| Podmiot odpowiedzialny | |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Substancja | Fludarabina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludarabine Kabi?
Ten lek nazywa się Fludarabine Kabi, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, ale w ulotce jest nazywany „Fludarabine”. Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan. Jest to lek przeciwnowotworowy, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (B-PBL, z ang. CLL), nowotworu limfocytów (białych krwinek), u pacjentów, którzy mają wystarczającą ilość zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym.
Pierwszy cykl leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej fludarabiną należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują objawy związane z chorobą lub gdy widoczne są objawy postępu choroby.
Działanie tego leku polega na hamowaniu wzrostu nowych komórek nowotworowych.
Jaki jest skład Fludarabine Kabi, jakie substancje zawiera?
– Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan.
Każda fiolka zawiera 50 mg fludarabiny fosforanu. 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera 25 mg fludarabiny fosforanu.
– Pozostałe składniki to: mannitol i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Dawkowanie preparatu Fludarabine Kabi – jak stosować ten lek?
Lek Fludarabine musi być podawany pod kontrolą wykwalifikowanego lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.
Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza podczas stosowania Fludarabine. Lekarz zadecyduje, kiedy i jak długo lek ten będzie u pacjenta stosowany.
Jeśli pacjent odnosi wrażenie, że działanie fludarabiny jest za mocne lub za słabe, powinien zwrócić się do lekarza.
Dawka leku Fludarabine, jaką należy podać, zależy od wzrostu i masy ciała pacjenta. Na tej podstawie oblicza się powierzchnię ciała w metrach kwadratowych (m2) i ustala dawkę leku.
Ten lek podawany jest do żyły we wstrzyknięciu lub infuzji i trwa około 30 minut.
Ogólne wytyczne
Zalecana dawka wynosi 25 mg/m2 powierzchni ciała. Podaje się ją we wstrzyknięciu lub infuzji przez 5 kolejnych dni. Ten 5-dniowy cykl leczenia będzie powtarzany co 28 dni do czasu, aż lekarz stwierdzi, że osiągnięto już najlepszy możliwy wynik leczenia. Na ogół wymaga to 6 cykli leczenia, czyli około 6 miesięcy. Dawkę można zmniejszyć lub opóźnić podawanie kolejnego cyklu w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
W trakcie leczenia pacjent będzie miał regularnie wykonywane badania krwi. Indywidualna dawka będzie starannie dobierana w zależności od liczby komórek krwi i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z nerkami lub pacjent ma więcej niż 70 lat, należy regularnie sprawdzać czynność nerek. Jeśli nerki nie działają prawidłowo, pacjent może otrzymać zmniejszoną dawkę.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ponieważ lek ten podawany jest w szpitalu, jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt małą lub zbyt dużą dawkę. Jednak należy poradzić się lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Nie ma specyficznej odtrutki w przypadku przedawkowania Fludarabine. Jeśli pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę Fludarabine, lekarz przerwie leczenie i rozpocznie leczenie objawów.
Duże dawki fludarabiny mogą powodować nieodwracalne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak utrata wzroku, śpiączka i śmierć. Duże dawki leku mogą powodować znaczne zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi (ciężka małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do siniaków i krwawień i neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, prowadzące do zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażeń) z powodu obniżonej czynności szpiku kostnego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludarabine Kabi – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Fludarabine Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie należy stosować Fludarabine w okresie ciąży, ponieważ badania na zwierzętach i ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania leku u ludzi wskazują na możliwe ryzyko wad rozwojowych u płodu. Lekarz oceni korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz przepisze Fludarabine tylko, gdy jest to absolutnie konieczne.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy fludarabina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże w badaniach na zwierzętach zaobserwowano obecność fludarabiny w mleku samic. Dlatego też fludarabina jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Płodność
Kobiety w wieku rozrodczym muszą unikać zajścia w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować lekarza.
Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Ulotka Fludarabine Kabi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Fludarabine Kabi przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Fludarabine Kabi m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Fludarabine Kabi w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Fludarabine Kabi - forum pacjentów
Stosujesz Fludarabine Kabi? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia na temat przyjmowania preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
