowych guzów w różnych narządach ciała, w tym w mózgu i na skórze. U wielu pacjentów choroba ta prowadzi do powstawania naczyniakowłókniaków twarzy, czyli nienowotworowych zmian skórnych i błon śluzowych, takich jak błona wyściełająca jamę ustną.
Jaki jest skład Hyftor, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sirolimus. Każdy gram żelu zawiera 2 mg sirolimusu. Pozostałe składniki to karbomer, etanol bezwodny, trolamina i woda oczyszczona.
Dawkowanie preparatu Hyftor – jak stosować ten lek?
Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, jaką ilość żelu należy zastosować. Zaleca się nakładanie warstwy żelu o grubości około 0,5 cm dwa razy na dobę na zmianę o powierzchni około 7 na 7 cm (50 cm²).
Maksymalna zalecana dawka dobowa na twarz to:
- Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: nie więcej niż warstwa żelu o grubości 1 cm dwa razy na dobę.
- Dorośli i dzieci od 12. roku życia: nie więcej niż warstwa żelu o grubości 1,25 cm dwa razy na dobę.
Jak stosować żel: Należy nakładać cienką warstwę leku Hyftor dwa razy na dobę (rano i wieczorem) na zmieniony chorobowo obszar skóry i delikatnie wetrzeć. Lek należy nakładać jeden raz rano i jeden raz wieczorem przed pójściem spać. Stosowanie leku należy ograniczyć do obszarów na skórze zajętych przez naczyniakowłókniaka. Po nałożeniu leku Hyftor nie należy osłaniać zmienionej chorobowo skóry.
Przed i bezpośrednio po zastosowaniu żelu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć niezamierzonego przeniesienia lub spożycia.
Czas stosowania: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Hyftor.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek Hyftor jest stosowany na skórę, a jego wchłanianie do organizmu jest minimalne, co sprawia, że przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości żelu, należy delikatnie usunąć nadmiar za pomocą papierowego ręcznika i wyrzucić ręcznik. Jeśli żel zostanie przypadkowo połknięty przez pacjenta lub inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hyftor – czy mogę spożywać alkohol?
-.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Hyftor w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Hyftor nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia. Brak jest informacji dotyczących stosowania leku Hyftor u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Hyftor.
Nie wiadomo, czy sirolimus przenika do mleka matki po zastosowaniu leku Hyftor. Pacjentka i jej lekarz powinni wspólnie zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Hyftor, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Skutki uboczne Hyftor, jakie są działania niepożądane?
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Suchość skóry
- Świąd skóry
- Trądzik
- Podrażnienie w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, kłucie, świąd, obrzęk i/lub drętwienie
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
- Krwawienie w miejscu podania
- Nieprawidłowe odczucia w miejscu podania, takie jak drętwienie, uczucie kłucia, mrowienie lub świąd
- Obrzęk w miejscu podania
- Wyprysk charakteryzujący się suchą, czerwoną, swędzącą i popękaną skórą
- Torbiel skóry (zawierająca litą tkankę lub struktury, takie jak włosy)
- Wysypka, swędząca wysypka
- Złuszczanie się skóry
- Podrażnienie skóry
- Zaczerwienienie
- Krwawienie do skóry
- Zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry (po kontakcie z lekiem), trądzikowe zapalenie skóry (z małymi krostami podobnymi do trądziku), łojotokowe zapalenie skóry (na głowie z łuskowatą, czerwoną skórą), posłoneczne zapalenie skóry (po ekspozycji na światło słoneczne)
- Sucha, twarda i łuskowata skóra
- Pokrzywka
- Guzki
- Czyraki
- Łupież pstry (grzybicze zakażenie skóry)
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Zwiększona wrażliwość na światło
- Zaczerwienienie powieki
- Zaczerwienienie oka
- Podrażnienie oka
- Zapalenie spojówek (zaczerwienienie i dyskomfort w oku)
- Zapalenie mieszków włosowych
- Odczucia takie jak drętwienie i mrowienie
- Dyskomfort w nosie.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Hyftor, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Plusultra pharma GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Hyftor z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy nakładać innych leków na obszar skóry leczony lekiem Hyftor.
Ulotka Hyftor – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Hyftor przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Hyftor dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Hyftor m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Hyftor dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Hyftor w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Hyftor - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Hyftor? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
