Abecma

Abecma (idekabtagen wikleucel) to innowacyjny lek stosowany w terapii szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Jest to zaawansowana forma terapii wykorzystująca zmodyfikowane genetycznie własne komórki odpornościowe pacjenta. Lek jest wskazany dla pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nastąpiła wznowa choroby. Terapia polega na pobraniu białych krwinek pacjenta (limfocytów T), ich genetycznej modyfikacji w celu rozpoznawania i niszczenia komórek szpiczaka, a następnie podaniu z powrotem do organizmu pacjenta. Zmodyfikowane komórki są zaprogramowane do atakowania specyficznego białka obecnego na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego, co prowadzi do ich eliminacji.

Jaki jest skład Abecma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest idekabtagen wikleucel – są to genetycznie zmodyfikowane własne limfocyty T pacjenta. Każdy worek infuzyjny zawiera dyspersję komórek o stężeniu dostosowanym indywidualnie do pacjenta, zawierającą od 260 do 500 × 106 żywych limfocytów T z ekspresją receptora CAR.

Pozostałe składniki leku to:

• Cryostor CS10
• Sodu chlorek
• Sodu glukonian
• Sodu octan trójwodny
• Potasu chlorek
• Magnezu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Abecma – jak stosować ten lek?

Lek Abecma jest podawany w specjalistycznym ośrodku medycznym pod ścisłą kontrolą lekarską. Proces leczenia składa się z kilku etapów:

• Pobranie krwi pacjenta (leukafereza) – trwa 3-6 godzin, może wymagać kilku powtórzeń
• Przygotowanie spersonalizowanego leku z pobranych komórek
• Chemioterapia przygotowawcza (limfodeplecyjna) – kilka dni przed podaniem właściwego leku
• Podanie premedykacji (paracetamol i lek przeciwhistaminowy)
• Infuzja leku Abecma

Po podaniu leku pacjent musi pozostać w pobliżu ośrodka leczniczego przez minimum 4 tygodnie. Przez pierwsze 10 dni może być wymagana codzienna kontrola w ośrodku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Abecma jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawka jest ściśle kontrolowana i dostosowana do pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, pacjent jest pod stałą obserwacją zespołu medycznego, który może natychmiast podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abecma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii lekiem Abecma należy zwrócić szczególną uwagę na dietę i przyjmowane płyny, szczególnie ze względu na zawartość sodu i potasu w leku. Jedna dawka zawiera do 752 mg sodu (37,6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki) oraz do 274 mg potasu. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów:

• Kontrolujących zawartość sodu w diecie
• Z zaburzeniami czynności nerek
• Stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu

Czy można stosować Abecma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Abecma na kobiety w ciąży i karmiące piersią nie został dotychczas zbadany. Ze względów bezpieczeństwa:

• Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego
• Lek zostanie podany tylko w przypadku negatywnego wyniku testu ciążowego
• W przypadku zajścia w ciążę po leczeniu należy natychmiast poinformować lekarza
• Konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie planowania ciąży po terapii

Skutki uboczne Abecma, jakie są działania niepożądane?

Podczas terapii lekiem Abecma mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zespół uwalniania cytokin (gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, zawroty głowy)
  • Zakażenia różnego typu
  • Zmniejszenie liczby krwinek
  • Zaburzenia elektrolitowe
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Objawy parkinsonizmu
  • Zaburzenia pracy serca
  • Problemy z płucami

Interakcje leku Abecma z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach osłabiających układ odpornościowy (w tym kortykosteroidach)
• Wszystkich przyjmowanych szczepionkach

Szczególne ograniczenia dotyczą szczepień: nie wolno przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje w okresie 6 tygodni przed chemioterapią przygotowawczą, w trakcie leczenia oraz do czasu regeneracji układu odpornościowego.

Ulotka Abecma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów