Epidyolex

Epidyolex to lek zawierający kannabidiol (CBD) stosowany w leczeniu napadów padaczkowych. Jest to roztwór doustny przeznaczony do stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lek ten wykazuje działanie przeciwdrgawkowe poprzez wpływ na układy nerwowy. Preparat jest wskazany w przypadku zespołu Lennoxa-Gastauta i innych ciężkich postaci padaczki. Epidyolex charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, który pomaga w kontrolowaniu napadów padaczkowych. Roztwór jest starannie przygotowany i standaryzowany, co zapewnia dokładne dawkowanie substancji czynnej. Kannabidiol zawarty w leku wpływa na układy przekaźnictwa nerwowego, przyczyniając się do zmniejszenia częstości występowania napadów. Lek wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza w celu utrzymania stałego poziomu substancji czynnej w organizmie. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych oraz masy ciała pacjenta.

Jaki jest skład Epidyolex, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest kannabidiol (CBD) w stężeniu 100 mg/ml roztworu doustnego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i trwałość leku:

• rafinowany olej sezamowy jako nośnik
• etanol bezwodny
• sukraloza jako substancja słodząca
• aromat truskawkowy (zawierający alkohol benzylowy)

Dawkowanie preparatu Epidyolex – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Epidyolex musi być zawsze ustalone indywidualnie przez lekarza. Lek przyjmuje się doustnie w postaci roztworu, który należy odmierzać za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki doustnej:

• Do dawek 1 ml (100 mg) lub mniejszych należy używać strzykawki o pojemności 1 ml
• Do dawek większych niż 1 ml (100 mg) należy używać strzykawki o pojemności 5 ml
• Przy dawkach przekraczających 5 ml konieczne jest wielokrotne użycie strzykawki 5 ml

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, którą lekarz stopniowo zwiększa. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, jednak należy zachować konsekwencję w sposobie przyjmowania. W przypadku stosowania leku z posiłkami, zaleca się przyjmowanie go zawsze z podobnym typem posiłku (szczególnie pod względem zawartości tłuszczu).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Epidyolex należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• biegunkę
• nadmierną senność

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epidyolex – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Epidyolex można przyjmować z posiłkiem lub bez. Jeśli pacjent zdecyduje się przyjmować lek z posiłkiem, powinien starać się zachować podobną zawartość tłuszczu w posiłkach przy każdym podaniu leku. Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie oraz możliwe działanie uspokajające, należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Ważne jest zachowanie stałego schematu przyjmowania leku względem posiłków, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej.

Czy można stosować Epidyolex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Epidyolex, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. Ze względu na przenikanie leku do mleka matki, podczas stosowania preparatu Epidyolex nie zaleca się karmienia piersią. Kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia.

Skutki uboczne Epidyolex, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Epidyolex mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych należą:

• senność i zmęczenie
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty)
• zmniejszony apetyt i spadek masy ciała
• gorączka
• kaszel i zapalenie płuc
• zmiany nastroju (rozdrażnienie, agresja)
• wysypka
• zakażenia układu moczowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zaburzeń czynności wątroby, które monitoruje się poprzez regularne badania krwi.

Interakcje leku Epidyolex z innymi lekami

Epidyolex może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie:

• innych leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, klobazam, lamotrygina, lorazepam, fenytoina, styrypentol, walproinian)
• leków stosowanych w leczeniu TSC (ewerolimus, takrolimus)
• leków na refluks (np. omeprazol)
• leków przeciwbólowych (morfina, diflunizal)
• leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS (efawirenz)
• leków na astmę (teofilina)
• leków obniżających poziom cholesterolu (symwastatyna, fenofibrat, gemfibrozyl)
• ziela dziurawca
• antybiotyków (ryfampicyna, klarytromycyna, erytromycyna)

Ulotka Epidyolex – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów