Herwenda

Herwenda zawiera substancję czynną trastuzumab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek jest stosowany w leczeniu określonych typów nowotworów piersi i żołądka, charakteryzujących się obecnością wysokiego poziomu białka HER2. Trastuzumab działa poprzez wiązanie się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, hamując ich wzrost. W raku piersi z przerzutami może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny, a schemat leczenia jest dostosowywany indywidualnie do pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badania określającego poziom receptora HER2 w guzie.

Jaki jest skład Herwenda, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest trastuzumab w ilości 150 mg w każdej fiolce. Po rozpuszczeniu w odpowiedniej ilości wody do iniekcji, roztwór zawiera około 21 mg/ml trastuzumabu.

Pozostałe składniki leku to:

• jednowodny chlorowodorek L-histydyny
• L-histydyna
• dwuwodzian α,α-trehalozy
• polisorbat 20 (E 432)

Dawkowanie preparatu Herwenda – jak stosować ten lek?

Lek podawany jest wyłącznie w postaci wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta.

Schemat podawania leku:

• Pierwsza dawka (dawka nasycająca) podawana jest przez 90 minut
• Kolejne dawki mogą być podawane w 30-minutowych wlewach, jeśli pierwsza dawka była dobrze tolerowana
• We wczesnym stadium raka piersi, raku piersi z przerzutami lub raku żołądka z przerzutami lek podawany jest co 3 tygodnie
• W przypadku raka piersi z przerzutami możliwe jest podawanie leku raz w tygodniu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, pacjent będzie uważnie monitorowany przez personel medyczny pod kątem wystąpienia objawów przedawkowania i w razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Herwenda – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter terapii przeciwnowotworowej zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Herwenda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży lub jej planowaniu. W trakcie leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję. W rzadkich przypadkach u kobiet ciężarnych otrzymujących lek obserwowano zmniejszenie ilości płynu owodniowego, co może mieć negatywny wpływ na rozwój płuc płodu.
• Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku oraz przez 7 miesięcy od otrzymania ostatniej dawki, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Skutki uboczne Herwenda, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto najważniejsze z nich:

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
  • reakcje związane z wlewem (dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne)
  • zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty)
  • zmęczenie i osłabienie
  • bóle mięśni i stawów
  • zmiany w morfologii krwi
  • reakcje skórne i problemy z paznokciami
• Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
  • problemy z sercem (duszności, kaszel, obrzęki kończyn)
  • zaburzenia oddychania
  • reakcje alergiczne
  • zespół rozpadu guza

Interakcje leku Herwenda z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• leków przeciwnowotworowych, szczególnie antracyklin (doksorubicyna, epirubicyna)
• leków stosowanych w chemioterapii (paklitaksel, docetaksel)
• inhibitorów aromatazy
• kapecytabiny
• 5-fluorouracylu
• cisplatyny

Ulotka Herwenda – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów