Lek doustny przeznaczony dla mężczyzn w celu leczenia zaawansowanego raka prostaty, a także leczenia po zabiegu kastracji chirurgicznej. Lek zawiera w składzie bikalutamid, który należy do grupy leków antyandrogenowych, stosowanych w leczeniu raka gruczołu krokowego.
Preparat zawiera substancję: Bikalutamid
Wskazania / działanie
Bicalutamide Apotex należy do grupy leków nazywanych antyandrogenami. Substancja czynna leku – bikalutamid – blokuje niepożądane działanie męskich hormonów płciowych (androgenów) i w ten sposób hamuje wzrost komórek raka gruczołu krokowego.
Bicalutamide Apotex stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, otrzymujących jednocześnie leki nazywane analogami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący, np. gonadorelinę, lub u których przeprowadzono bądź przeprowadzi się w najbliższym czasie chirurgiczny zabieg usunięcia jąder.
Skład
Substancją czynną leku jest bikalutamid. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg bikalutamidu.
Pozostałe składniki to:
laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K30, krospowidon (typ B), magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 300, tytanu dwutlenek (E171).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to 50 mg (jedna tabletka) na dobę, jeśli lekarz nie zaleci inaczej. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Można ją przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
Stosowanie bikalutamidu należy rozpocząć co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem leczenia analogami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący, np. gonadoreliną, lub jednocześnie z chirurgicznym zabiegiem usunięcia jąder.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (do 18 lat)
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie należy stosować leku Bicalutamide Apotex.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana lub w razie przypadkowego połknięcia tabletek przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy wziąć ze sobą ulotkę i pozostałe tabletki, aby ułatwić lekarzowi identyfikację przyjętego leku. Lekarz może zdecydować o monitorowaniu funkcji organizmu do czasu ustąpienia działania bikalutamidu.
Jedzenie i picie (alkohol)
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, ale należy
połykać je w całości, popijając szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Bicalutamide Apotex u kobiet.
Ulotka Bicalutamide Apotex
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)