Sufentanil hameln to silnie działający lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Jest stosowany jako środek znieczulający do znieczulania ogólnego. Wskazaniem do jego stosowania jest znieczulenie do wszystkich zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych intubacji dotchawiczej i mechanicznej wentylacji. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Sufentanyl
Wskazania / działanie
Sufentanil hameln podawany dożylnie jest stosowany:
Dorośli
– w celu zapobiegania bólowi podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi
– jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia podczas poważnych operacji.
Dzieci
Sufentanyl podawany dożylnie jest wskazany jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i (lub) podtrzymywania znieczulenia ogólnego u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca.
Sufentanil hameln podawany nadtwardówkowo (zewnątrzoponowo) jest stosowany:
Dorośli:
– w celu zapobiegania bólowi po zabiegach chirurgicznych oraz po cięciu cesarskim
– w leczeniu bólu podczas porodu i porodu przez pochwę.
Dzieci
Sufentanyl podawany nadtwardówkowo jest wskazany u dzieci w wieku powyżej 1 roku życia w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej lub po zabiegach ortopedycznych.
Skład
Substancją czynną leku jest sufentanyl.
Sufentanil hameln, 5 mikrogramów/ml:
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 7,5 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 2 ml zawiera 10 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 15 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 10 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Sufentanil hameln, 50 mikrogramów/ml:
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 1 ml zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 75 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 5 ml zawiera 250 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 375 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
Jedna ampułka 20 ml zawiera 1000 mikrogramów sufentanylu (co odpowiada 1500 mikrogramom sufentanylu cytrynianu).
– Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań, sodu chlorek, kwas cytrynowy jednowodny.
Dawkowanie
Zastosowanie u dzieci (powyżej 1 miesiąca) i młodzieży
– Podanie dożylne
Lek Sufentanil hameln jest powoli wstrzykiwany do żyły przez anestezjologa. Dawkowanie zależy od dawki podawanych jednocześnie środków znieczulających, rodzaju i czasu trwania zabiegu i zostanie ustalone przez anestezjologa.
Zastosowanie u dzieci (powyżej 1 roku życia) i młodzieży
– Podanie nadtwardówkowe (zewnątrzoponowe)
Lek Sufentanil hameln jest powoli wstrzykiwany do przestrzeni zewnątrzoponowej (część kręgosłupa) przez anestezjologa z doświadczeniem w zakresie technik znieczulenia u dzieci. Dawkowanie zależy od równoczesnego stosowania środków znieczulenia miejscowego i wymaganego czasu trwania działania przeciwbólowego.
Pacjentów pediatrycznych należy monitorować pod kątem wystąpienia objawów depresji oddechowej przez co najmniej 2 godziny po nadtwardówkowym podaniu leku Sufentanil hameln.
Dawkowanie
Dawka jak i czas podawania leku Sufentanil hameln są ustalane przez lekarza.
Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała i kondycji fizycznej, rodzaju zabiegu chirurgicznego oraz poziomu znieczulenia.
• Proponowana dawka powinna być starannie dostosowana u pacjentów z niedoborem hormonów tarczycy (niedoczynność tarczycy), zaburzeniami czynności płuc, otyłością i alkoholizmem. U tych pacjentów po operacji zalecana jest długotrwała obserwacja parametrów życiowych .
• W celu wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia lekarz dokładnie zdecyduje, która dawka będzie odpowiednia dla dziecka.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek będą wymagali mniejszych dawek.
• Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni będą wymagali mniejszych dawek.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Sufentanil hameln nie może być podawany dożylnie podczas porodu, ponieważ przenika przez łożysko i może wpływać na czynność oddechową u dziecka.
Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i(lub) zaprzestać leczenie sufentanylem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Karmienie piersią można wznowić po 24 godzinach od ostatniego zastosowania sufentanylu.
Lek Sufentanil hameln może być podawany nadtwardówkowo podczas porodu.
Ulotka Sufentanil hameln
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)