Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
Kod ATC | C02KX02 |
Procedura | CEN |
Substancja | Ambrisentan |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ambrisentan Viatris?
Ambrisentan Viatris to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (PAH) u pacjentów dorosłych. Nadciśnienie płucne charakteryzuje się podwyższonym ciśnieniem w naczyniach krwionośnych transportujących krew z serca do płuc. W przebiegu tej choroby dochodzi do zwężenia tętnic płucnych, co zmusza serce do zwiększonego wysiłku podczas pompowania krwi. Skutkuje to typowymi objawami jak zmęczenie, zawroty głowy i duszność. Ambrisentan, jako substancja należąca do grupy antagonistów receptora endoteliny, działa poprzez rozszerzanie tętnic płucnych. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia oporu naczyniowego i ułatwia pracę serca, co przekłada się na złagodzenie objawów choroby. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami używanymi w leczeniu PAH.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ambrisentan Viatris, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Ambrisentan Viatris – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ambrisentan Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ambrisentan Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Ambrisentan Viatris, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Ambrisentan Viatris z innymi lekami
- 8 Ulotka Ambrisentan Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Ambrisentan Viatris, jakie substancje zawiera?
Ambrisentan Viatris występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach – 5 mg oraz 10 mg substancji czynnej ambrisentanu.
Skład obejmuje również substancje pomocnicze:
- Laktoza – ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460i)
- Kroskarmeloza sodowa
- Stearynian magnezu (E570)
- Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
- Dwutlenek tytanu (E171)
- Makrogol/polietylenoglikol
- Talk (E553b)
- Barwniki: czerwień Allura AC (E129) i indygotyna (E132)
Dawkowanie preparatu Ambrisentan Viatris – jak stosować ten lek?
Standardowe dawkowanie Ambrisentan Viatris obejmuje przyjmowanie jednej tabletki 5 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 10 mg raz na dobę.
Istotne zasady dotyczące przyjmowania leku:
- Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze
- Lek można zażywać podczas posiłku lub niezależnie od niego
- Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
- Nie należy dzielić, kruszyć ani rozgryzać tabletki
- W przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A, nie wolno przekraczać dawki 5 mg na dobę
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:
- Bóle głowy
- Zaczerwienienie twarzy
- Zawroty głowy
- Nudności
- Obniżone ciśnienie krwi powodujące uczucie oszołomienia
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ambrisentan Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
Ambrisentan Viatris można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować zawroty głowy i zmęczenie. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów, jednak należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego cukru.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ambrisentan Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Stosowanie Ambrisentan Viatris jest przeciwwskazane w okresie ciąży, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego, który należy regularnie powtarzać w trakcie przyjmowania leku.
Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania ambrisentanu do mleka matki.
Skutki uboczne Ambrisentan Viatris, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Ambrisentan Viatris mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu:
Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Kołatanie serca
- Nasilenie duszności na początku leczenia
- Zaburzenia ze strony nosa i zatok
- Nudności i biegunka
- Zmęczenie
- Obrzęki, szczególnie kostek i stóp
- Niedokrwistość
Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zaburzenia widzenia
- Omdlenia
- Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
- Zaparcia
- Bóle brzucha i w klatce piersiowej
- Zaczerwienienie skóry
- Wymioty
- Krwawienia z nosa
- Wysypka
- Reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Mylan Pharmaceuticals Ltd. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ambrisentan Viatris z innymi lekami
Przed rozpoczęciem przyjmowania Ambrisentan Viatris należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Cyklosporynę A – w przypadku jednoczesnego stosowania konieczne może być dostosowanie dawki Ambrisentan Viatris
- Ryfampicynę – stosowanie tego antybiotyku wymaga dodatkowego monitorowania pacjenta
- Inne leki stosowane w leczeniu PAH (np. iloprost, epoprostenol, sildenafil) – może być konieczne dodatkowe monitorowanie pacjenta
Ulotka Ambrisentan Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Ambrisentan Viatris - 5 mg, Tabletki powlekane (Ambrisentanum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ambrisentan Viatris - 5 mg, Tabletki powlekane (Ambrisentanum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?