Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04CA01 |
| Procedura | MRP |
| Substancja | Alfuzosyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alfabax?
Alfabax: Informacje o leku
Forma leku: tabletki doustne.
Substancja czynna: alfuzosyna, należąca do grupy alfa-1-adrenolityków, stosowanych w leczeniu chorób gruczołu krokowego. Alfuzosyna działa poprzez rozluźnienie mięśni w gruczole krokowym i cewce moczowej, co ułatwia odpływ moczu z pęcherza.
Zastosowanie: leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
Gruczoł krokowy znajduje się poniżej pęcherza moczowego, a cewka moczowa przechodzi przez niego, wychodząc na zewnątrz organizmu. Oprócz tkanki gruczołowej, produkującej płyn nasienny, gruczoł krokowy zawiera również tkankę mięśniową, która występuje także w cewce moczowej. W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, napięcie mięśni w gruczole krokowym i cewce moczowej zwiększa się, co prowadzi do zwężenia cewki i utrudnienia odpływu moczu, powodując dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych.
Ostre zatrzymanie moczu
U niektórych pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, gruczoł może powiększyć się na tyle, że całkowicie blokuje przepływ moczu, co nazywa się ostrym zatrzymaniem moczu. Jest to bardzo bolesne i może wymagać krótkiego pobytu w szpitalu. W celu opróżnienia pęcherza i złagodzenia bólu, do pęcherza wprowadzana jest cienka, elastyczna rurka (cewnik). W tym czasie można zastosować leczenie alfuzosyną, aby ułatwić przywrócenie odpływu moczu z pęcherza.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Alfabax, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Alfabax – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alfabax – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Alfabax w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Alfabax, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Alfabax z innymi lekami
- 8 Ulotka Alfabax – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Alfabax, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: alfuzosyny chlorowodorek. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg tej substancji.
Inne składniki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), powidon (E1201), talk (E553B), magnezu stearynian (E572), hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463).
Działanie: Tabletki mają przedłużone uwalnianie, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo, zapewniając dłuższe działanie leku.
Dawkowanie preparatu Alfabax – jak stosować ten lek?
Sposób podania i dawkowanie leku Alfabax
Podanie doustne
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
- Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Ostre zatrzymanie moczu
- Lek Alfabax zostanie podany przez lekarza w dniu założenia cewnika.
- Kontynuować przyjmowanie leku Alfabax raz dziennie.
Instrukcje dotyczące przyjmowania leku
- Przyjmować jedną tabletkę po wieczornym posiłku, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody).
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie należy miażdżyć, żuć ani dzielić.
- Najlepsze efekty uzyskuje się, przyjmując tabletkę codziennie o tej samej porze, co również pomaga pamiętać o jej przyjęciu.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zdecydować o niepodawaniu leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Leku Alfabax w tabletkach nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby można stosować inne produkty zawierające alfuzosynę w małej dawce, zgodnie z odpowiednim schematem dawkowania. Lekarz udzieli odpowiednich informacji.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Skuteczność leku Alfabax u dzieci w wieku od 2 do 16 lat nie została ustalona, dlatego nie jest on wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w tym wieku.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub pozostałe tabletki, aby lekarz od razu wiedział, jaki lek został przyjęty. Należy powiedzieć lekarzowi ile tabletek zostało przyjętych. Należy położyć się i pozostawać w pozycji leżącej tak długo, jak to możliwe w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy samemu prowadzić samochodu w drodze do szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alfabax – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Alfabax należy przyjmować po posiłku.
Picie alkoholu może zwiększyć nasilenie działań niepożądanych leku. W trakcie stosowania leku Alfabax mogą wystąpić zawroty głowy oraz uczucie osłabienia. Jeżeli objawy te wystąpią nie należy pić alkoholu.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Alfabax w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie dotyczy. (lek przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn).
Skutki uboczne Alfabax, jakie są działania niepożądane?
Poważne działania niepożądane:
Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Alfabax i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Nagły obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, wysypka, pokrzywka i swędzenie. Są to objawy bardzo ciężkiej reakcji alergicznej, zwanej obrzękiem naczynioruchowym.
