| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | L01CD04 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Kabazytaksel |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jevtana?
Nazwa leku to JEVTANA. Nazwa zwyczajowa to kabazytaksel. Należy on do grupy leków zwanych „taksanami”, które są stosowane w leczeniu raka.
Lek JEVTANA stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego (prostaty), gdy stwierdzono postęp choroby po zastosowaniu innej chemioterapii. Lek działa poprzez zatrzymanie wzrostu i podziału komórek.
Częścią leczenia jest również codzienne, doustne przyjmowanie kortykosteroidu (prednizon lub prednizolon). Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji na temat tego leku.
Jaki jest skład Jevtana, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest kabazytaksel. Jeden mililitr koncentratu zawiera 40 mg kabazytakselu.
Każda fiolka koncentratu zawiera 60 mg kabazytakselu.
Pozostałe składniki to: polisorbat 80 i kwas cytrynowy w koncentracie oraz etanol 96% i woda do wstrzykiwań w rozpuszczalniku.
Uwaga: zarówno fiolka z koncentratem produktu leczniczego JEVT ANA 60 mg/1,5 ml (objętość napełnienia: 73,2 mg kabazytakselu/1,83 ml ) oraz fiolka z rozpuszczalnikiem (objętość napełnienia: 5,67 ml) zawierają nadmiar płynu w celu wyrównania jego strat podczas przygotowania. Nadmiar ten zapewnia, że po rozcieńczeniu CAŁĄ zawartością dołączonego rozpuszczalnika, otrzymany roztwór zawiera 10 mg/ml kabazytakselu.
Dawkowanie preparatu Jevtana – jak stosować ten lek?
Instrukcja stosowania
Przed zastosowaniem leku JEVTANA pacjentom podaje się leki przeciwuczuleniowe, aby zmniejszyć ryzyko reakcji alergicznych.
• Lek JEVTANA jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Lek JEVTANA musi być odpowiednio przygotowany (rozcieńczony) przed podaniem. W tej ulotce znajdują się praktyczne informacje dla lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów dotyczące obchodzenia się z lekiem JEVTANA i sposobu jego podawania.
• Lek JEVTANA podaje się w szpitalu w postaci kroplówki (infuzja) trwającej około godzinę do jednej z żył pacjenta (podanie dożylne).
• Elementem leczenia jest również codzienne, doustne przyjmowanie przez pacjenta kortykosteroidu (prednizon lub prednizolon).
Dawka i częstość stosowania
• Zwykle stosowana dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta. Lekarz dokonuje obliczenia pola powierzchni ciała pacjenta w metrach kwadratowych (m²) i na tej podstawie określa wielkość dawki do podania.
• Infuzji dokonuje się zwykle co 3 tygodnie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Nie jest znane antidotum dla kabazytakselu. Potencjalne powikłania po przedawkowaniu mogą obejmować zaostrzenie działań niepożądanych w postaci supresji szpiku kostnego oraz zaburzenia żołądka i jelit.
W przypadku przedawkowania, pacjenta należy umieścić na specjalistycznym oddziale i ściśle monitorować. W przypadku rozpoznania przedawkowania, należy najszybciej jak to możliwe podać pacjentowi dawkę leczniczą G-CSF. Należy wdrożyć inne odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jevtana – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Jevtana w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku JEVTANA nie powinny stosować kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Nie należy stosować leku JEVTANA podczas karmienia piersią.
Pacjent powinien używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeżeli jego partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lek JEVTANA może być obecny w nasieniu i może wpływać na płód. Pacjenci przyjmujący lek JEVTANA nie powinni zostawać ojcami w okresie do 6 miesięcy od zakończenia leczenia, a przed rozpoczęciem leczenia powinni poradzić się w sprawie przechowywania swojego nasienia, ponieważ lek JEVTANA może zmieniać płodność u mężczyzn.
Ulotka Jevtana – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Jevtana przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Jevtana dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Jevtana m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Jevtana dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Jevtana w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Jevtana - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Jevtana? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z ogromnym żalem opisuję doświadczenie związane ze stosowaniem leku Jevtana w formie wlewu. Pacjent początkowo był w dobrej formie, samodzielny i funkcjonujący normalnie w codziennym życiu. Niestety, cztery dni po podaniu wlewu pojawiły się niepokojące objawy – wysoka gorączka, nasilone poty oraz całkowity brak apetytu. Mimo wezwania pogotowia ratunkowego, służby medyczne potraktowały sprawę powierzchownie, ograniczając się jedynie do zalecenia środków przeciwgorączkowych i traktując pacjenta jako terminalnie chorego, bez podjęcia odpowiednich działań diagnostycznych i leczniczych.
Szczególnie poruszający jest kontrast z podobnym przypadkiem w Wielkiej Brytanii, gdzie pacjent otrzymał nie tylko sam wlew, ale również szczegółowe instrukcje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia gorączki będącej objawem sepsy. Dzięki tym wytycznym pacjent został szybko hospitalizowany i przeżył. Ta sytuacja skłania do refleksji nad standardami opieki medycznej w Polsce.
Uważam, że należy rozważyć wprowadzenie obowiązkowej hospitalizacji podczas podawania pierwszej i drugiej dawki leku, ze względu na możliwe poważne skutki uboczne. Zastanawiający jest również fakt, że podczas gdy pacjenci terminalni mają dostęp do opieki hospicyjnej, osoby po wlewie pozostawione są bez odpowiedniego nadzoru medycznego w warunkach domowych. Na podstawie tego dramatycznego doświadczenia zdecydowanie odradzam korzystanie z usług Centrum Onkologii w Bydgoszczy, gdzie poziom troski o pacjenta pozostawia wiele do życzenia.
Przeszedłem 14 pełnych cykli leczenia. W początkowej fazie terapii zauważyłem pozytywne efekty w postaci zmniejszenia wielkości przerzutów w węzłach chłonnych. Niestety, działanie leku okazało się krótkotrwałe – efekt terapeutyczny utrzymywał się przez około 42 tygodnie (10 miesięcy). Wystąpiły skutki uboczne, które choć były uciążliwe, to można było je tolerować. Oczekiwałem lepszych i bardziej długotrwałych rezultatów leczenia. Początkowa poprawa dawała nadzieję, jednak brak kontynuacji pozytywnych efektów był rozczarowujący. Z perspektywy czasu oceniam, że lek wykazał jedynie ograniczoną skuteczność w moim przypadku.
Olbrzymi spadek poziomu leukocytów po pierwszym cyklu. Obserwacja na oddziale onkologii. Z poziomu 5800 przed podaniem do poziomu około 1000.
Jako pacjent poddawany regularnym dializom, mam istotne pytanie dotyczące leku Jevtana. Ze względu na specyfikę mojego leczenia nerkozastępczego, chciałbym dowiedzieć się, czy stosowanie tego leku jest w moim przypadku bezpieczne i wskazane. Zależy mi na poznaniu ewentualnych przeciwwskazań lub szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób dializowanych. Moja sytuacja zdrowotna wymaga szczególnej ostrożności przy wprowadzaniu nowych leków.