Alfacalcidol ELC to lek na receptę, który zawiera alfakalcydol, syntetyczny prekursor czynnego metabolitu witaminy D3. Jest stosowany w przypadku niewydolności nerek, ponieważ nie ulega hydroksylacji w nerkach. Lek zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w cewkach nerkowych i fosforanów w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia we krwi. Wskazania do stosowania obejmują krzywicę i osteomalację niewrażliwą na witaminę D, osteoporozę postmenopauzalną i związaną z wiekiem z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów, hipokalcemię (zwłaszcza u osób z chorobami prowadzącymi do upośledzenia hydroksylacji witaminy D w nerkach), zaburzenia gospodarki wapniowej u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek, osteodystrofię pochodzenia nerkowego, niedoczynność przytarczyc, zespół nerczycowy u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami.
Preparat zawiera substancję: Alfakalcydol
Wskazania / działanie
Alfacalcidol ELC należy do grupy leków zwanych analogami witaminy D. Jest to rodzaj witaminy D.
Witamina D reguluje stężenia dwóch substancji w organizmie. Substancje te to wapń i fosforany. Organizm potrzebuje tych substancji dla zdrowia kości i zębów.
Alfacalcidol ELC działa zwiększając stężenie witaminy D w organizmie. Oznacza to także wzrost stężeń wapnia i fosforanów.
Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 4 lat, młodzieży i dorosłych.
Alfacalcidol ELC stosuje się w leczeniu chorób wymagających zmiany ilości wapnia w organizmie. Stosuje się go w leczeniu:
– zmian w kościach wywołanych przez niewydolność nerek (osteodystrofia);
– zmian w przytarczycach. Są to małe gruczoły znajdujące się na szyi. Wytwarzają one substancję nazywaną parathormonem. Powoduje to zmianę ilości wapnia w organizmie;
– nadczynności przytarczyc (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi);
– niedoczynności przytarczyc (zbyt niskie stężenie wapnia we krwi);
– zmiękczenia i zniekształcenia kości z powodu braku wapnia (krzywica lub osteomalacja).
Skład
Substancją czynną leku jest alfakalcydol.
Każda kapsułka miękka zawiera 0,25 mikrograma, 0,5 mikrograma lub 1 mikrogram alfakalcydolu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, all-rac-α-tokoferol, propylu galusan (E 310), etanol bezwodny i olej arachidowy oczyszczony (olej z orzeszków ziemnych) w wypełnieniu kapsułki; oraz żelatyna, glicerol, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony woda oczyszczona, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha i tytanu dwutlenek (E 171) w osłonce kapsułki.
Osłonka kapsułki zawiera także następujące barwniki:
kapsułki 0,25 mikrograma: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172)
Kapsułki 0,5 mikrograma: żelaza tlenek czerwony (E 172)
Kapsułki 1,0 mikrogram: żelaza tlenek żółty (E 172)
Dawkowanie
Zalecana dawka
Dorośli
Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 do 0,50 mikrograma na dobę.
Po potwierdzeniu skuteczności leku za pomocą badania krwi większość pacjentów przyjmuje zwykle dawkę od 0,25 do 1 mikrograma na dobę.
Jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie stężenie wapnia we krwi, lekarz może zalecić dawkę od 3 do 5 mikrogramów na dobę. Lekarz może dodatkowo przepisać inny lek, zwany suplementem wapnia, który należy przyjmować razem z lekiem Alfacalcidol ELC. Pomoże to utrzymać prawidłowe stężenie wapnia we krwi.
Osoby w podeszłym wieku:
Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 do 0,50 mikrograma na dobę.
Stosowanie u dzieci w wieku powyżej 4 lat:
Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25–0,50 mikrograma na dobę.
Dla dzieci, u których konieczne jest podanie dawki mniejszej niż 0,25 mikrograma lub dzieci w wieku poniżej 4 lat, czy też dzieci, które nie potrafią połknąć kapsułki, dostępne są inne preparaty alfakalcydolu.
Uwagi dodatkowe:
Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy przyjmować lub podawać dziecku. Po rozpoczęciu leczenia co tydzień wykonywane będą badania krwi w celu sprawdzenia stężeń niektórych substancji. Celem tych badań jest sprawdzenie stężenia wapnia, aktywności enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną oraz hormonu przytarczyc. Pozwoli to lekarzowi upewnić się, że pacjent przyjmuje właściwą dawkę leku. Kiedy już pacjent będzie otrzymywał właściwą dawkę leku, wykonywanie częstych badań krwi nie będzie konieczne.
Konieczne może być także wykonanie innych badań, np. prześwietlenia. Także to badanie pozwoli lekarzowi upewnić się, że pacjent przyjmuje właściwą dawkę leku. Konieczna może być zmiana dawki leku przez lekarza. W zależności od wyników badań lekarz może zalecić przyjmowanie większej lub mniejszej liczby kapsułek.
W przypadku stosowania tego leku może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia wapnia lub fosforanów we krwi. Należy zapoznać się z punktem 4 ulotki, aby móc rozpoznać objawy wskazujące na wystąpienie takiej sytuacji.
Lekarz zaleci odstawienie leku. Konieczne będzie wykonanie badań krwi. Jeśli wyniki badań krwi będą prawidłowe, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie stosowania leku. Dawka zostanie wówczas zmniejszona o połowę. Jest ważne, aby dawka została zmniejszona o połowę
Przedawkowanie
Należy natychmiast poinformować lekarza. Konieczne może być przerwanie przyjmowania tego leku.
Może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia wapnia lub fosforanów we krwi. Należy zapoznać się z punktem 4 załączonej ulotki, aby móc rozpoznać objawy wskazujące na wystąpienie takiej sytuacji
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak odrębnych zaleceń.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania tego leku, należy poinformować o tym lekarza.
Prowadzenie pojazdów
Zwykle lek ten wywiera tylko nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa jakiekolwiek działanie niepożądane, które może uniemożliwić prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, należy porozumieć się z lekarzem.
Ulotka Alfacalcidol ELC
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)