- Uczucie ucisku, ciężkości, dyskomfortu lub miażdżącego bólu w okolicy zamostkowej, promieniującego do ramion, karku i żuchwy (mogą to być objawy dławicy piersiowej). Zazwyczaj występuje to u osób, które miały wcześniej dławicę piersiową.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Przedłużony i bolesny wzwód prącia, niezwiązany z aktywnością seksualną (może to być priapizm).
Inne działania niepożądane:
Częste (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Nudności
- Ból brzucha
- Suchość w ustach
- Uczucie osłabienia lub zmęczenia
- Złe samopoczucie
- Ból głowy
- Zawroty głowy lub omdlenia
- Osłabienie całego organizmu (astenia)
Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Biegunka
- Zaburzenia widzenia
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie)
- Nagła utrata przytomności
- Spadek ciśnienia krwi przy szybkim wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej, czasami z zawrotami głowy (niedociśnienie ortostatyczne)
- Uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy)
- Katar lub zatkany nos, kichanie, ucisk lub ból twarzy (zapalenie błony śluzowej nosa)
- Wysypka skórna
- Swędzenie
- Zatrzymanie wody w organizmie (może powodować obrzęk rąk lub nóg)
- Ból w klatce piersiowej
- Ospałość
- Uczucie wirowania lub kręcenia się pomimo pozostawania bez ruchu (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Uszkodzenie wątroby spowodowane działaniem leku lub substancji chemicznej (hepatotoksyczność)
- Swędząca, grudkowata wysypka (pokrzywka)
Nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
- Uszkodzenie komórek wątroby
- Niektóre choroby wątroby spowodowane zwężeniem lub zamknięciem przewodu żółciowego (cholestatyczna choroba wątroby), objawiające się zażółceniem skóry lub białkówek oczu
- Wymioty
- Podczas operacji zaćmy (gdy soczewka oka jest zmętniała) u pacjentów przyjmujących obecnie lub w przeszłości lek Alfabax, źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka może stać się wiotka. Ważne jest, aby okulista był tego świadomy, ponieważ operacja może wymagać innego podejścia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
- Nieregularny i często szybki rytm przedsionków serca (migotanie przedsionków)
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), co może prowadzić do częstszych zakażeń
- Podwyższone ryzyko krwawienia (w tym krwawienia z nosa i dziąseł) oraz siniaków, co może być objawem małopłytkowości, czyli zmniejszenia liczby płytek krwi
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Alfabax z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje, przyjmował w przeszłości, a także o tych, które planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych lub nie powinny być stosowane jednocześnie z różnych powodów.
Leku Alfabax nie należy stosować, jeśli pacjent przyjmuje inne alfa-1-adrenolityki, takie jak doksazosyna, indoramina, prazosyna, terazosyna, tamsulosyna lub fenoksybenzamina.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alfabax należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:
- Jeśli pacjent stosuje leki na nadciśnienie, może być konieczna zmiana dawkowania ze względu na ryzyko spadku ciśnienia krwi.
- Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację, powinien poinformować lekarza o stosowaniu leku Alfabax.
- Jeśli pacjent stosuje azotany (leki na ból w klatce piersiowej), może być konieczna zmiana dawkowania ze względu na ryzyko spadku ciśnienia krwi.
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na impotencję (zaburzenia erekcji).
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na przedwczesny wytrysk (dapoksetyna).
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C (takie jak telaprewir i boceprewir).
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na zakażenia bakteryjne (takie jak klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna).
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na depresję (takie jak nefazodon).
- Jeśli pacjent przyjmuje ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu).
- Jeśli pacjent stosuje leki hamujące aktywność enzymu wątrobowego CYP3A4, takie jak itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, kobicystat, nelfinawir i rytonawir, może być konieczne dostosowanie dawki.
Ulotka Alfabax – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Alfabax - 10 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Alfuzosini hydrochloridum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Alfabax - 10 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Alfuzosini hydrochloridum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Stosuję lek Alfabax od pięciu miesięcy i jestem bardzo zadowolony z efektów terapii. Jest to znacząca zmiana w porównaniu z moim wcześniejszym leczeniem na Ukrainie, gdzie przepisywano mi różne, często mało skuteczne preparaty, głównie suplementy diety. Mimo że niektóre opinie o leku budzą niepokój, moje osobiste doświadczenia są bardzo pozytywne. Obserwuję stopniową, ale systematyczną poprawę stanu zdrowia, a co szczególnie istotne – nie doświadczam żadnych skutków ubocznych. Dla mnie terapia tym lekiem okazała się właściwym wyborem.
W mojej opinii Alfabax okazał się lekiem, którego skutki uboczne są wyjątkowo trudne do zaakceptowania. Z mojego doświadczenia wynika, że działania niepożądane są na tyle intensywne i uciążliwe, że znacząco wpływają na jakość życia. Skutki uboczne, których doświadczyłem, były na tyle poważne, że zdecydowanie przewyższały potencjalne korzyści terapeutyczne. Uważam, że warto rozważyć alternatywne opcje leczenia, które mogą być lepiej tolerowane przez organizm.
Po zażyciu jednej tabletki Alfabaxu pojawiły się u mnie bardzo niepokojące objawy – problemy z oddychaniem, bezsenność, łzawienie oczu, zawroty głowy oraz nieprzyjemne dolegliwości w okolicy serca utrzymujące się przez całą noc. Najbardziej dokucza mi uczucie duszności i trudności w zaczerpnięciu głębszego oddechu. Te skutki uboczne są dla mnie bardzo uciążliwe i znacząco wpływają na jakość życia. Zastanawiam się nad bezpieczniejszą alternatywą, która nie wywoływałaby tak intensywnych działań niepożądanych. Poszukuję informacji o możliwych zamiennikach, które byłyby lepiej tolerowane przez organizm.
W czasie stosowania leku doświadczyłam uciążliwych zawrotów głowy oraz ogólnego pogorszenia samopoczucia. Problem ustąpił całkowicie po odstawieniu preparatu. Nie zdecydowałem się na kontynuację terapii ze względu na dyskomfort, jaki powodowały skutki uboczne.
Po kilkutygodniowym stosowaniu Alfabaxu muszę stwierdzić, że skutki uboczne tego leku są znacznie bardziej odczuwalne niż jego działanie terapeutyczne. Mimo oczekiwanego efektu leczniczego, towarzyszące dolegliwości są na tyle uciążliwe, że znacząco obniżają komfort codziennego funkcjonowania. Zastanawiam się nad konsultacją w sprawie alternatywnego leczenia, które byłoby lepiej tolerowane przez organizm.
Niestety, od pewnego czasu borykam się z problemem zaburzeń erekcji podczas stosowania tego leku. Jest to dość uciążliwy skutek uboczny, który znacząco wpływa na jakość życia. Zdecydowałem się na wspomaganie preparatem z sildenafilem, co przyniosło pewną poprawę. Mimo to uważam, że warto rozważyć konsultację w sprawie modyfikacji dawkowania lub zmiany leku na inny o podobnym działaniu, ale mniejszej liczbie skutków ubocznych.
Chciałbym podzielić się swoim doświadczeniem po zmianie leku z Symlosinu na Alfabax. Niestety, obserwuję znaczące pogorszenie samopoczucia od czasu tej zmiany. Pojawiły się poważne problemy z potencją, włącznie z całkowitym zanikiem erekcji. Dodatkowo dokuczają mi ogólne osłabienie organizmu oraz okresowe zawroty głowy. Niepokojące są też sporadyczne, łagodne dolegliwości bólowe w okolicy brzucha. Te objawy znacząco wpływają na jakość mojego życia i codzienne funkcjonowanie. Zauważam wyraźną różnicę w porównaniu z poprzednią terapią.
W trakcie stosowania leku Alfabax zaobserwowałem istotne zmiany w funkcjonowaniu układu moczowo-płciowego. Pojawiły się wyraźne zaburzenia w postaci niepełnej ejakulacji oraz znacznego zmniejszenia objętości nasienia. Dodatkowo wystąpiły problemy z kontrolowaniem pęcherza moczowego, objawiające się nagłym, silnym parciem na mocz, które w jednym przypadku doprowadziło do sytuacji naglącej. Te objawy znacząco wpływają na komfort życia i codzienne funkcjonowanie podczas terapii.
Po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Alfabax muszę stanowczo stwierdzić, że moje samopoczucie uległo znacznemu pogorszeniu. Reakcje organizmu są na tyle nieprzyjemne i uciążliwe, że jestem zmuszony przerwać terapię tym lekiem. Ogólny dyskomfort i złe samopoczucie znacząco wpływają na moją codzienną aktywność i jakość życia.