Buscolysin

Buscolysin wykazuje działanie parasympatykolityczne podobne do atropiny, jednak działa obwodowo, nie wywołując centralnych objawów. W porównaniu do atropiny działa szybciej, ale krócej.

Buscolysin blokuje receptory muskarynowe, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich, osłabienia motoryki przewodu pokarmowego i wydzielania żołądkowego, a także łagodzi skurcze dróg żółciowych i moczowych.

Buscolysin jest stosowany w następujących przypadkach:

• Ostre stany skurczowe przewodu pokarmowego: skurcze przełyku, wpustu i odźwiernika, zaparcie kurczowe, nadruchliwa dyskineza żółciowa.
• Zapalenie żołądka i dwunastnicy oraz wrzód żołądka i dwunastnicy.
• Kolka żółciowa.
• Ostre stany skurczowe dróg moczowych, zwłaszcza w przebiegu kamicy nerkowej, kolka nerkowa, bolesne parcie na pęcherz moczowy.
• Pomocniczo w diagnostyce radiologicznej przewodu pokarmowego i dróg moczowych, w badaniach endoskopowych oraz po zabiegach operacyjnych.
• W położnictwie i ginekologii: skurcze kanału porodowego podczas porodu, połogowe zapalenie macicy, usuwanie łożyska, bolesne kurczowe miesiączkowanie, wspomagająco podczas aborcji (w początkowym etapie).

Jaki jest skład Buscolysin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest hioscyny butylobromek.

Jedna ampułka 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum).
Inne składniki leku to sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Buscolysin – jak stosować ten lek?

Dorośli: Jedna ampułka (20 mg) domięśniowo lub dożylnie. W razie potrzeby kolejne dawki można podawać co 30 minut. Wstrzyknięcie dożylne powinno być wykonane powoli, aby uniknąć znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi lub wstrząsu spowodowanego podaniem butylobromku hioscyny. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 100 mg.

Dzieci powyżej 6 lat: Buscolysin podaje się domięśniowo lub powoli dożylnie w dawce 5-10 mg, dwa do czterech razy na dobę.

Sposób stosowania: Buscolysin należy podawać domięśniowo, powoli dożylnie lub jako dożylny wlew kroplowy. Podanie domięśniowe u dzieci powyżej 6 roku życia powinno być przeprowadzane powoli, przez co najmniej 1 minutę.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Przedawkowanie leku może objawiać się w zależności od stopnia zatrucia następującymi symptomami: zaczerwienienie i suchość skóry, suchość błon śluzowych, rozszerzenie źrenic, zaburzenia rytmu serca, trudności w połykaniu, zaburzenia neuropsychiczne (majaczenie, omamy wzrokowe, pobudzenie i lęk, ataksja) aż do utraty przytomności, wysoka gorączka, zatrzymanie moczu, zapaść i śpiączka.

W przypadku przedawkowania pacjent powinien być hospitalizowany i poddany leczeniu objawowemu. Objawy przedawkowania mogą być łagodzone przez podanie leków parasympatykomimetycznych, takich jak galantamina czy fizostygmina. W przypadkach ciężkiego zatrucia należy podać pacjentowi barbiturany i benzodiazepiny oraz, jeśli to konieczne, przeprowadzić reanimację.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Buscolysin – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Buscolysin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu leku na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój poporodowy. W trakcie ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku wskazań medycznych, pod kontrolą lekarza, jeśli korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Substancja czynna leku częściowo przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku, należy przerwać karmienie piersią. Butylobromek hioscyny może również zmniejszać wydzielanie mleka ze względu na osłabione działanie gruczołów zewnątrzwydzielniczych.

Skutki uboczne Buscolysin, jakie są działania niepożądane?

Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia akomodacji oka.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca).
• Zawroty głowy.
• Suchość w jamie ustnej, zaparcia.

Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wstrząs anafilaktyczny, w tym przypadki śmiertelne, reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), duszność (trudności w oddychaniu), reakcje skórne (np. pokrzywka, wysypka, rumień, świąd) i inne reakcje nadwrażliwości.
• Rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Obniżenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry.
• Zatrzymanie moczu.
• Zmniejszenie wydzielania potu.

Może wystąpić ból w miejscu wkłucia, szczególnie po podaniu domięśniowym.

Butylobromek hioscyny, substancja czynna leku Buscolysin, ze względu na swoją strukturę chemiczną (czwartorzędowy związek amoniowy) nie powinien przenikać do ośrodkowego układu nerwowego. Butylobromek hioscyny nie przenika bariery krew-mózg. Nie można jednak całkowicie wykluczyć, że po podaniu leku Buscolysin nie wystąpią zaburzenia psychiczne (np. dezorientacja).

*To działanie niepożądane zaobserwowano już po wprowadzeniu leku na rynek. Z pewnością wynoszącą 95% można stwierdzić, że częstość występowania nie jest większa niż w kategorii „często”, ale może być mniejsza. Dokładne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, gdyż w czasie trwania badań klinicznych dane działanie niepożądane nie wystąpiło w grupie 185 pacjentów.

Interakcje leku Buscolysin z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o zamiarze stosowania nowych leków. Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział o przyjmowaniu:

• Preparatów cholinomimetycznych (np. pilokarpina stosowana w leczeniu jaskry) oraz leków przeciwcholinoesterazowych (galantamina, fizostygmina, pirydostygmina – leki zwiększające neuroprzekaźnictwo), które mogą hamować działanie butylobromku hioscyny.
• Amantadyny (lek stosowany w chorobie Parkinsona), chinidyny (lek przeciwarytmiczny), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), leków przeciwhistaminowych (leki przeciwalergiczne) oraz leków przeciw chorobie Parkinsona, które mogą nasilać działanie rozkurczające butylobromku hioscyny.
• Butylobromek hioscyny może osłabiać perystaltykę przewodu pokarmowego, co opóźnia wchłanianie i działanie innych leków.
• Działanie butylobromku hioscyny może prowadzić do zwiększonego wchłaniania i wzrostu stężenia digoksyny w surowicy (o ok. 1/3), co może prowadzić do względnego przedawkowania.
• Jednoczesne przyjmowanie kortykosteroidów (leków o działaniu przeciwzapalnym) i butylobromku hioscyny zwiększa ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego i rozwoju jaskry.
• Wydalanie leku może być osłabione przez stosowanie środków alkalizujących mocz, takich jak cytryniany.
• Równoczesne przyjmowanie butylobromku hioscyny z ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu grzybicy) lub metoklopramidem (lek przeciwwymiotny) może zmniejszać ich działanie terapeutyczne.
• Jednoczesne podawanie inhibitorów MAO (leki przeciwdepresyjne) może hamować metabolizm leków antycholinergicznych, w tym butylobromku hioscyny, co nasila ich działanie terapeutyczne i działania niepożądane.

Ulotka Buscolysin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów