Fendrix

Fendrix jest szczepionką, która zapobiega wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B.

Stosowana jest u pacjentów, którzy mają problemy zdrowotne z nerkami:
• pacjenci hemodializowani – aparat do dializy usuwa szkodliwe produkty przemiany materii z krwi
• pacjenci, u których planuje się prowadzenie hemodializy w przyszłości.

Fendrix jest szczepionką przeznaczoną dla osób w wieku 15 lat oraz starszych.

Co to jest wirusowe zapalenie wątroby typu B
Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest wywoływane przez wirus, który powoduje uszkodzenie wątroby.
• Objawy choroby mogą pozostawać niezauważone przez okres od 6 tygodni do 6 miesięcy od momentu zakażenia.
• Główne symptomy choroby mogą przypominać łagodne objawy grypy, takie jak ból głowy lub gorączka, uczucie dużego zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, żółte zabarwienie skóry lub twardówki (białka oczu)(żółtaczka). Wystąpienie tych lub innych objawów choroby może oznaczać, iż osoba chora może wymagać leczenia szpitalnego.

Większość osób dorosłych wraca całkowicie do zdrowia.
• U części osób cierpiących na wirusowe zapalenie wątroby typu B przebieg choroby jest bezobjawowy – nie wyglądają na chore oraz nie odczuwają objawów choroby – brak jakichkolwiek dolegliwości.
• Wirus znajduje się w płynach ustrojowych takich jak wydzielina z pochwy, krew, nasienie lub ślina (plwocina)

Nosiciele wirusa zapalenia wątroby typu B
• Wirus zapalenia wątroby typu B pozostaje w organizmie niektórych osób przez cały okres ich życia.
• Oznacza to, że mogą one zakażać innych i są nazywane nosicielami wirusa.
• Wśród nosicieli wirusa występuje ryzyko rozwoju poważnych chorób wątroby, takich jak marskość lub rak wątroby.

Jak działa szczepionka Fendrix
• Szczepionka Fendrix powoduje powstawanie własnej odporności przez produkcję przeciwciał przeciw wirusowi. Przeciwciała będą chroniły osobę zaszczepioną przed chorobą.
• Fendrix zawiera dwie substancje nazywane „MPL” (nietoksyczny, oczyszczony tłuszcz uzyskany z bakterii) oraz „fosforan glinu”. Substancje te przyspieszają, wzmacniają oraz przedłużają ochronne działanie szczepionki Fendrix.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, szczepienie szczepionką Fendrix może nie w pełni chronić wszystkich zaszczepionych.
• Jeżeli u osoby zaszczepionej doszło do zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B przed szczepieniem, Fendrix może nie zapobiec rozwojowi zakażenia.
• Szczepionka Fendrix zapobiega jedynie zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Nie chroni osoby zaszczepionej przed innymi zakażeniami wątroby, nawet jeśli mają one podobny przebieg do tego, które wywołuje wirus zapalenia wątroby typu B.

Jaki jest skład Fendrix, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną w jednej dawce (0,5 ml) szczepionki Fendrix jest:

Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B1,2,3 20 mikrogramów

1z adiuwantem AS04C zawierającym:
-3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL)2 50 mikrogramów
2adsorbowany na fosforanie glinu (łącznie 0,5 miligrama Al3+ )
3uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii
rekombinowanego DNA.

• Inne składniki szczepionki Fendrix to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Fendrix – jak stosować ten lek?

Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę jako wstrzyknięcie domięśniowe. Zazwyczaj jest to mięsień górnej części ramienia.

Podawana ilość szczepionki:
• Schemat szczepienia obejmuje cztery wstrzyknięcia
• Wstrzyknięcia zostaną wykonane w ciągu 6 miesięcy:
– Pierwsze wstrzyknięcie – w dniu uzgodnionym z lekarzem
– Drugie wstrzyknięcie – 1 miesiąc po wykonaniu pierwszego wstrzyknięcia
– Trzecie wstrzyknięcie – 2 miesiące po wykonaniu pierwszego wstrzyknięcia
– Czwarte wstrzyknięcie – 6 miesięcy po wykonaniu pierwszego wstrzyknięcia
• Lekarz lub pielęgniarka poinformują, kiedy należy przyjąć kolejne wstrzyknięcie.
• Jeżeli podczas pierwszego wstrzyknięcia użyto szczepionkę Fendrix, następne wstrzyknięcia powinny być wykonane tą samą szczepionką (nie inną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B).

Lekarz poinformuje, czy potrzebne będzie podanie dodatkowych lub przypominających wstrzyknięć w przyszłości. Szczepionka Fendrix może też być użyta do szczepienia przypominającego po cyklu szczepienia inną szczepionką przeciwko WZW typu B.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fendrix – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Fendrix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ulotka Fendrix – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów