Gohibic

Gohibic (wilobelimab) to innowacyjny lek z grupy przeciwciał monoklonalnych, przeznaczony do leczenia pacjentów z ciężką postacią COVID-19. Lek ten został opracowany specjalnie dla osób dorosłych zmagających się z poważnymi problemami oddechowymi wymagającymi wentylacji mechanicznej, w tym również pacjentów poddawanych terapii ECMO. Wilobelimab działa poprzez blokowanie białka C5a, które jest częścią układu dopełniacza – naturalnego mechanizmu odpornościowego organizmu.

W przypadku pacjentów z ciężką postacią COVID-19, wysokie stężenie białka C5a może prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej. Poprzez blokowanie tego białka, lek pomaga chronić płuca przed uszkodzeniem i wspomaga ich funkcję w procesie natleniania krwi. Gohibic stosuje się jako uzupełnienie terapii kortykosteroidami, co wskazuje na jego rolę jako elementu kompleksowego podejścia do leczenia najcięższych przypadków COVID-19.

Jaki jest skład Gohibic, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Gohibic zawiera:

• Substancja czynna: wilobelimab w ilości 200 mg w 20 ml koncentratu (10 mg/ml)
• Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań

Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest to przejrzysty do lekko opalizującego, bezbarwny płyn. Warto zaznaczyć, że jedna dawka leku (800 mg) zawiera 296,8 mg sodu, co odpowiada 15% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.

Dawkowanie preparatu Gohibic – jak stosować ten lek?

Gohibic jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny w formie infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej od 30 do 60 minut. Schemat dawkowania jest następujący:

• Zalecana dawka jednorazowa wynosi 800 mg (4 fiolki po rozcieńczeniu)
• Pierwszą dawkę podaje się w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej
• Kolejne dawki podawane są w dniach: 2, 4, 8, 15 i 22 (o ile pacjent nadal przebywa w szpitalu)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Gohibic jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Dawkowanie jest ściśle kontrolowane, a pacjent znajduje się pod stałą obserwacją medyczną podczas podawania leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas infuzji, personel medyczny może natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gohibic – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Gohibic jest podawany w warunkach szpitalnych pacjentom w ciężkim stanie, wymagającym wentylacji mechanicznej. W związku z tym kwestia diety i spożywania alkoholu nie ma zastosowania w przypadku tego leku. Pacjenci otrzymujący lek znajdują się pod ścisłą opieką medyczną, a ich dieta jest ustalana przez personel medyczny zgodnie z ich stanem zdrowia i potrzebami.

Czy można stosować Gohibic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Gohibic w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie pacjentek
• Karmienie piersią: Nie ma pewności czy wilobelimab przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lekarz prowadzący podejmie decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią podczas terapii

Skutki uboczne Gohibic, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Gohibic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób): ciężkie zakażenie płuc wywoływane przez bakterie, wirusy lub grzyby (zapalenie płuc)
• Często (do 1 na 10 osób):
  • Posocznica (stan zagrażający życiu związany z zakażeniem)
  • Zakażenie grzybicze płuc (aspergiloza oskrzelowo-płucna)
  • Opryszczka zwykła
  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Częstoskurcz nadkomorowy
  • Wysypka

Interakcje leku Gohibic z innymi lekami

Lek Gohibic nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami przez tę samą linię dożylną. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji fizycznych i biochemicznych z innymi produktami leczniczymi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Personel medyczny odpowiedzialny za podawanie leku zadecyduje o odpowiednim schemacie podawania leków, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Ulotka Gohibic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów