Atywia Daily

Kuracja hormonalna często zalecana jest jako jedna z metod antykoncepcyjnych. Wykorzystuje się ją również do stabilizacji gospodarki hormonalnej w celu np. ograniczenia trądziku. Przeznaczony dla kobiet lek Atywia Daily to preparat antykoncepcyjny, mający przede wszystkim zatrzymać owulację.

Na tej stronie znajdziecie Państwo najważniejsze informacje dotyczące tego środka. Wśród nich zawarliśmy zalecenia dotyczące zastosowania leku, jego składu, a także reakcji z poszczególnymi produktami farmaceutycznymi oraz wskazówki dla pań w okresie ciąży czy karmienia piersią. Poniżej zawarta została również ulotka leku, w której opisano przeciwwskazania i możliwe skutki niepożądane. Pacjenci mogą również sprawdzić, w których aptekach dostępny jest ten preparat, a także jaka jest jego cena. Ponadto na stronie można znaleźć też informacje o zamiennikach czy refundacji środka Atywia Daily. Pod tekstem głównym zamieszczono też opinie pacjentów, które dotychczas stosowały lek.

Prezentowany preparat jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który przyjmowany jest doustnie. Atywia Daily jest w formie białych i zielonych tabletek. 21 białych tabletek zawiera dwie substancje czynne (żeńskie hormony płciowe) – pochodne progesteronu (dienogest) i estrogenu (etynyloestradiol). Natomiast zielone tabletki (łącznie 7) nie zawierają substancji czynnych – są tabletkami placebo.

Oprócz właściwości antykoncepcyjnych preparat ten łagodzi również objawy trądziku, niwelując działanie hormonów androgenowych.

Jaki jest skład Atywia Daily, jakie substancje zawiera?

Na jeden blister preparatu Atywia Daily składa się 21 białych tabletek powlekanych z substancją czynną, ułożone w trzech rzędach. W czwartym rzędzie znajduje się 7 zielonych tabletek powlekanych bez substancji czynnej.

W skład białych tabletek wchodzą dwie substancje czynne – 0,03 mg etynyloestradiolu, a także 2 mg dienogestu.

Substancjami pomocniczymi są:

• Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna, Skrobia kukurydziana, Powidon K-30, Magnezu stearynian
• Otoczka: Hypromeloza 2910, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171)

W skład tabletek bez substancji czynnych wchodzą:

• Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna, Skrobia kukurydziana, Powidon K-30, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka: Hypromeloza 2910,Triacetyna, Polisorbat 80, Tytanu dwutlenek (E171), Indygotyna lak (E132), Żelaza tlenek żółty (E172)

Dawkowanie preparatu Atywia Daily – jak stosować ten lek?

Sposób stosowania leku Atywia Daily
Tabletkę zażywa się w całości, najlepiej popijając wodą. Należy przyjmować je codziennie o stałej porze według kolejności oznaczonej strzałkami na blistrze, do końca opakowania. Dla skuteczności antykoncepcji ważne jest, aby nie mylić tabletek. Białe tabletki powinny być brane przez pierwsze 21 dni, a zielone przez 7 kolejnych, po których należy od razu rozpocząć kolejny blister.

Po rozpoczęciu zażywania zielonych tabletek w ciągu dwóch do trzech dni powinno pojawić się krwawienie (tzw. krwawienie z odstawienia). Jeśli blister skończy się, a plamienie jeszcze nie ustało, bezwzględnie należy zacząć przyjmowanie białych tabletek.

Stosowanie leku Atywia Daily w ten sposób zapewnia wysoką gwarancję skutecznej antykoncepcji, także w czasie przyjmowania tabletek placebo. Więcej szczegółów dotyczących zażywania leku jest w udostępnionej niżej ulotce.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Do głównych symptomów przedawkowania środka antykoncepcyjnego Atywia Daily należą nudności, wymioty (występujące po 12-24 godzinach, a powinny ustąpić w ciągu kilku dni), zwiększona wrażliwość piersi na dotyk, zawroty głowy, bóle brzucha, uczucie senności i zmęczenia. Może również pojawić się krwawienie z pochwy. Każdorazowe przyjęcie większej ilości tabletek wymaga kontaktu z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atywia Daily – czy mogę spożywać alkohol?

Brak odrębnych zaleceń.

Czy można stosować Atywia Daily w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
W przypadku przypuszczenia ciąży nie należy przyjmować preparatu. Jeśli pacjentka podejrzewa ciążę, powinna bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w okresie karmienia piersi, środek Atywia Daily może zmniejszyć ilość produkowanego pokarmu, a same substancje preparatu mogą przenikać do mleka matki. Dlatego zaleca się na ten czas stosować niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Skutki uboczne Atywia Daily, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Atywia Daily może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pojawią się jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające, lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku, należy skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych znajdują się w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atywia Daily”.

Szczegółowe informacje na temat ciężkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku są opisane w punkcie 2 Ulotki dla Pacjenta w części „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atywia Daily”. Należy przeczytać te fragmenty w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z przełykaniem, wysypka skórna oraz problemy z oddychaniem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem leku Atywia Daily:

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Ból piersi, w tym dyskomfort i tkliwość

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie pochwy i/lub sromu, kandydoza pochwy (grzybica) lub inne zakażenia grzybicze pochwy
• Zwiększenie apetytu
• Obniżenie nastroju
• Zawroty głowy
• Migrena
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi, w rzadkich przypadkach wzrost wartości ciśnienia rozkurczowego
• Ból brzucha, w tym w górnej i dolnej części, dyskomfort i/lub wzdęcia
• Nudności, wymioty lub biegunka
• Trądzik
• Łysienie (utrata owłosienia)
• Wysypka (w tym wysypka plamista)
• Świąd (czasem całego ciała)
• Zmiany krwawień w postaci miesiączek krwotocznych, skąpych, rzadko występujących oraz całkowitego ich braku
• Krwawienia śródcykliczne z pochwy, krwotok maciczny (nieregularne krwawienia pomiędzy okresami)
• Bolesne miesiączkowanie (bolesne okresy), bóle w dolnej części brzucha
• Powiększenie piersi, w tym przekrwienie i obrzmienie
• Upławy z pochwy
• Torbiele jajników
• Zmęczenie, w tym astenia (osłabienie) i złe samopoczucie
• Zmiany masy ciała (w tym zwiększenie, zmniejszenie i wahania masy ciała)

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zapalenie jajników i jajowodów
• Zapalenie szyjki macicy
• Zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego
• Zapalenie sutka
• Zakażenia grzybicze (kandydoza), infekcja wirusowa, opryszczka jamy ustnej
• Grypa, zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
• Astma
• Hiperwentylacja
• Mięśniak gładki macicy
• Tłuszczak piersi
• Niedokrwistość
• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Cechy męskie u kobiety (rozwój męskich drugorzędowych cech płciowych)
• Jadłowstręt (ciężka utrata apetytu)
• Depresja, wahania nastroju, drażliwość, agresja
• Bezsenność, zaburzenia snu
• Zaburzenia krążenia mózgowego, udar mózgu, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni powodujące np. skręcanie lub nieprawidłowe ułożenie)
• Suche lub podrażnione oczy
• Zaburzenia widzenia
• Nagła utrata słuchu, zaburzenia słuchu
• Szumy uszne
• Zaburzenia równowagi
• Tachykardia (szybka praca serca)
• Zakrzepica (skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych), zatorowość płucna (skrzep krwi przemieszczający się do płuc)
• Zakrzepowe zapalenie żył (zapalenie żyły z tworzeniem się skrzepów)
• Żylaki, zaburzenia czynności żył lub ból żył
• Hipotonia ortostatyczna (zawroty głowy lub omdlenia podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej)
• Uderzenia gorąca
• Zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit
• Niestrawność
• Reakcje skórne, w tym alergiczne zapalenie skóry, neurodermit i/lub atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca
• Nadmierne pocenie się
• Ostuda (żółto-brązowe plamy na skórze, najczęściej na twarzy), zaburzenia pigmentacji i/lub przebarwienia
• Łojotok
• Łupież
• Nadmierne owłosienie (hirsutyzm)
• Zaburzenia skóry, objaw „skórki pomarańczowej”
• Naczyniak gwiaździsty
• Ból pleców, ból w klatce piersiowej
• Dolegliwości kości i mięśni, bóle mięśni, bóle rąk i nóg
• Dysplazja szyjki macicy (nieprawidłowy rozrost komórek na powierzchni szyjki macicy)
• Ból lub torbiele przydatków macicy (jajniki i jajowody)
• Torbiele w piersi, torbiele włókniste piersi, obrzmienie piersi
• Bolesny stosunek płciowy
• Wydzielanie mleka, wydzielina z piersi
• Zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęki nóg i rąk (zatrzymanie płynów)
• Choroby grypopodobne, zapalenie, gorączka
• Wzrost poziomu triglicerydów i cholesterolu we krwi (hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia)
• Zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
  • W nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich)
  • W płucach (np. zatorowość płucna)
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Udar
  • Miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
  • Zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i/lub jelicie, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie lub zwiększenie libido (popędu płciowego)
• Nietolerancja soczewek kontaktowych
• Pokrzywka
• Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy

Interakcje leku Atywia Daily z innymi lekami

Nie należy stosować leku Atywia Daily, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ mogą one powodować nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT). Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji.

Przyjmowanie leku Atywia Daily można wznowić po około 2 tygodniach od zakończenia wspomnianego leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Atywia Daily”.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Niektóre leki mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne leku Atywia Daily i/lub powodować krwawienie śródcykliczne.

Leki, które mogą zmniejszać skuteczność leku Atywia Daily:

• Leki zwiększające perystaltykę jelit (np. metoklopramid)
• Leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan)
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna) lub grzybiczych (np. gryzeofulwina)
• Leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
• Leki stosowane w leczeniu narkolepsji i zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (modafinil)
• Ziołowe leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Kobiety leczone którymkolwiek z wymienionych leków powinny tymczasowo stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (prezerwatywy) lub wybrać inną metodę zapobiegania ciąży.

W przypadku stosowania leku Atywia Daily z wymienionymi lekami należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji od 7 do 28 dni po zakończeniu leczenia, w zależności od leku. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w razie wątpliwości.

Jeśli okres stosowania mechanicznej metody antykoncepcji wykracza poza jedno opakowanie leku Atywia Daily, następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast, pomijając tabletki placebo. Jeśli wymagane jest długotrwałe stosowanie wymienionych leków, należy rozważyć niehormonalne metody antykoncepcji.

Stosowanie następujących leków jednocześnie z lekiem Atywia Daily może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych:

• Paracetamol (stosowany na ból i gorączkę)
• Kwas askorbinowy (witamina C)
• Atorwastatyna (stosowana w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi)
• Troleandomycyna (antybiotyk)
• Leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli (np. flukonazol)
• Indynawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)

Lek Atywia Daily może wpływać na działanie innych leków:

• Cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego)
• Teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• Glikokortykosteroidy (np. kortyzon)
• Niektóre benzodiazepiny (leki uspokajające), takie jak diazepam, lorazepam
• Klofibrat (stosowany w celu zmniejszenia poziomu tłuszczów we krwi)
• Paracetamol (stosowany na ból i gorączkę)
• Morfina (bardzo silny środek przeciwbólowy)
• Lamotrygina (stosowana w leczeniu padaczki)

Należy zapoznać się z ulotkami informacyjnymi wszystkich stosowanych leków.

Cukrzyca: U pacjentów z cukrzycą może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych i insuliny.

Ulotka Atywia Daily – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów