Eribulin Baxter

Lek Eribulin Baxter zawiera substancję czynną o nazwie erybulina i jest stosowany w leczeniu nowotworów, działając poprzez hamowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.

Stosuje się go u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami (rak, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce), gdy co najmniej jedna wcześniejsza terapia okazała się nieskuteczna. Jest również stosowany w leczeniu zaawansowanego tłuszczakomięsaka lub tłuszczakomięsaka z przerzutami (nowotwór wywodzący się z tkanki tłuszczowej), gdy inna terapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

Jaki jest skład Eribulin Baxter, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną leku jest erybulina. Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera erybuliny mezylan w ilości odpowiadającej 0,88 mg erybuliny.
• Pozostałe składniki to: etanol bezwodny i woda do wstrzykiwań oraz, w bardzo małych ilościach, kwas solny stężony (do regulacji pH) i wodorotlenek sodu (do regulacji pH).

Dawkowanie preparatu Eribulin Baxter – jak stosować ten lek?

Lek Eribulin Baxter będzie podawany pacjentowi przez wykwalifikowany personel medyczny w formie zastrzyku dożylnego, trwającego od 2 do 5 minut. Dawka leku zależy od powierzchni ciała pacjenta (wyrażonej w metrach kwadratowych, m²), obliczanej na podstawie masy ciała i wzrostu. Standardowa dawka wynosi 1,23 mg/m², ale lekarz może ją dostosować w zależności od wyników badań krwi i innych czynników. Aby upewnić się, że cała dawka leku została podana, po wstrzyknięciu leku należy przepłukać zestaw do wkłucia dożylnego roztworem soli fizjologicznej.

Częstotliwość podawania leku Eribulin Baxter: Lek Eribulin Baxter jest zazwyczaj podawany w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia. Lekarz prowadzący określi liczbę cykli leczenia, które pacjent powinien otrzymać. W zależności od wyników badań krwi, lekarz może wstrzymać podanie leku do czasu, aż wyniki wrócą do normy, lub zdecydować o zmniejszeniu dawki.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W jednym przypadku przedawkowania pacjent nieumyślnie otrzymał 7,6 mg erybuliny (około 4-krotność planowanej dawki), co wywołało reakcję nadwrażliwości (3. stopnia) w 3. dniu oraz neutropenię (3. stopnia) w 7. dniu. Obydwa działania niepożądane ustąpiły po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Nie jest znane antidotum na przedawkowanie erybuliny. W przypadku przedawkowania należy ściśle kontrolować stan pacjenta. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować leczenie podtrzymujące mające na celu leczenie widocznych objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eribulin Baxter – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Eribulin Baxter w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Eribulin Baxter może powodować poważne wady wrodzone, dlatego nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne po dokładnym rozważeniu ryzyka dla matki i dziecka. Lek ten może również prowadzić do trwałych problemów z płodnością u mężczyzn, którzy go przyjmują, dlatego powinni oni omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Nie należy stosować leku Eribulin Baxter podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Skutki uboczne Eribulin Baxter, jakie są działania niepożądane?

Jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych poważnych objawów, powinien natychmiast przerwać przyjmowanie leku Eribulin Baxter i skontaktować się z lekarzem:

• Gorączka z przyspieszonym tętnem, nagły płytki oddech, uczucie zimna, bladość, wilgotna skóra lub plamy na skórze oraz uczucie splątania. Mogą to być objawy posocznicy, poważnej reakcji na zakażenie, która może zagrażać życiu i występuje niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób).
• Trudności z oddychaniem lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. Mogą to być objawy reakcji alergicznej, która występuje niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób).
• Ciężkie przypadki wysypki skórnej z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i genitaliach. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka, które mogą zagrażać życiu. Częstość występowania tego schorzenia jest nieznana.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek
• Zmęczenie lub osłabienie
• Nudności, wymioty, zaparcia, biegunka
• Drętwienie, mrowienie i kłucie
• Gorączka
• Utrata apetytu, utrata masy ciała
• Trudności z oddychaniem, kaszel
• Ból w stawach, mięśniach oraz plecach
• Ból głowy
• Wypadanie włosów

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do siniaków i dłuższego czasu krwawienia
• Zakażenie z gorączką, zapalenie płuc, dreszcze
• Szybkie tętno, uderzenia gorąca
• Zawroty głowy
• Łzawienie, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa
• Odwodnienie, suchość w jamie ustnej, opryszczka, pleśniawki, niestrawność, zgaga, ból lub obrzęk brzucha
• Obrzęk tkanek miękkich, bóle (szczególnie klatki piersiowej, kręgosłupa i kości), skurcze lub osłabienie mięśni
• Zakażenia jamy ustnej, dróg oddechowych i moczowych, ból przy oddawaniu moczu
• Zapalenie gardła, nosa lub nieżyt nosa, objawy grypopodobne, ból gardła
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zmiany w stężeniu cukru, bilirubiny, fosforanów, potasu, magnezu lub wapnia we krwi
• Bezsenność, depresja, zmiana smaku
• Wysypka, świąd, problemy z paznokciami, suchość lub zaczerwienienie skóry
• Nadmierne pocenie się (w tym nocne poty)
• Dzwonienie w uszach
• Zakrzepy krwi w płucach
• Półpasiec
• Obrzęk skóry oraz drętwienie dłoni i stóp

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zakrzepy krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (hepatotoksyczność)
• Niewydolność nerek, obecność krwi lub białka w moczu
• Rozległe zapalenie płuc, które może prowadzić do bliznowacenia
• Zapalenie trzustki
• Owrzodzenie jamy ustnej

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• Ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi prowadzące do powstawania skrzepów oraz krwotoków wewnętrznych.

Interakcje leku Eribulin Baxter z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował w przeszłości, oraz o tych, które planuje stosować.

Ulotka Eribulin Baxter – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów