Fampridine Accord

Fampridine Accord to specjalistyczny lek neurologiczny zawierający substancję czynną famprydynę, należącą do grupy leków blokujących kanały potasowe. Jego głównym działaniem jest poprawa zdolności chodzenia u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), u których występują zaburzenia chodu. Substancja czynna leku – famprydyna – działa poprzez hamowanie wypływu potasu z uszkodzonych komórek nerwowych, co usprawnia przewodzenie impulsów w ośrodkowym układzie nerwowym. W stwardnieniu rozsianym dochodzi do procesów zapalnych, które niszczą osłonki mielinowe nerwów, co prowadzi do osłabienia i sztywności mięśni oraz znaczących trudności w poruszaniu się. Fampridine Accord działa bezpośrednio na mechanizm przewodzenia impulsów nerwowych, dzięki czemu może przyczynić się do poprawy mobilności i samodzielności pacjenta.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych (powyżej 18 lat) z rozpoznanym stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami chodu związanymi z tą chorobą. Istotnym aspektem działania Fampridine Accord jest jego ukierunkowanie na poprawę podstawowej funkcji, jaką jest chodzenie, co ma kluczowe znaczenie dla jakości życia pacjentów z SM. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego, który dokona odpowiedniej oceny stanu pacjenta i monitorowania efektów terapii.

Jaki jest skład Fampridine Accord, jakie substancje zawiera?

Fampridine Accord w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera precyzyjnie dobraną kompozycję składników aktywnych i pomocniczych, zapewniających optymalne działanie terapeutyczne. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej oraz starannie dobrane substancje pomocnicze, które wpływają na odpowiednie uwalnianie leku w organizmie.

Skład tabletek Fampridine Accord 10 mg o przedłużonym uwalnianiu:

• Substancja czynna: famprydyna (10 mg w każdej tabletce)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Hypromeloza (E464) – substancja stosowana do kontrolowanego uwalniania leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – poprawia właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Magnezu stearynian (E572) – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza (E464) – tworzy powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje tabletkom biały kolor
• Makrogol (E1521) – zapewnia elastyczność powłoki tabletki

Specjalnie opracowana technologia przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie jej stałego poziomu w organizmie przez dłuższy czas. Dzięki temu możliwe jest przyjmowanie leku dwa razy na dobę, co zwiększa komfort terapii dla pacjenta.

Dawkowanie preparatu Fampridine Accord – jak stosować ten lek?

Fampridine Accord powinien być stosowany ściśle według zaleceń lekarza specjalisty. Ze względu na specyfikę działania i możliwe działania niepożądane, bardzo ważne jest przestrzeganie ustalonego schematu dawkowania. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Standardowe dawkowanie Fampridine Accord:

• Jedna tabletka (10 mg) rano i jedna tabletka (10 mg) wieczorem
• Tabletki należy przyjmować w odstępie 12 godzin
• Nie wolno przekraczać dawki dwóch tabletek (20 mg) na dobę
• Konieczne jest zachowanie dokładnie 12-godzinnej przerwy między kolejnymi tabletkami

Sposób przyjmowania:

• Lek Fampridine Accord jest przeznaczony do stosowania doustnego
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani żuć – może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Lek należy przyjmować na czczo

Okres oceny skuteczności leczenia:

• Lekarz początkowo przepisze zapas leku na 2 do 4 tygodni
• Po 2-4 tygodniach lekarz dokona oceny efektów terapii
• Na podstawie oceny skuteczności i tolerancji leku, lekarz podejmie decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

• W razie pominięcia dawki, nie należy przyjmować dwóch tabletek na raz w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• Należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze, zachowując odstęp 12 godzin od ostatniej przyjętej dawki
• Należy zawsze przestrzegać zasady 12-godzinnej przerwy między dawkami

Ważne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, aby utrzymać jego stałe stężenie we krwi, co jest warunkiem skutecznego działania. Podczas pierwszych tygodni leczenia lekarz będzie monitorował postępy i oceniał rzeczywistą poprawę zdolności chodzenia, co stanowi podstawę do kontynuacji terapii.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Fampridine Accord może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego niezwykle ważne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z centrum informacji toksykologicznej.

