Evenity

EVENITY (romosozumab) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które są narażone na wysokie ryzyko złamań kości. Lek ten należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, których mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem sklerostyną. Poprzez blokowanie działania sklerostyny, EVENITY wspomaga tworzenie nowej tkanki kostnej i jednocześnie spowalnia proces zaniku istniejącej kości. To podwójne działanie prowadzi do wzmocnienia struktury kostnej i zmniejszenia ryzyka złamań. Osteoporoza, będąc chorobą powodującą ścieńczenie i zwiększoną kruchość kości, często przebiega bezobjawowo, jednak znacząco zwiększa ryzyko złamań. Leczenie lekiem EVENITY jest prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim, a terapia trwa 12 miesięcy. W tym okresie lek podawany jest w comiesięcznych odstępach w formie zastrzyków podskórnych.

Jaki jest skład Evenity, jakie substancje zawiera?

Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny leku EVENITY zawiera substancję czynną romosozumab w ilości 105 mg w 1,17 ml roztworu (90 mg/ml). Pełna dawka terapeutyczna wynosi 210 mg, co oznacza konieczność zastosowania dwóch wstrzykiwaczy półautomatycznych podczas każdego podania.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• wapnia octan
• lodowaty kwas octowy
• sodu wodorotlenek (regulujący pH)
• sacharoza
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Evenity – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku EVENITY jest ściśle określone i powinno być przestrzegane zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowy schemat podawania obejmuje:

• Zalecana dawka miesięczna wynosi 210 mg
• Do podania pełnej dawki konieczne jest użycie dwóch wstrzykiwaczy półautomatycznych (każdy zawiera 105 mg substancji czynnej)
• Drugie wstrzyknięcie należy wykonać bezpośrednio po pierwszym, wybierając inne miejsce podania
• Lek podaje się raz w miesiącu przez okres 12 miesięcy

Miejsca podania leku obejmują:

• okolice brzucha
• udo
• zewnętrzną stronę górnej części ramienia (tylko w przypadku, gdy wstrzyknięcie wykonuje inna osoba)

Ważne wskazówki dotyczące podawania: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca, gdzie skóra jest obolała, zasiniona, zaczerwieniona lub stwardniała. Przy kolejnym podaniu w tę samą okolicę należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku EVENITY, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na sposób podawania leku i konieczność comiesięcznego dawkowania pod nadzorem specjalisty, ryzyko przedawkowania jest stosunkowo niewielkie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evenity – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku EVENITY należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednią podaż wapnia i witaminy D. Lekarz może zalecić suplementację tych składników przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, aby zapobiec zmniejszeniu stężenia wapnia we krwi. Jest to szczególnie istotne u pacjentek z chorobami nerek lub wymagających dializ.

Czy można stosować Evenity w okresie ciąży i karmienia piersią?

EVENITY jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Leku nie należy stosować u:

• kobiet w wieku rozrodczym
• kobiet w ciąży
• kobiet karmiących piersią

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płód lub dziecko karmione piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okresach.

Skutki uboczne Evenity, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku EVENITY mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono je według częstości występowania:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• przeziębienie
• bóle stawów

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 osób):

• wysypka, zapalenie skóry
• ból głowy
• zapalenie zatok
• ból szyi
• skurcze mięśni
• zaczerwienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia

Interakcje leku Evenity z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku EVENITY należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na wcześniejsze stosowanie bisfosfonianów oraz leków z grupy kortykosteroidów (takich jak prednizolon lub deksametazon). Lekarz oceni możliwe interakcje i dostosuje plan leczenia odpowiednio do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Ulotka Evenity – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów