Fludarabine Mylan

Co to jest Fludarabine Mylan i w jaki sposób działa:
Fludarabine Mylan to lek przeciwnowotworowy.

Fludarabine Mylan podawany jest w postaci zastrzyku dożylnego lub kroplówki i hamuje on wzrost nowych komórek nowotworowych. Wszystkie komórki w organizmie tworzą nowe komórki, takie same jak one, w wyniku podziału. Fludarabine Mylan jest wychwytywany przez komórki nowotworowe i prowadzi do zahamowania ich podziału.

W nowotworach krwinek białych (których przykładem jest przewlekła białaczka limfatyczna) organizm produkuje duże ilości nieprawidłowych krwinek białych (limfocytów), a w różnych okolicach ciała zaczynają coraz bardziej powiększać się węzły chłonne. Wspomniane nieprawidłowe krwinki białe nie są w stanie pełnić swoich normalnych funkcji polegających na zwalczaniu chorób i mogą zastępować zdrowe komórki we krwi. Może to prowadzić do zakażeń, do zmniejszenia liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość, czyli anemia), do powstawania siniaków, do ciężkich krwawień, a nawet do niewydolności narządów.

W jakim celu stosuje się Fludarabine Mylan:
Fludarabine Mylan to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL, chronić lymphocytic leukaemia) B-komórkowej u pacjentów z wystarczającym poziomem wytwarzania zdrowych komórek krwi.

Pierwszorazowe leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej za pomocą leku Fludarabine Mylan należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują związane z tą chorobą objawy bądź cechy progresji choroby.

Jaki jest skład Fludarabine Mylan, jakie substancje zawiera?

Fludarabine Mylan, 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
– Substancją czynna leku jest fosforan fludarabiny.
Jedna fiolka koncentratu o pojemności 2 ml zawiera 50 mg fosforanu fludarabiny.
1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 25 mg fosforanu fludarabiny.

– Pozostałe składniki to mannitol, sodu wodorotlenek (do korekcji pH) i woda do wstrzykiwań.

Fludarabine Mylan, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
– Substancją czynna leku jest fosforan fludarabiny.
Jedna fiolka zawiera 50 mg fosforanu fludarabiny.
1 ml zrekonstytuowanego roztworu zawiera 25 mg fosforanu fludarabiny.

– Pozostałe składniki to mannitol i sodu wodorotlenek (do korekcji pH).

Dawkowanie preparatu Fludarabine Mylan – jak stosować ten lek?

Fludarabine Mylan należy podawać pod nadzorem odpowiednio wykwalifikowanego lekarza
posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Dokładny sposób dawkowania zawarty jest w poniższych ulotkach lub charakterystykach.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent otrzyma nadmierną dawkę leku, wówczas lekarz przerwie jego stosowanie i wdroży odpowiednie leczenie objawowe.

Duże dawki mogą prowadzić do bardzo dużego zmniejszenia liczby krwinek.

W przypadku podawania leku Fludarabine Mylan dożylnie stwierdzono, że przedawkowanie może prowadzić do występujących z opóźnieniem oślepnięcia, śpiączki, a nawet zgonu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludarabine Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Fludarabine Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża i karmienie piersią:
Leku Fludarabine Mylan nie należy podawać kobietom w ciąży, ponieważ na podstawie badań na zwierzętach i bardzo ograniczonych doświadczeniach u ludzi stwierdzono możliwość wystąpienia nieprawidłowości rozwojowych u nienarodzonego dziecka, jak również możliwość wczesnej utraty ciąży i przedwczesnego porodu.
• Jeśli pacjentka jest lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna o tym natychmiast powiedzieć lekarzowi.
• Kobiety, w przypadku których istnieje możliwość zajścia w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz w okresie co najmniej 6 miesięcy od zakończenia leczenia.
• Mężczyźni którym podawano Fludarabine Mylan i którzy są zdolni do płodzenia dzieci muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz w okresie co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Lekarz dokładnie rozważy korzyści związane z leczeniem i zagrożenia dla nienarodzonego dziecka i, jeśli pacjentka jest w ciąży, zapisze jej Fludarabine Mylan tylko wówczas, gdy będzie to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią:
Nie wolno pacjentce rozpoczynać ani kontynuować karmienia piersią w trakcie leczenia lekiem Fludarabine Mylan, gdyż może on negatywnie wpływać na wzrastanie i rozwój dziecka.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Ulotka Fludarabine Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów