| Podmiot odpowiedzialny | ARS Pharmaceuticals IRL, Limited |
| Kod ATC | C01CA24 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Adrenalina, Epinefryna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest EURneffy?
Lek EURneffy zawiera adrenalinę (epinefrynę), substancję czynną działającą na współczulny układ nerwowy, który odpowiada za zwiększenie częstości akcji serca, ciśnienia krwi, szybkości oddychania i rozszerzenie źrenic.
EURneffy jest stosowany u dorosłych i dzieci ważących co najmniej 30 kg w nagłych przypadkach reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, która może być wywołana przez użądlenia owadów, pokarmy, leki i inne alergeny, a także w przypadkach anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym. Lek ten jest przeznaczony do natychmiastowego samodzielnego podania lub podania przez opiekuna bądź personel medyczny u osób, które miały w przeszłości ciężką reakcję alergiczną lub są narażone na ryzyko takiej reakcji, mogącej prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.
Adrenalina, substancja czynna leku EURneffy, jest naturalnym hormonem uwalnianym przez organizm w odpowiedzi na stres. Działa bezpośrednio na układ krążenia i oddechowy, aby przeciwdziałać potencjalnie śmiertelnym skutkom ciężkiej reakcji alergicznej, poprawiając ciśnienie krwi, czynność serca i oddychanie oraz zmniejszając obrzęk tkanek.
EURneffy jest lekiem ratunkowym, ale po jego użyciu należy natychmiast zwrócić się o pilną pomoc medyczną, aby dokładnie kontrolować epizod anafilaktyczny i w razie potrzeby kontynuować leczenie. Pacjent powinien zawsze informować znajomych i rodzinę, że nosi przy sobie lek EURneffy.
Jaki jest skład EURneffy, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną tego leku jest adrenalina (epinefryna). Każda dawka aerozolu do nosa zawiera 2 mg adrenaliny w 100 μl.
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, dodecylomaltozyd, edetynian disodu, chlorek benzalkoniowy, pirosiarczyn sodu (E 223), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu EURneffy – jak stosować ten lek?
Lek EURneffy należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nosić przy sobie lek EURneffy
Lek EURneffy powinien być zawsze pod ręką na wypadek nagłej reakcji alergicznej. Zaleca się noszenie przy sobie co najmniej dwóch pojemników leku EURneffy, aby móc podać drugą dawkę w przypadku błędnego przyjęcia leku lub niewystarczającej odpowiedzi po pierwszej dawce. Pacjent powinien poinformować znajomych i rodzinę, że nosi przy sobie lek EURneffy.
Dawka
Zalecana dawka dla pacjentów ważących co najmniej 30 kg to pojedyncza dawka aerozolu do nosa EURneffy zawierająca 2 mg adrenaliny. Maksymalna dawka w leczeniu ratunkowym reakcji alergicznych to 4 mg, podane w dwóch oddzielnych dawkach.
Stosowanie u dzieci
Dla dzieci ważących co najmniej 30 kg zalecana dawka to pojedyncze podanie donosowe 2 mg adrenaliny. Maksymalna dawka to 4 mg, podane w dwóch oddzielnych dawkach.
Sposób podawania
Lek EURneffy należy podawać wyłącznie donosowo. Jest to jednodawkowy aerozol do nosa, który po aktywacji uwalnia całą swoją zawartość (2 mg). Można go stosować nawet w przypadku przeziębienia lub niedrożnego nosa. Nie należy naciskać tłoka przed włożeniem aplikatora do nozdrza, aby nie utracić dawki. Lek EURneffy nie powinien być rozpylany do oczu ani ust.
Instrukcja używania
W przypadku ostrej reakcji alergicznej należy natychmiast zastosować lek EURneffy i zwrócić się o pilną pomoc medyczną. Najlepiej trzymać aplikator dominującą ręką i podać lek do nozdrza po tej samej stronie (np. prawą ręką do prawego nozdrza). Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się w ciągu około 10 minut po pierwszym podaniu, należy podać drugą dawkę w to samo nozdrze.
Instrukcja używania EURneffy 2 mg, aerozol do nosa
- Wyjąć lek EURneffy z opakowania.
- Trzymać aerozol kciukiem przyłożonym od spodu do tłoka i dwoma palcami po obu stronach dyszy. Nie pociągać ani nie naciskać tłoka przed użyciem.
- Wprowadzić końcówkę aplikatora do nozdrza, aż palce dotkną nosa. Trzymać dyszę prosto, skierowaną ku czołu.
- Mocno popchnąć tłok, aż ruszy do góry, rozpylając lek w nozdrzu.
Po zastosowaniu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pilna pomoc medyczna jest niezbędna, aby dokładnie monitorować epizod anafilaktyczny i zapewnić dalsze leczenie, jeśli będzie to konieczne.
Należy uważnie obserwować objawy pacjenta. Jeśli objawy nasilą się lub powrócą po około 10 minutach, lub jeśli dawka została podana nieprawidłowo, należy użyć nowego aplikatora EURneffy, aby podać drugą dawkę aerozolu do nosa do tego samego nozdrza, co za pierwszym razem, a następnie ponownie zwrócić się o pilną pomoc medyczną.
