Esotkaleno

Esotkaleno należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami (hormonami kory nadnerczy). Lek wpływa na metabolizm organizmu, gospodarkę elektrolitową oraz funkcjonowanie tkanek. Jest stosowany w leczeniu różnorodnych schorzeń, które wymagają ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Wśród głównych wskazań znajdują się: hormonalna terapia zastępcza w niewydolności kory nadnerczy, choroby reumatyczne (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenia naczyń), choroby układu oddechowego (astma oskrzelowa, POChP), choroby skóry, choroby krwi i układu krwiotwórczego, niektóre choroby nowotworowe, choroby układu nerwowego, wybrane stany zapalne, a także choroby oczu, przewodu pokarmowego i nerek. Lek działa przeciwzapalnie, przeciwalergicznie oraz immunosupresyjnie (hamuje reakcje układu odpornościowego).

Jaki jest skład Esotkaleno, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest prednizon w dawkach:

• 1 mg prednizonu w tabletce 1 mg
• 2,5 mg prednizonu w tabletce 2,5 mg
• 5 mg prednizonu w tabletce 5 mg
• 10 mg prednizonu w tabletce 10 mg
• 20 mg prednizonu w tabletce 20 mg
• 25 mg prednizonu w tabletce 25 mg
• 30 mg prednizonu w tabletce 30 mg
• 50 mg prednizonu w tabletce 50 mg

Pozostałe składniki to:

• Dla tabletek 1 mg, 2,5 mg i 5 mg: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), sodu stearylofumaran
• Dla tabletek 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), poloksamer 407, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna

Dawkowanie preparatu Esotkaleno – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości choroby. Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Typowe schematy dawkowania u dorosłych:

• Dawka duża: 80-100 mg (do 250 mg) na dobę (1,0-3,0 mg/kg masy ciała/dobę)
• Dawka średnia: 40-80 mg na dobę (0,5-1,0 mg/kg masy ciała/dobę)
• Dawka mała: 10-40 mg na dobę (0,25-0,5 mg/kg masy ciała/dobę)
• Dawka bardzo mała: 1,5-7,5 mg (do 10 mg) na dobę

Dawkowanie u dzieci:

• Dawka duża: 2-3 mg/kg masy ciała na dobę
• Dawka średnia: 1-2 mg/kg masy ciała na dobę
• Dawka podtrzymująca: 0,25 mg/kg masy ciała na dobę

Ważne zasady stosowania:

• Całkowita dawka dobowa powinna być przyjmowana wcześnie rano między godz. 6.00 a 8.00
• W zależności od choroby i wielkości dawki, może być ona podzielona na 2-4 dawki pojedyncze
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia – może to być niebezpieczne dla zdrowia
• Zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Esotkaleno jest na ogół dobrze tolerowany nawet przy krótkotrwałym stosowaniu dużych dawek. W przypadku przedawkowania nie jest wymagane specjalne postępowanie. Jeśli wystąpią nasilone lub nietypowe działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Esotkaleno – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:

• Należy zapewnić odpowiednią podaż potasu (np. warzywa, banany) i ograniczyć przyjmowanie soli
• Należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu, gdyż jest to jeden z czynników ryzyka rozwoju osteoporozy podczas terapii
• Wskazana jest odpowiednia podaż wapnia i witaminy D w diecie
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin od przyjęcia leku Esotkaleno

Czy można stosować Esotkaleno w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

• Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie po zaleceniu przez lekarza
• Podczas długotrwałego stosowania w trakcie ciąży nie można wykluczyć wystąpienia zaburzeń wzrostu nienarodzonego dziecka
• W przypadku stosowania leku pod koniec ciąży, u noworodka może wystąpić niewydolność kory nadnerczy

Karmienie piersią:

• Prednizon przenika do mleka kobiet karmiących piersią
• Dotychczas nie zgłaszano zaburzeń u niemowląt
• Przy stosowaniu większych dawek należy rozważyć przerwanie karmienia piersią
• Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem

Skutki uboczne Esotkaleno, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia endokrynologiczne: zespół Cushinga (twarz księżycowata, otyłość tułowia), zaburzenia czynności nadnerczy
• Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, cukrzyca, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
• Zaburzenia układu odpornościowego: zwiększona podatność na zakażenia, maskowanie objawów zakażeń
• Zaburzenia psychiczne: zmiany nastroju, bezsenność, depresja, stany euforyczne
• Zaburzenia układu kostno-mięśniowego: osteoporoza, osłabienie mięśni, zaburzenia wzrostu u dzieci
• Zaburzenia skórne: ścieńczenie skóry, trudne gojenie ran, trądzik, rozstępy
• Zaburzenia oka: zaćma, jaskra, nieostre widzenie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wrzody żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego

Interakcje leku Esotkaleno z innymi lekami

Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• Leki przeciwzakrzepowe: możliwe osłabienie lub nasilenie działania
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwcukrzycowe: możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego
• Leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe osłabienie działania
• Antybiotyki z grupy fluorochinolonów: zwiększone ryzyko uszkodzenia ścięgien
• Leki przeciwgrzybicze: mogą nasilać działanie prednizonu
• Leki zobojętniające: należy zachować 2-godzinny odstęp w przyjmowaniu

Ulotka Esotkaleno – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów