Eprilexan to lek przeciwpadaczkowy, który zawiera substancję czynną o nazwie lewetyracetam. Jest stosowany w leczeniu napadów drgawkowych w padaczce. Lek ten może być stosowany pojedynczo, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Eprilexan jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Lewetyracetam
Wskazania / działanie
Lek Eprilexan jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Eprilexan jest stosowany:
• jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką.
• jako uzupełniający lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
o u pacjentów w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
o u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych,
o u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
Skład
Eprilexan 250 mg, tabletki powlekane:
o Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka zawiera 250 mg lewetyracetamu.
o Pozostałe substancje pomocnicze to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk; indygotyna, lak (E132).
Eprilexan 500 mg, tabletki powlekane:
o Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu.
o Pozostałe substancje pomocnicze to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk; żelaza tlenek żółty (E171).
Eprilexan 750 mg, tabletki powlekane:
o Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka zawiera 750 mg lewetyracetamu.
o Pozostałe substancje pomocnicze to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk; żółcień pomarańczowa, lak (E110), żelaza tlenek czerwony (E172).
Eprilexan 1000 mg, tabletki powlekane:
o Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
o Pozostałe substancje pomocnicze to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Eprilexan należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować taką ilość tabletek jaką zalecił lekarz.
Monoterapia
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat)
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Eprilexan po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Leczenie wspomagające
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg
Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną lewetyracetamu, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Roztwór doustny jest odpowiednią formą farmaceutyczną dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Dzieciom poniżej 25 kg mc. zaleconą dawkę należy podawać w postaci roztworu doustnego.
Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy)
Roztwór doustny jest postacią odpowiednią dla niemowląt.
Sposób podawania:
Tabletki leku Eprilexan należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Rowek dzielący ułatwia rozkruszenie, jeśli pacjent ma kłopoty z połknięciem całej tabletki.
Czas trwania leczenia
• Lek Eprilexan stosowany jest do leczenia długotrwałego. Należy kontynuować leczenie lekiem Eprilexan tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący.
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, udzieli informacji dotyczących stopniowego odstawiania leku Eprilexan.
Przedawkowanie
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Eprilexan to senność, pobudzenie, agresywność, osłabienie koncentracji, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zaleci najlepsze możliwe leczenie przedawkowania.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek Eprilexan można przyjmować podczas posiłku lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Eprilexan nie należy pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Eprilexan nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach lek Eprilexan podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Ulotka Eprilexan
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)