| Podmiot odpowiedzialny | |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Substancja | Autologiczne komórki chrząstki ludzkiej |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ChondroCelect?
Lek ChondroCelect zawiera autologiczne hodowlane komórki chrząstki. Produkt jest wytwarzany z małej próbki komórek chrząstki (biopsji) pobranej ze stawu kolanowego pacjenta.
• Autologiczne oznacza, że własne komórki pacjenta zostały wykorzystane do wytworzenia leku ChondroCelect.
• Chrząstka to tkanka obecna w każdym stawie. Chroni ona brzegi kości i umożliwia płynne ruchy w stawach.
Lek ChondroCelect jest stosowany w celu naprawy pojedynczych objawowych uszkodzeń chrząstki kłykcia udowego stawu kolanowego u osób dorosłych. Uszkodzenie może być spowodowane silnym urazem, na przykład w wyniku upadku. Może być również wynikiem powtarzających się urazów, wynikiem nadwagi lub nieprawidłowego obciążenia stawu kolanowego wskutek zniekształcenia stawu kolanowego.
• Kłykieć udowy znajduje się na końcu kości udowej, która jest częścią stawu kolanowego.
Jaki jest skład ChondroCelect, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna leku ChondroCelect stanowi dawkę leczniczą zdolnych do życia autologicznych komórek chrząstki ludzkiej we fiolkach zawierających 4 miliony komórek w 0,4 ml, co odpowiada stężeniu 10 000 komórek/mikrolitr.
Drugim składnikiem jest sterylne buforowane podłoże DMEM (Dulbecco’s Modified Eagles Medium), płyn zawierający aminokwasy, witaminy, sole i węglowodany do przechowywania komórek we fiolce.
Dawkowanie preparatu ChondroCelect – jak stosować ten lek?
Leczenie lekiem ChondroCelect: zabieg dwustopniowy
Wizyta 1: ocena uszkodzenia chrząstki i pobranie biopsji
Podczas pierwszej wizyty chirurg dokona oceny uszkodzenia chrząstki podczas zabiegu diagnostycznego (artroskopii). Podczas artroskopii wykonywane jest małe nacięcie skóry, przez które za pomocą wąskiego teleskopu (artroskopu) oglądane jest wnętrze stawu kolanowego. Jeśli chirurg uzna, że leczenie lekiem ChondroCelect jest właściwe, zostanie pobrana mała próbka (biopsja) komórek chrząstki ze stawu kolanowego. Ta próbka chrząstki zostanie wykorzystana do wyprodukowania leku ChondroCelect. Wybór i hodowla komórek w celu wytworzenia leku ChondroCelect trwa co najmniej 4 tygodnie.
Wizyta 2: implantacja leku ChondroCelect
Podczas operacji na otwartym stawie kolanowym komórki chrząstki zostają implantowane w miejscu uszkodzenia chrząstki. Zabieg ten nosi nazwę „autologiczny przeszczep chondrocytów” (ACI). Jego celem jest rozłożona w czasie naprawa uszkodzenia za pomocą zdrowej i czynnościowej chrząstki. Aby utrzymać komórki chrząstki w miejscu implantacji, nad miejscem uszkodzenia naszywa się błonę biologiczną.
Rehabilitacja
Aby zapewnić prawidłowy przebieg procesu zdrowienia stawu kolanowego, po zabiegu chirurgicznym przez okres około 1 roku należy stosować się do programu rehabilitacji. Lekarz lub fizykoterapeuta przedstawi szczegółowe informacje dotyczące rehabilitacji. Dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza i/lub fizykoterapeuty jest bardzo ważne. W przypadku niestosowania się do planu rehabilitacji wzrasta ryzyko niepowodzenia leczenia. Należy zachować ostrożność podczas zginania i obciążania leczonego stawu kolanowego. W trakcie rehabilitacji obciążanie stawu kolanowego będzie stopniowo wzrastać w zależności od masy ciała pacjenta i stopnia uszkodzenia chrząstki. W celu ochrony kolana zalecane będzie noszenie opaski.
W przypadku wątpliwości zwiazanych ze stosowaniem leku ChondroCelect należy zwrócić się do lekarza lub fizykoterapeuty.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek ChondroCelect może być przepisany i wszczepiony wyłącznie przez chirurga ortopedę w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania ChondroCelect – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować ChondroCelect w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania leku ChondroCelect w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku ChondroCelect u kobiet ciężarnych i w okresie karmienia piersią. W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy poinformować lekarza.
Ulotka ChondroCelect – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku ChondroCelect przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku ChondroCelect m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność ChondroCelect w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o ChondroCelect - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz ChondroCelect? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