W razie potrzeby można leżeć z uniesionymi nogami. Jeśli taka pozycja powoduje duszności, należy usiąść. Nieprzytomnego pacjenta należy ułożyć na boku w pozycji bocznej ustalonej, aby zapobiec zakrztuszeniu. Jeśli objawy nie ustąpią, należy pozostać w towarzystwie innej osoby, aż nadejdzie pomoc medyczna.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przedawkowania adrenaliny należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie może prowadzić do gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi, objawiającego się bólem lub zawrotami głowy, krwawieniem w tkance mózgowej, kołataniem serca (silne, szybkie lub nieregularne tętno), zmniejszonym przepływem krwi oraz gromadzeniem się płynu w płucach, co może powodować trudności w oddychaniu. Pacjent będzie wymagał monitorowania.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania EURneffy – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol może ponieważ może zwiększyć działania niepożądane adrenaliny.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować EURneffy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Doświadczenie w stosowaniu adrenaliny w czasie ciąży jest ograniczone. Kobiety w ciąży powinny bez wahania użyć leku EURneffy w sytuacjach nagłych, ponieważ może to uratować życie zarówno ich, jak i ich dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna omówić to z lekarzem.
Prawdopodobnie ilość leku EURneffy przekazywana z mlekiem matki jest bardzo mała. W przypadku nagłej potrzeby leczenia anafilaksji, lek EURneffy powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią tak samo, jak przez innych pacjentów.
Skutki uboczne EURneffy, jakie są działania niepożądane?
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania aerozolu do nosa EURneffy:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Dyskomfort w nosie
- Ból głowy
- Uczucie roztrzęsienia
- Podrażnienie gardła
Częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- Podwyższone ciśnienie krwi
- Kołatanie serca (silne, szybkie lub nieregularne tętno)
- Katar
- Lęk
- Obrzęk nosa (swędzenie, piekący ból, opuchnięcie, zaczerwienienie)
- Ból nosa
- Zwiększona częstość akcji serca
- Niedrożność nosa
Niezbyt częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy
- Zwiększone łzawienie
- Drżenie
- Ból jamy ustnej i gardła (ból języka, podniebienia miękkiego, bocznych i tylnych ścian gardła oraz migdałków)
- Nudności
- Świąd nosa (podrażnienie lub zapalenie nosa)
- Parestezja wewnątrz nosa (uczucie zdrętwienia, mrowienia, cierpnięcia)
- Kichanie
- Dyskomfort w zatokach przynosowych (niedrożność nosa, przekrwienie błony śluzowej, gęsta, zabarwiona wydzielina, ból lub ucisk twarzy)
- Parestezja w jamie ustnej (uczucie zdrętwienia, mrowienia, cierpnięcia w jamie ustnej lub tylnej ścianie gardła)
- Parestezja (uczucie zdrętwienia, mrowienia, cierpnięcia)
- Nadmierne wydzielanie śliny
- Ból zęba
- Dyskomfort w głowie
- Suchość błony śluzowej nosa
- Zapalenie błony śluzowej nosa
- Dyskomfort dziąseł (podrażnienie dziąseł i jamy ustnej)
- Zwiększona energia
- Zmęczenie
- Uczucie gorąca
- Podwyższona temperatura ciała
- Stan przedomdleniowy (zasłabnięcie)
- Nastrój euforyczny
- Nerwowość
- Świąd skóry
- Krwawienie z nosa
- Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku EURneffy, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu ARS Pharmaceuticals IRL, Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku EURneffy z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o tych, które były stosowane ostatnio lub są planowane do przyjmowania.
Jest to szczególnie istotne w przypadku stosowania następujących leków, ponieważ mogą one osłabiać działanie adrenaliny:
- leki blokujące receptory alfa i beta, np. propranolol;
- leki przeciwdziałające hipertensyjnemu działaniu adrenaliny (leki rozszerzające naczynia lub antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, np. fentolamina).
Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych adrenaliny:
- leki, które mogą uwrażliwiać serce na arytmie (nieprawidłowe lub nieregularne tętno), takie jak digoksyna, diuretyki rtęciowe (leki zwiększające produkcję moczu, które oddziałują głównie na transport sodu, np. chlormerodryna, merbafen, kwas mersalilowy, meraluryd, merkaptomeryna, merkurofilina, meretoksylina prokainowa) lub chinidyna;
- leki przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, lub inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO; np. izokarboksazyd, fenelzyna, selegilina, tranylcypromina);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak inhibitory katecholo-O-metylotransferazy (inhibitory COMT; np. entakapon, tolkapon, karbidopa-lewodopa-entakapon, opikapon) i lewodopa;
- leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy, takie jak lewotyroksyna;
- leki ułatwiające oddychanie, stosowane w leczeniu astmy (teofilina);
- leki stosowane podczas porodu (oksytocyna);
- leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak difenhydramina lub chlorfeniramina (leki przeciwhistaminowe);
- leki działające na układ nerwowy (parasympatykolityki; np. atropina, cyklopentolat, homatropina, hioscyna, tropikamid).
Pacjenci z cukrzycą powinni dokładnie monitorować poziom glukozy po zastosowaniu leku EURneffy, ponieważ adrenalina może zmniejszać ilość insuliny produkowanej przez organizm, co prowadzi do wzrostu poziomu glukozy we krwi.
Ulotka EURneffy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku EURneffy przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Eurneffy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku EURneffy m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Eurneffy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność EURneffy w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o EURneffy - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz EURneffy? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