Objawy przedawkowania Fampridine Accord mogą obejmować:

• Nadmierne pocenie się
• Niewielkie drżenie (tremor)
• Zawroty głowy
• Splątanie (dezorientacja)
• Utrata pamięci (amnezja)
• Napady drgawkowe (padaczkowe) – jeden z najpoważniejszych objawów przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję
• Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, dezorientacji czy napadów drgawkowych

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku napadu drgawkowego może być konieczne podanie leków przeciwdrgawkowych. Monitorowanie funkcji życiowych i stanu neurologicznego pacjenta jest niezbędne do skutecznego zarządzania przypadkami przedawkowania Fampridine Accord.

Należy pamiętać, że przekraczanie zalecanej dawki nie zwiększa skuteczności leku, a jedynie znacząco podnosi ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Z tego względu nigdy nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fampridine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Fampridine Accord należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii związanych z dietą i stylem życia, aby zapewnić maksymalną skuteczność terapii i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Sposób przyjmowania leku w kontekście posiłków:

• Fampridine Accord należy przyjmować na czczo – oznacza to, że tabletki powinny być przyjmowane bez posiłku
• Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami zapewnia jego optymalne wchłanianie i działanie
• Jeżeli wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy skonsultować się z lekarzem, który może dostosować zalecenia dotyczące przyjmowania leku

Spożywanie alkoholu:

• W trakcie stosowania leku Fampridine Accord zaleca się unikanie spożywania alkoholu
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi czy uczucie zmęczenia
• Dodatkowo, alkohol może wpływać negatywnie na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, co w połączeniu z lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
• Alkohol może również wpływać na czynność nerek, co jest istotne w kontekście wydalania leku z organizmu

Ogólne zalecenia dotyczące diety:

• Nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych związanych bezpośrednio z przyjmowaniem leku Fampridine Accord
• Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety, bogatej w owoce, warzywa i pełnoziarniste produkty zbożowe
• Odpowiednie nawodnienie organizmu jest istotne dla prawidłowego funkcjonowania nerek, które odpowiadają za wydalanie leku
• W przypadku stwardnienia rozsianego dieta bogata w antyoksydanty może przynosić dodatkowe korzyści zdrowotne

Inne substancje:

• Należy poinformować lekarza o wszystkich suplementach diety, ziołach i innych preparatach przyjmowanych równocześnie z lekiem Fampridine Accord
• Niektóre zioła i suplementy mogą wchodzić w interakcje z lekiem lub wpływać na czynność nerek

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Fampridine Accord, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Indywidualne zalecenia mogą się różnić w zależności od ogólnego stanu zdrowia pacjenta, współistniejących chorób i stosowanych równocześnie leków.

Czy można stosować Fampridine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Fampridine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być rozważone wyłącznie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka. Decyzję o rozpoczęciu, kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia w tych szczególnych okresach zawsze podejmuje lekarz po konsultacji z pacjentką.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Fampridine Accord nie jest zalecany do stosowania przez kobiety w ciąży
• Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania famprydyny w czasie ciąży są ograniczone
• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży
• Lekarz dokładnie oceni korzyści wynikające z przyjmowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka
• W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie leczenia na czas ciąży lub zmianę terapii na bezpieczniejszą w tym okresie

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia lekiem Fampridine Accord
• Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania famprydyny do mleka matki
• Ze względu na możliwe działanie leku na organizm dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania tego leku
• Jeżeli karmienie piersią jest ważne dla matki i dziecka, lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia stwardnienia rozsianego

Planowanie ciąży:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Fampridine Accord
• Przed planowaną ciążą wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym leczenie stwardnienia rozsianego
• Lekarz może zaproponować plan postępowania uwzględniający zarówno bezpieczeństwo przyszłej ciąży, jak i kontrolę objawów choroby

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Fampridine Accord należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania, biorąc pod uwagę zarówno korzyści z kontynuacji leczenia dla matki, jak i potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Należy pamiętać, że stwardnienie rozsiane jako choroba podstawowa również może mieć wpływ na przebieg ciąży i okres poporodowy, dlatego kompleksowa opieka neurologiczna i ginekologiczna jest szczególnie istotna dla kobiet z SM planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią.

Skutki uboczne Fampridine Accord, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Fampridine Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość możliwych skutków ubocznych pomaga w ich szybkim rozpoznaniu i podjęciu odpowiednich działań. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Napady drgawkowe (padaczkowe) – w przypadku ich wystąpienia należy zaprzestać przyjmowania leku Fampridine Accord i niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• Reakcje alergiczne – objawy takie jak obrzęk twarzy, warg, ust, gardła lub języka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i zgłoszenia się do lekarza

Częstość występowania działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia układu moczowego

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zaburzenia równowagi
• Zawroty głowy
• Uczucie wirowania (układowe zawroty głowy)
• Ból głowy
• Osłabienie i zmęczenie
• Zaburzenia snu
• Lęk
• Niewielkie drżenie
• Mrowienie lub drętwienie skóry
• Ból gardła
• Przeziębienie (zapalenie nosa i gardła)
• Grypa
• Infekcja wirusowa
• Trudności z oddychaniem
• Nudności
• Wymioty
• Zaparcia
• Zaburzenia żołądkowe
• Bóle kręgosłupa
• Odczuwalne bicie serca (kołatanie serca)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Napady drgawkowe (padaczkowe)
• Reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości)
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
• Obrzęk twarzy, warg, ust lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
• Nowy napad lub zaostrzenie bólu nerwów twarzy (neuralgia nerwu trójdzielnego)
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Zawroty głowy lub utrata przytomności (niedociśnienie)
• Wysypka/swędząca wysypka (pokrzywka)
• Dyskomfort w klatce piersiowej

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę
• Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania
• W przypadku nasilonych lub uciążliwych objawów niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o modyfikacji dawki lub zaprzestaniu leczenia
• Zgłaszanie działań niepożądanych do odpowiednich instytucji pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku

Należy pamiętać, że nie wszystkie działania niepożądane wystąpią u każdego pacjenta, a ich nasilenie może być różne. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów podczas stosowania leku Fampridine Accord, należy skonsultować się z lekarzem, który oceni, czy korzyści z kontynuacji leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. W niektórych przypadkach modyfikacja dawkowania lub czasowe wstrzymanie leczenia może poprawić tolerancję leku.

Interakcje leku Fampridine Accord z innymi lekami

Interakcje między lekami mogą wpływać na skuteczność terapii oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku leku Fampridine Accord szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Przeciwwskazane połączenia lekowe (nie można stosować jednocześnie):

• Inne leki zawierające famprydynę – jednoczesne stosowanie może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych
• Cymetydyna – lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy; może wpływać na wydalanie famprydyny przez nerki

Leki wymagające szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leki wpływające na czynność nerek – famprydyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego leki wpływające na ich funkcję mogą zmieniać stężenie famprydyny we krwi
• Karwedilol – lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca
• Propranolol – lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca i innych chorób
• Metformina – lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2

Inne istotne interakcje i czynniki zwiększające ryzyko:

• Leki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych (padaczkowych)
• Leki obniżające próg drgawkowy, np. niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwbólowe czy przeciwbakteryjne
• Leki mogące wpływać na przewodnictwo nerwowe

Zalecenia dotyczące zarządzania interakcjami:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty
• Nie należy rozpoczynać ani przerywać przyjmowania żadnych leków bez konsultacji z lekarzem prowadzącym leczenie lekiem Fampridine Accord
• W przypadku konieczności wprowadzenia nowego leku do terapii, należy poinformować lekarza przepisującego o stosowaniu leku Fampridine Accord
• Warto korzystać z usług jednej apteki, której personel może monitorować potencjalne interakcje między wszystkimi stosowanymi lekami

Należy pamiętać, że lista interakcji nie jest wyczerpująca, a stan wiedzy medycznej stale się rozwija. Dlatego też kluczowe znaczenie ma informowanie lekarza i farmaceuty o wszystkich stosowanych lekach i suplementach. W przypadku pojawienia się nowych lub nasilonych objawów niepożądanych po wprowadzeniu dodatkowego leku do terapii, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ulotka Fampridine Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów