Degarelix Accord

Degarelix Accord jest lekiem stosowanym w leczeniu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Jest to syntetyczny bloker hormonu, który działa poprzez bezpośrednie blokowanie działania hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). W rezultacie następuje natychmiastowe zmniejszenie stężenia testosteronu – męskiego hormonu odpowiedzialnego za pobudzanie rozwoju komórek rakowych w gruczole krokowym.

Lek znajduje zastosowanie zarówno w monoterapii raka prostaty, jak i w leczeniu raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka przed radioterapią oraz w trakcie jej trwania. Mechanizm działania leku polega na szybkiej i trwałej blokadzie produkcji testosteronu, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych zależnych od tego hormonu.

Jaki jest skład Degarelix Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest degareliks (w postaci octanu). Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Degarelix Accord 80 mg – każda fiolka zawiera 80 mg degareliksu. Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 20 mg degareliksu
• Degarelix Accord 120 mg – każda fiolka zawiera 120 mg degareliksu. Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 40 mg degareliksu

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również substancję pomocniczą – mannitol. Do rozpuszczenia proszku używa się wody do wstrzykiwań, która jest dostarczana w zestawie.

Dawkowanie preparatu Degarelix Accord – jak stosować ten lek?

Lek Degarelix Accord jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny (lekarza lub pielęgniarkę) w formie wstrzyknięć podskórnych. Schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka początkowa: 240 mg podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach po 120 mg
• Dawka podtrzymująca: 80 mg podawane raz w miesiącu

Lek podaje się wyłącznie podskórnie (s.c.) w okolicę brzuszną. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w obrębie dostępnego obszaru. Wstrzyknięty roztwór tworzy depot (zbiornik) w postaci żelu, z którego substancja czynna jest stopniowo uwalniana przez okres jednego miesiąca. Bardzo ważne: leku nie wolno podawać dożylnie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia podania zbyt dużej dawki, pacjent powinien pozostawać pod obserwacją medyczną. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania degareliksu. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Degarelix Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Degarelix Accord. Należy jednak pamiętać, że w trakcie terapii mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost poziomu glukozy we krwi czy zmiany w poziomie cholesterolu. Z tego względu zaleca się prowadzenie zdrowego stylu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku spożywania alkoholu należy zachować szczególną ostrożność, gdyż lek może powodować uczucie zmęczenia i zawroty głowy, a alkohol może nasilać te objawy.

Czy można stosować Degarelix Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Degarelix Accord jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego. Nie ma wskazań do stosowania tego leku u kobiet, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią.

Skutki uboczne Degarelix Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Degarelix Accord mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich w zależności od częstości występowania:

• Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów): uderzenia gorąca, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie)
• Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów): niedokrwistość, zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, zwiększenie masy ciała, zaburzenia snu, obrzęk i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, problemy z potencją, zmiany w obrębie gruczołów piersiowych
• Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, zmiany poziomu cholesterolu), depresja, zmiany ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, problemy z wątrobą

Szczególnej uwagi wymagają reakcje alergiczne, które choć występują rzadko, mogą być bardzo poważne. W przypadku wystąpienia wysypki, świądu, trudności w oddychaniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Degarelix Accord z innymi lekami

Degarelix Accord może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi wpływającymi na rytm serca. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, dizopiramid, amiodaron, sotalol)
• Metadonu (stosowanego w leczeniu bólu i uzależnień)
• Moksyfloksacyny (antybiotyk)
• Leków przeciwpsychotycznych

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Ulotka Degarelix Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów