Hyftor

Hyftor zawiera sirolimus, substancję czynną zmniejszającą aktywność układu odpornościowego. U pacjentów ze stwardnieniem guzowatym występuje nadmierna aktywność białka m-TOR, które reguluje funkcje układu odpornościowego. Hyftor blokuje aktywność m-TOR, regulując wzrost komórek i zmniejszając liczbę lub rozmiar naczyniakowłókniaków.

Lek Hyftor jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci od 6. roku życia z naczyniakowłókniakiem twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego. Stwardnienie guzowate to rzadka choroba genetyczna, powodująca powstawanie nienowotworowych guzów w różnych narządach ciała, w tym w mózgu i na skórze. U wielu pacjentów choroba ta prowadzi do powstawania naczyniakowłókniaków twarzy, czyli nienowotworowych zmian skórnych i błon śluzowych, takich jak błona wyściełająca jamę ustną.

Jaki jest skład Hyftor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sirolimus. Każdy gram żelu zawiera 2 mg sirolimusu. Pozostałe składniki to karbomer, etanol bezwodny, trolamina i woda oczyszczona.

Dawkowanie preparatu Hyftor – jak stosować ten lek?

Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, jaką ilość żelu należy zastosować. Zaleca się nakładanie warstwy żelu o grubości około 0,5 cm dwa razy na dobę na zmianę o powierzchni około 7 na 7 cm (50 cm²).

Maksymalna zalecana dawka dobowa na twarz to:

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: nie więcej niż warstwa żelu o grubości 1 cm dwa razy na dobę.
• Dorośli i dzieci od 12. roku życia: nie więcej niż warstwa żelu o grubości 1,25 cm dwa razy na dobę.

Jak stosować żel: Należy nakładać cienką warstwę leku Hyftor dwa razy na dobę (rano i wieczorem) na zmieniony chorobowo obszar skóry i delikatnie wetrzeć. Lek należy nakładać jeden raz rano i jeden raz wieczorem przed pójściem spać. Stosowanie leku należy ograniczyć do obszarów na skórze zajętych przez naczyniakowłókniaka. Po nałożeniu leku Hyftor nie należy osłaniać zmienionej chorobowo skóry.

Przed i bezpośrednio po zastosowaniu żelu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć niezamierzonego przeniesienia lub spożycia.

Czas stosowania: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Hyftor.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Hyftor jest stosowany na skórę, a jego wchłanianie do organizmu jest minimalne, co sprawia, że przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości żelu, należy delikatnie usunąć nadmiar za pomocą papierowego ręcznika i wyrzucić ręcznik. Jeśli żel zostanie przypadkowo połknięty przez pacjenta lub inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hyftor – czy mogę spożywać alkohol?

-.

Czy można stosować Hyftor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Hyftor nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia. Brak jest informacji dotyczących stosowania leku Hyftor u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Hyftor.

Nie wiadomo, czy sirolimus przenika do mleka matki po zastosowaniu leku Hyftor. Pacjentka i jej lekarz powinni wspólnie zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Hyftor, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Hyftor, jakie są działania niepożądane?

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość skóry
• Świąd skóry
• Trądzik
• Podrażnienie w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, kłucie, świąd, obrzęk i/lub drętwienie

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• Krwawienie w miejscu podania
• Nieprawidłowe odczucia w miejscu podania, takie jak drętwienie, uczucie kłucia, mrowienie lub świąd
• Obrzęk w miejscu podania
• Wyprysk charakteryzujący się suchą, czerwoną, swędzącą i popękaną skórą
• Torbiel skóry (zawierająca litą tkankę lub struktury, takie jak włosy)
• Wysypka, swędząca wysypka
• Złuszczanie się skóry
• Podrażnienie skóry
• Zaczerwienienie
• Krwawienie do skóry
• Zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry (po kontakcie z lekiem), trądzikowe zapalenie skóry (z małymi krostami podobnymi do trądziku), łojotokowe zapalenie skóry (na głowie z łuskowatą, czerwoną skórą), posłoneczne zapalenie skóry (po ekspozycji na światło słoneczne)
• Sucha, twarda i łuskowata skóra
• Pokrzywka
• Guzki
• Czyraki
• Łupież pstry (grzybicze zakażenie skóry)
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Zaczerwienienie powieki
• Zaczerwienienie oka
• Podrażnienie oka
• Zapalenie spojówek (zaczerwienienie i dyskomfort w oku)
• Zapalenie mieszków włosowych
• Odczucia takie jak drętwienie i mrowienie
• Dyskomfort w nosie.

Interakcje leku Hyftor z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy nakładać innych leków na obszar skóry leczony lekiem Hyftor.

Ulotka Hyftor – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów