Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
Kod ATC | L01CD04 |
Procedura | CEN |
Substancja | Kabazytaksel |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cabazitaxel Accord?
Kabazytaksel (Cabazitaxel Accord) to innowacyjny lek przeciwnowotworowy należący do grupy taksanów, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Jest to lek przeznaczony dla pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej chemioterapii. Kabazytaksel działa poprzez hamowanie mechanizmów odpowiedzialnych za niekontrolowany wzrost i podział komórek nowotworowych. Terapia tym lekiem jest zawsze połączona z codziennym, doustnym przyjmowaniem kortykosteroidów (prednizonu lub prednizolonu), co stanowi kompleksowe podejście do leczenia. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego. Przed każdym podaniem leku przeprowadzane są szczegółowe badania krwi, aby upewnić się, że parametry pacjenta pozwalają na bezpieczne zastosowanie terapii.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Cabazitaxel Accord, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Cabazitaxel Accord – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cabazitaxel Accord – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Cabazitaxel Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Cabazitaxel Accord, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Cabazitaxel Accord z innymi lekami
- 8 Ulotka Cabazitaxel Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Cabazitaxel Accord, jakie substancje zawiera?
W skład leku wchodzą następujące komponenty:
- Substancja czynna: kabazytaksel w stężeniu 20 mg/ml koncentratu
- Pozostałe składniki: polisorbat 80, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny
Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest to przejrzysty roztwór o barwie od bezbarwnej do bladożółtej lub brązowożółtej.
Dawkowanie preparatu Cabazitaxel Accord – jak stosować ten lek?
Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Proces podawania leku obejmuje następujące aspekty:
- Przed każdym podaniem leku pacjent otrzymuje leki przeciwuczuleniowe w celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych
- Lek podawany jest w postaci kroplówki (infuzji) do żyły, trwającej około godziny
- Dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od powierzchni ciała pacjenta (m²)
- Standardowo infuzje wykonuje się co 3 tygodnie
- Dodatkowo pacjent musi codziennie przyjmować doustnie kortykosteroid (prednizon lub prednizolon)
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania pacjent jest pod stałą opieką medyczną, co umożliwia natychmiastową interwencję. Kluczowe jest monitorowanie parametrów życiowych i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cabazitaxel Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:
- Sam lek zawiera pewną ilość alkoholu (etanolu) – 1185 mg w każdej fiolce, co odpowiada 30 ml piwa lub 12 ml wina
- Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku uzależnienia od alkoholu
- Alkohol zawarty w leku może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami
- Podczas terapii zaleca się przestrzeganie zbilansowanej diety i odpowiednie nawodnienie organizmu
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Cabazitaxel Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet. W przypadku mężczyzn stosujących lek należy pamiętać o następujących zaleceniach:
- Konieczne jest stosowanie prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę
- Lek może być obecny w nasieniu i potencjalnie wpływać na płód
- Nie zaleca się planowania ojcostwa w trakcie leczenia i do 4 miesięcy po jego zakończeniu
- Przed rozpoczęciem terapii warto rozważyć przechowanie nasienia, gdyż lek może wpływać na płodność
Skutki uboczne Cabazitaxel Accord, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:
- Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmiany w morfologii krwi (zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
- Zmęczenie i osłabienie
- Obecność krwi w moczu
- Utrata apetytu
- Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):
- Zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy)
- Problemy z oddychaniem
- Dolegliwości ze strony układu pokarmowego
- Przemijająca utrata włosów
- Infekcje dróg moczowych
- Zaburzenia czucia w kończynach
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Accord Healthcare S.L.U.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Cabazitaxel Accord z innymi lekami
Istnieją liczne interakcje leku z innymi preparatami. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące grupy leków:
- Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol)
- Antybiotyki (np. ryfampicyna)
- Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
- Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny
- Statyny stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu
- Leki przeciwnadciśnieniowe (np. walsartan)
- Leki przeciwcukrzycowe (np. repaglinid)
Ulotka Cabazitaxel Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Cabazitaxel Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Cabazitaxel Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?