Felogel Мax

Felogel Max to miejscowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w postaci żelu, zawierający diklofenak dietyloamoniowy jako substancję czynną. Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Preparat został specjalnie opracowany do stosowania miejscowego na skórę, co umożliwia skuteczne przenikanie substancji czynnej do głębiej położonych tkanek objętych stanem zapalnym. Dzięki zastosowaniu zaawansowanej formuły żelu, lek działa bezpośrednio w miejscu aplikacji, minimalizując ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą towarzyszyć doustnym preparatom NLPZ. Felogel Max znajduje zastosowanie w łagodzeniu bólu, obrzęku i stanu zapalnego w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.

Wskazania do stosowania Felogel Max obejmują miejscowe łagodzenie dolegliwości bólowych, obrzęku i stanu zapalnego w przypadku urazów tkanek miękkich, takich jak skręcenia, nadwyrężenia, stłuczenia oraz bóle pleców (urazy sportowe). Preparat jest również wskazany w leczeniu ograniczonych postaci reumatyzmu tkanek miękkich, w tym zapalenia ścięgien (np. łokieć tenisisty), zapalenia kaletki maziowej, zespołu barkowo-ramiennego i zapalenia okołostawowego. U dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) lek może być stosowany także w objawowym łagodzeniu bólu w ograniczonych postaciach chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych oraz kręgosłupa.

Dzięki precyzyjnemu działaniu miejscowemu, Felogel Max pozwala na złagodzenie dolegliwości bólowych bez obciążania całego organizmu. Lek wykazuje zwiększone przenikanie przez skórę, co pozwala na dotarcie substancji czynnej bezpośrednio do miejsca objętego stanem zapalnym. Jest odpowiedni zarówno dla dorosłych, jak i młodzieży powyżej 14 roku życia w przypadku urazów i stanów zapalnych tkanek miękkich. Kuracja powinna być dostosowana do rodzaju dolegliwości i prowadzona zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub według wskazań lekarza.

Jaki jest skład Felogel Мax, jakie substancje zawiera?

Składnikiem aktywnym leku Felogel Мax jest diklofenak dietyloamoniowy w ilości 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego w każdym gramie żelu. Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest odpowiedzialny za działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwobrzękowe preparatu.

Oprócz substancji czynnej, Felogel Мax zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz właściwości aplikacyjne żelu:

• butylohydroksytoluen (E321) – substancja o właściwościach przeciwutleniających
• karbomery – zapewniają odpowiednią konsystencję żelu
• kokozylokaprylokapronian – emulgator ułatwiający rozprowadzanie preparatu
• dietyloamina – reguluje pH preparatu
• alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik ułatwiający przenikanie substancji czynnej
• parafina ciekła (E905a) – nadaje poślizg i nawilża skórę
• makrogolu eter cetostearylowy – emulgator
• alkohol oleilowy – działa nawilżająco
• glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik ułatwiający przenikanie substancji czynnej
• cyneol – składnik o właściwościach chłodzących
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę żelu

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry oraz butylohydroksytoluen (E321), który może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych u osób wrażliwych.

Dawkowanie preparatu Felogel Мax – jak stosować ten lek?

Felogel Мax należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami opisanymi w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza bądź farmaceuty. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego, do stosowania miejscowego na skórę.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych:

Żel należy nakładać 2 razy na dobę (najlepiej rano i wieczorem) na bolesne miejsce. Wymagana ilość żelu będzie zależeć od wielkości bolesnego lub obrzękniętego obszaru. Zazwyczaj wystarczająca jest ilość przypominająca wielkością wiśnię lub orzech włoski (odpowiadająca 2-4 g żelu). Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu.

Sposób aplikacji:

• Przed pierwszym użyciem należy odkręcić i zdjąć nakrętkę, a następnie użyć drugiej strony nakrętki, aby nałożyć ją na tubę, przekręcić i zdjąć plombę z tuby.
• Delikatnie wycisnąć niewielką ilość żelu z tuby i nałożyć na bolesne lub obrzęknięte miejsce, powoli wcierając lek w skórę.
• Podczas wcierania żelu może być odczuwalny niewielki efekt chłodzący.
• Po aplikacji należy pozostawić żel do wyschnięcia przez kilka minut przed ewentualnym zastosowaniem przepuszczalnego (nieokluzyjnego) opatrunku. Nie należy używać hermetycznego opatrunku okluzyjnego.
• Jeśli ręce nie są obszarem leczonym, należy dokładnie umyć je po wtarciu żelu, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z ustami i oczami.

Czas trwania leczenia:

• W przypadku stanów pourazowych (np. wynikających ze skręcenia, nadwyrężenia czy siniaków) i reumatyzmu tkanek miękkich (np. zapalenia ścięgien, obrzęku wokół łokcia lub kolana) nie należy stosować żelu dłużej niż 14 dni.
• W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów (tylko dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych) nie należy stosować żelu dłużej niż 21 dni.
• Dłuższe stosowanie leku wymaga konsultacji z lekarzem.
• Jeśli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub w przypadku ich nasilenia, należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane. Również u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności zmniejszania dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Wystąpienie przedawkowania przy stosowaniu Felogel Мax jest mało prawdopodobne, ponieważ wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu jest niewielkie w przypadku aplikacji na skórę. Jednakże, w sytuacji znacznego przekroczenia zalecanej dawki podczas stosowania miejscowego, należy usunąć nadmiar żelu i zmyć go wodą.

Szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć przypadkowego połknięcia żelu, zwłaszcza przez dzieci. W razie przypadkowego połknięcia preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej placówki medycznej. Mogą wystąpić wówczas objawy typowe dla przedawkowania doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Jeżeli istnieje podejrzenie przedawkowania w wyniku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. W takiej sytuacji może dojść do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, podobnych do tych obserwowanych po doustnym podaniu diklofenaku.

W przypadku pominięcia zastosowania Felogel Мax we właściwym czasie, należy użyć go, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować leczenie według zwykłego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętego zastosowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Felogel Мax – czy mogę spożywać alkohol?

Przy stosowaniu miejscowym leku Felogel Мax w postaci żelu nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Ponieważ lek aplikowany jest zewnętrznie na skórę, a jego wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu, nie występują typowe interakcje z pokarmami, które mogą być obserwowane przy doustnych preparatach zawierających diklofenak.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania Felogel Мax, nie istnieją znane bezpośrednie interakcje między alkoholem a miejscowo stosowanym diklofenakiem. Jednakże, warto mieć na uwadze kilka istotnych aspektów:

• Alkohol może zwiększać ryzyko podrażnienia żołądka, szczególnie u osób ze skłonnością do chorób układu pokarmowego. Chociaż przy stosowaniu miejscowym wchłanianie diklofenaku do krwiobiegu jest niewielkie, u osób wrażliwych nawet małe ilości mogą potencjalnie zwiększyć to ryzyko w połączeniu z alkoholem.
• Alkohol może nasilać działanie nasennych i uspokajających substancji, które mogą być jednocześnie przyjmowane przez pacjenta.
• Spożywanie alkoholu może maskować lub zmieniać odczuwanie bólu, co może prowadzić do przeciążenia bolesnych obszarów i pogorszenia stanu zdrowia.

Z powyższych względów, chociaż nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Felogel Мax, zaleca się zachowanie umiaru i ostrożności, szczególnie u osób z chorobami przewodu pokarmowego lub wątroby oraz u pacjentów jednocześnie przyjmujących inne leki.

Osoby stosujące Felogel Мax powinny również pamiętać, że po aplikacji żelu należy dokładnie umyć ręce (o ile nie są one obszarem leczonym), aby uniknąć przypadkowego przeniesienia preparatu do ust podczas jedzenia czy picia.

Czy można stosować Felogel Мax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Felogel Мax w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych szczególnych okresach życia:

Stosowanie w okresie ciąży:

• Trzeci trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące): Stosowanie Felogel Мax jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. Ekspozycja na diklofenak w tym okresie może wiązać się z poważnymi zagrożeniami dla płodu i przebiegu porodu.
• Pierwszy i drugi trymestr ciąży (pierwsze 6 miesięcy): W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować Felogel Мax, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy używać jak najmniejszej dawki przez jak najkrótszy czas.

Należy pamiętać, że po podaniu doustnych postaci leków zawierających diklofenak mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie ustalono jednoznacznie, czy to samo ryzyko dotyczy stosowania miejscowego diklofenaku na skórę, jednakże dla bezpieczeństwa zaleca się zachowanie ostrożności.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Felogel Мax należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w okresie karmienia piersią, ponieważ diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Jednakże, preparatu nie należy stosować bezpośrednio na piersi matek karmiących piersią, ani w innych miejscach na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji dziecka na substancję czynną.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które rozważają stosowanie Felogel Мax, powinny zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Skutki uboczne Felogel Мax, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Felogel Мax może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu ma charakter miejscowy i zazwyczaj są one łagodne oraz przemijające. Warto jednak znać potencjalne skutki uboczne, aby móc je odpowiednio wcześnie rozpoznać.

Niektóre rzadko i bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

• Reakcje alergiczne: Wysypka skórna z pęcherzami, pokrzywka (rzadko, mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Problemy z oddychaniem: Świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) (bardzo rzadko, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Obrzęk: Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (bardzo rzadko, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne, częściej występujące działania niepożądane są zwykle łagodne, przemijające i nie stanowią zagrożenia:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry)
• Wysypka skórna
• Świąd
• Zaczerwienienie skóry
• Pieczenie skóry
• Wyprysk

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Wysypka krostkowa
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne – objawy mogą obejmować oparzenia słoneczne ze swędzeniem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Pieczenie w miejscu zastosowania
• Suchość skóry

W przypadku zastosowania Felogel Мax na duże powierzchnie skóry i przez długi czas, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, czy ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości. Działania te są typowe dla doustnych preparatów zawierających diklofenak.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej po zastosowaniu leku, należy przerwać jego stosowanie.

Interakcje leku Felogel Мax z innymi lekami

Preparat Felogel Мax jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, co znacząco zmniejsza ryzyko interakcji z innymi lekami w porównaniu do doustnych form diklofenaku. Wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest niewielkie, dlatego potencjalne interakcje z innymi lekami są ograniczone.

Jednakże, istnieją pewne sytuacje, w których należy zachować ostrożność:

• Jednoczesne stosowanie doustnych NLPZ: Nie zaleca się stosowania leczenia skojarzonego z doustnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takimi jak ibuprofen, naproksen czy doustny diklofenak, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku takiego połączenia, lekarz może zalecić okresowe badania laboratoryjne w celu monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.
• Miejscowe stosowanie innych preparatów: Należy unikać jednoczesnego stosowania Felogel Мax i innych środków stosowanych miejscowo na ten sam obszar skóry. Dotyczy to szczególnie:
  • Filtrów przeciwsłonecznych
  • Kosmetyków
  • Balsamów i kremów nawilżających
  • Preparatów odstraszających owady
  • Innych leków stosowanych miejscowo
• Leki przeciwzakrzepowe: Chociaż ryzyko jest niewielkie przy stosowaniu miejscowym, osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, acenokumarol) powinny zachować ostrożność, ponieważ teoretycznie diklofenak może wpływać na krzepliwość krwi.
• Leki przeciwcukrzycowe: U osób stosujących leki przeciwcukrzycowe, diklofenak teoretycznie może wpływać na działanie tych leków, chociaż przy aplikacji miejscowej ryzyko jest minimalne.

Należy pamiętać, że nawet przy stosowaniu miejscowym, w przypadku aplikacji na duże powierzchnie skóry i przez długi czas, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji typowych dla doustnych form diklofenaku.

Dlatego ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania Felogel Мax poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest to w przypadku osób z chorobami przewlekłymi, stosujących regularnie leki, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz osób w podeszłym wieku.

Ulotka Felogel Мax – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów