Dolofest

Dolofest to nowoczesny preparat w formie plastra leczniczego zawierający 180 mg diklofenaku epolaminy (co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego). Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które skutecznie zmniejszają stan zapalny oraz łagodzą ból. Innowacyjna forma plastra umożliwia precyzyjne aplikowanie substancji czynnej bezpośrednio w miejsce dotknięte bólem i stanem zapalnym, dzięki czemu lek działa miejscowo, zmniejszając ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnych NLPZ.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Dolofest jest łagodzenie bólu i stanu zapalnego pochodzenia reumatycznego albo urazowego w obrębie stawów, mięśni, ścięgien oraz więzadeł. Preparat jest szczególnie polecany przy dolegliwościach bólowych związanych z przeciążeniem układu mięśniowo-szkieletowego, urazami sportowymi, czy też zmianami zwyrodnieniowymi stawów.

Zaletą plastrów Dolofest jest ich łatwość stosowania – wystarczy nakleić plaster na bolące miejsce, a substancja czynna będzie systematycznie uwalniana przez 12 lub 24 godziny (w zależności od zaleceń). Dzięki miejscowej aplikacji minimalizowane jest ryzyko podrażnienia żołądka, które często towarzyszy doustnym preparatom przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Diklofenak zawarty w plastrach działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków chemicznych odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego i bólu w organizmie. Po aplikacji plastra substancja czynna przenika przez skórę do tkanek objętych procesem zapalnym, gdzie wywiera swoje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Plastry Dolofest są przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji z lekarzem wynosi 14 dni. Jeżeli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Jaki jest skład Dolofest, jakie substancje zawiera?

Plaster leczniczy Dolofest zawiera precyzyjnie dobraną kompozycję składników, której głównym elementem jest substancja czynna – diklofenak epolaminy. Każdy plaster leczniczy zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego. To właśnie ta substancja odpowiada za działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne preparatu.

Oprócz substancji czynnej, Dolofest zawiera także szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz przyczepność plastra. Wśród składników pomocniczych znajdują się:

• Żelatyna – nadaje odpowiednią strukturę preparatowi
• Powidon (K90) – poprawia właściwości adhezyjne
• Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) – utrzymuje odpowiednią wilgotność
• Kaolin ciężki – składnik podłoża plastra
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje biały kolor i chroni przed promieniowaniem UV
• Glikol propylenowy (E1520) – poprawia wchłanianie substancji czynnej
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) – substancje konserwujące
• Disodu edetynian (E385) – stabilizator
• Kwas winowy – reguluje pH preparatu
• Glinu glicynian – składnik podłoża plastra
• Karmeloza sodowa – zapewnia odpowiednią konsystencję
• Sodu poliakrylan – składnik adhezyjny
• Glikol 1,3-butylenowy – rozpuszczalnik
• Polisorbat 80 (E433) – emulgator
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Struktura plastra składa się z kilku warstw. Warstwa nośna wykonana jest z włókniny poliestrowej, która zapewnia elastyczność i komfort noszenia plastra. Zdejmowana warstwa osłaniająca, chroniąca część przylepną przed użyciem, wykonana jest natomiast z polipropylenu.

Wszystkie składniki zostały dobrane tak, aby zapewnić optymalne uwalnianie substancji czynnej oraz komfort stosowania plastra leczniczego. Plaster ma postać białej do bladożółtej pasty rozprowadzonej w formie jednorodnej warstwy na podłożu z włókniny.

Dawkowanie preparatu Dolofest – jak stosować ten lek?

Prawidłowe stosowanie Dolofest jest kluczowe dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych. Należy zawsze przestrzegać zalecanego dawkowania i sposobu aplikacji plastra.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat:

• Standardowo stosuje się jeden plaster raz lub dwa razy na dobę (jedna aplikacja co 12 lub 24 godziny)
• Plaster należy nakładać bezpośrednio na najbardziej bolesny obszar
• Maksymalny czas stosowania wynosi 14 kolejnych dni

Jeżeli po upływie 14 dni leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem. W przypadku młodzieży w wieku od 16 lat, przy nasileniu objawów zaleca się konsultację z lekarzem, a jeśli po upływie siedmiu dni leczenia nie nastąpiła poprawa, również należy zgłosić się do specjalisty.

Jak prawidłowo aplikować plaster Dolofest:

• Odciąć górną część saszetki (z możliwością ponownego zamknięcia) i wyjąć plaster
• Starannie zamknąć saszetkę, aby zachować świeżość pozostałych plastrów
• Usunąć plastikową folię osłaniającą warstwę przylepną plastra
• Nałożyć plaster bezpośrednio na skórę w bolącym lub opuchniętym miejscu
• W razie potrzeby plaster można dodatkowo przymocować za pomocą bandaża z gazy o luźnym splocie albo pasków taśmy

Ważne zasady stosowania:

• Nie zakrywać plastra żadnym innym rodzajem opatrunku
• Nie stosować opatrunku okluzyjnego (materiału z tworzywa sztucznego ani bandażu uniemożliwiającego swobodny dostęp powietrza)
• Plaster leczniczy należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę
• Nie stosować na rany skórne lub otwarte urazy
• Nie pozostawiać plastra na skórze podczas kąpieli w wannie lub pod prysznicem
• Unikać kontaktu plastra z oczami, nosem, jamą ustną, okolicą narządów płciowych i odbytu
• W przypadku kontaktu plastra z tymi obszarami należy spłukać je wodą
• Plastra nie należy przecinać

Zmianę plastra należy przeprowadzać po upływie 12 albo 24 godzin, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dodatkowego plastra w celu uzupełnienia pominiętej dawki – wystarczy nałożyć kolejny plaster zgodnie z harmonogramem.

Lek Dolofest nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania Dolofest przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami jest niewielkie. Miejscowa aplikacja w formie plastra zapewnia znacznie mniejsze stężenie substancji czynnej w krwiobiegu w porównaniu do preparatów doustnych zawierających diklofenak.

Niemniej jednak, w przypadku jednoczesnego zastosowania zbyt dużej liczby plastrów, pozostawienia ich na skórze przez czas dłuższy niż zalecany lub stosowania na zbyt dużej powierzchni skóry, istnieje teoretyczne ryzyko przedawkowania. Może to prowadzić do zwiększonego wchłaniania diklofenaku do krwiobiegu i wystąpienia objawów charakterystycznych dla przedawkowania doustnych NLPZ.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty)
• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Senność
• Dezorientację
• W ciężkich przypadkach – zaburzenia funkcji wątroby i nerek

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy usunąć wszystkie zastosowane plastry z powierzchni skóry i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł uzyskać informacje o przyjętym preparacie.

Leczenie przedawkowania diklofenaku jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka na diklofenak. W warunkach szpitalnych mogą zostać zastosowane środki wspomagające pracę nerek i wątroby oraz leczenie objawowe.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i nie stosować jednocześnie innych leków zawierających diklofenak bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dolofest – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie plastrów Dolofest nie wiąże się z istotnymi ograniczeniami dotyczącymi diety czy spożywania napojów. Ponieważ lek aplikowany jest miejscowo na skórę, jego interakcje z pokarmami i napojami są znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych form diklofenaku.

Spożywanie alkoholu:

Chociaż miejscowa aplikacja diklofenaku znacząco zmniejsza ryzyko interakcji z alkoholem w porównaniu do form doustnych, należy zachować ostrożność. Spożywanie alkoholu podczas stosowania Dolofest może teoretycznie:

• Zwiększyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, jeśli niewielkie ilości diklofenaku wchłoną się do krwiobiegu
• Nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może potencjalnie wpływać na krążenie krwi
• Maskować objawy bólowe, co może prowadzić do przeciążenia bolesnego obszaru

Z tych powodów zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania Dolofest, szczególnie jeśli plastry stosowane są przez dłuższy czas lub na dużą powierzchnię skóry.

Ogólne zalecenia dietetyczne:

Chociaż nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem plastrów Dolofest, warto pamiętać, że zdrowa, zbilansowana dieta może wspierać proces leczenia stanów zapalnych i bólowych. Zaleca się:

• Spożywanie pokarmów bogatych w przeciwutleniacze, które mogą wspierać redukcję stanów zapalnych (owoce, warzywa, orzechy)
• Włączenie do diety kwasów tłuszczowych omega-3, które wykazują działanie przeciwzapalne (tłuste ryby morskie, siemię lniane, orzechy włoskie)
• Unikanie nadmiaru cukrów prostych i wysoko przetworzonych produktów, które mogą nasilać procesy zapalne w organizmie
• Dbanie o odpowiednie nawodnienie organizmu, co wspomaga eliminację produktów przemiany materii

Warto podkreślić, że choć Dolofest jest stosowany miejscowo, przy długotrwałym stosowaniu niewielkie ilości substancji czynnej mogą przenikać do krwiobiegu. Dlatego powyższe zalecenia mogą być szczególnie istotne dla osób z współistniejącymi schorzeniami układu pokarmowego lub wątroby.

Czy można stosować Dolofest w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Dolofest w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Diklofenak, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może wpływać na rozwój płodu i przenikać do mleka matki.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży (pierwsze 6 miesięcy): Nie należy stosować Dolofest w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. W takich przypadkach należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Trzeci trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące): Stosowanie Dolofest jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnich trzech miesiącach ciąży. W tym okresie diklofenak może powodować poważne powikłania u nienarodzonego dziecka, w tym problemy z sercem, płucami i nerkami. Może również prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka oraz hamować skurcze macicy, opóźniając poród.

Chociaż Dolofest jest stosowany miejscowo, a nie doustnie, co teoretycznie zmniejsza ilość substancji czynnej, która dociera do krwiobiegu i może wpływać na płód, brak wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania diklofenaku w postaci plastrów u kobiet w ciąży. Z tego powodu zaleca się daleko idącą ostrożność.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

W okresie karmienia piersią Dolofest należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza. Badania wskazują, że diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Aby zminimalizować ryzyko ekspozycji dziecka na diklofenak, należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie stosować Dolofest w obrębie piersi kobiet karmiących
• Unikać aplikacji plastra na duże powierzchnie skóry
• Nie stosować przez dłuższy okres
• Po aplikacji plastra dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia substancji czynnej na dziecko podczas karmienia

Wpływ na płodność:

Istnieją dowody naukowe sugerujące, że diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może wpływać na płodność u kobiet. Jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę i stosuje Dolofest, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ może być wskazane przerwanie leczenia.

Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Dolofest lub rozważyć inne metody łagodzenia bólu i stanu zapalnego, które są uznawane za bezpieczniejsze w okresie przedkoncepcyjnym.

Skutki uboczne Dolofest, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Dolofest może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Miejscowa aplikacja diklofenaku w postaci plastra zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnych form NLPZ, jednak nadal mogą wystąpić reakcje miejscowe lub ogólne.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
• Wykwity skórne (wysypka, egzema, rumień)
• Stan zapalny skóry (zapalenie skóry, w tym alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry)
• Świąd lub inne reakcje w miejscu zastosowania plastra

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Niewielkie czerwone lub fioletowe plamki pod skórą (wybroczyny)
• Uczucie gorąca w miejscu aplikacji

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Zapalenie skóry z powstawaniem pęcherzy (pęcherzowe zapalenie skóry)
• Sucha łuszcząca się skóra w miejscu aplikacji

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Zapalenie skóry z ropą (wysypka krostkowa)
• Objawy reakcji alergicznych (nadwrażliwość i reakcja anafilaktyczna), w tym pokrzywka, obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy), warg, oczu lub języka oraz trudności w oddychaniu
• Astma
• Wysypka skórna nasilająca się pod wpływem światła słonecznego (nadwrażliwość na światło)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania

Potencjalne działania ogólnoustrojowe:

Ponieważ Dolofest nakłada się na skórę w miejscu objętym zmianami chorobowymi, istnieje mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ból, niestrawność lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka albo jelit, które mogą wystąpić w przypadku doustnego przyjmowania diklofenaku. Jednak jeśli lek Dolofest nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami, tego rodzaju działania niepożądane mogą wystąpić.

Szczególne ostrzeżenia:

• Należy unikać stosowania Dolofest w skojarzeniu z innymi lekami zawierającymi diklofenak, ponieważ zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji skórnych, w tym po ekspozycji na słońce, takich jak powstawanie pęcherzy, rumień i egzema
• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nawet ciężkie reakcje, takie jak wysypka z zaczerwienieniem, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się (np. zespół Stevena-Johnsona, zespół Lyella)
• Nie należy wystawiać się na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub światła lamp kwarcowych przez co najmniej jeden dzień po usunięciu plastra, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niepożądanej reakcji na światło

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym objawów niewspomnianych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Interakcje leku Dolofest z innymi lekami

Jeśli Dolofest jest stosowany zgodnie z zaleceniami, ryzyko interakcji z innymi lekami jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych form diklofenaku. Wynika to z faktu, że przy miejscowej aplikacji na skórę stężenie substancji czynnej we krwi jest zwykle niższe niż po podaniu doustnym. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych interakcji, szczególnie jeśli plastry stosowane są na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas.

Najważniejsze potencjalne interakcje:

• Inne preparaty zawierające diklofenak: Jednoczesne stosowanie Dolofest z innymi lekami zawierającymi diklofenak (tabletki, kapsułki, maści, żele) jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do kumulacji dawki substancji czynnej i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych
• Inne NLPZ: Równoczesne stosowanie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofenem, naproxenem, aspiryną) może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Leki przeciwzakrzepowe: Diklofenak może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, heparyny) lub leków przeciwpłytkowych (np. klopidogrelu), zwiększając ryzyko krwawień
• Glikokortykosteroidy: Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwnadciśnieniowe: Diklofenak może zmniejszać skuteczność leków obniżających ciśnienie krwi, takich jak inhibitory ACE, beta-blokery czy diuretyki
• Digoksyna, lit, metotreksat: Diklofenak może zwiększać stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do nasilenia ich działań niepożądanych
• Cyklosporyna: Jednoczesne stosowanie może zwiększać toksyczne działanie cyklosporyny na nerki
• Leki przeciwcukrzycowe: Diklofenak może wpływać na poziom glukozy we krwi, co może wymagać dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych

Istotne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania Dolofest poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach. Dzieje się tak, ponieważ nawet przy miejscowym stosowaniu diklofenaku w formie plastra, przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry, pewna ilość substancji czynnej może przedostać się do krwiobiegu.

Osoby przyjmujące regularnie jakiekolwiek leki, zwłaszcza z powyższych grup, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Dolofest, aby ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia interakcji. Zachowanie ostrożności jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, nerek, wątroby, cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.

W przypadku wątpliwości dotyczących możliwych interakcji zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych porad uwzględniających konkretną sytuację zdrowotną pacjenta oraz przyjmowane przez niego leki.

Ulotka Dolofest – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów