Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
Kod ATC | J01DF |
Procedura | CEN |
Substancja | Awibaktam, Aztreonam |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Emblaveo?
Emblaveo to złożony antybiotyk zawierający dwie substancje czynne: aztreonam i awibaktam. Jest stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych. Aztreonam należy do grupy antybiotyków zwanych monobaktamami i działa przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Awibaktam jest inhibitorem beta-laktamaz, który wspomaga działanie aztreonamu poprzez blokowanie mechanizmów oporności bakterii.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu powikłanych zakażeń jamy brzusznej, szpitalnego zapalenia płuc (w tym odrespiratorowego), oraz złożonych zakażeń układu moczowego. Jest szczególnie przydatny w przypadkach, gdy bakterie wywołujące zakażenie wykazują oporność na inne antybiotyki. Podawany jest w formie wlewu dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Emblaveo, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Emblaveo – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emblaveo – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Emblaveo w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Emblaveo, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Emblaveo z innymi lekami
- 8 Ulotka Emblaveo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Emblaveo, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Emblaveo zawiera dwie substancje czynne:
- aztreonam – 1,5 g
- awibaktam sodowy w ilości odpowiadającej 0,5 g awibaktamu
Dodatkowo lek zawiera argininę jako substancję pomocniczą. W składzie znajduje się również sód – około 44,6 mg w każdej fiolce, co odpowiada 2,2% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu u osoby dorosłej.
Dawkowanie preparatu Emblaveo – jak stosować ten lek?
Lek Emblaveo jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych w formie wlewu dożylnego (kroplówki). Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:
- Dawka początkowa: 2 g aztreonamu i 0,67 g awibaktamu
- Kolejne dawki: jedna fiolka (1,5 g aztreonamu i 0,5 g awibaktamu) co 6 godzin
- Czas trwania wlewu: 3 godziny
- Całkowity czas leczenia: zazwyczaj od 5 do 14 dni, w zależności od rodzaju zakażenia i odpowiedzi na leczenie
Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki oraz wydłużeniu odstępów między kolejnymi dawkami. Jest to konieczne, ponieważ lek jest wydalany przez nerki.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Szczególnie ważne jest zgłoszenie następujących objawów:
- stan splątania
- zaburzenia funkcji umysłowych
- problemy z poruszaniem się
- drgawki
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emblaveo – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Emblaveo nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów. Jednak ze względu na poważny charakter zakażeń, w których stosuje się ten lek, oraz fakt, że jest on podawany w warunkach szpitalnych, pacjent powinien stosować się do zaleceń dietetycznych przekazanych przez personel medyczny. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, w tym leków przeciwzakrzepowych, gdyż Emblaveo może wpływać na ich działanie.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Emblaveo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Emblaveo w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek może być podawany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i gdy korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
W przypadku karmienia piersią należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub odstąpieniu od terapii, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Lek może przenikać do mleka ludzkiego.
Skutki uboczne Emblaveo, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Emblaveo mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
- Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu (objawy reakcji alergicznej)
- ciężka, uporczywa lub krwawa biegunka z gorączką lub bólem brzucha
- ciężka wysypka z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry
Inne częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmiany w liczbie płytek krwi)
- stany splątania
- zawroty głowy
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha)
- zmiany w wynikach badań wątrobowych
- wysypka
- reakcje w miejscu podania (ból, obrzęk)
- gorączka
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Pfizer Europe MA EEIG. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Emblaveo z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- leki przeciwzakrzepowe – Emblaveo może wpływać na krzepnięcie krwi
- probenecyd – lek stosowany w leczeniu dny moczanowej
- aminoglikozydy – inne antybiotyki mogące wpływać na czynność nerek
Ulotka Emblaveo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Emblaveo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Emblaveo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?