Osigraft to lek, który jest stosowany w medycynie regeneracyjnej, szczególnie w ortopedii i stomatologii. Jest to biomateriał, który pomaga w regeneracji kości. Osigraft jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania tego leku obejmują różne stany i zabiegi wymagające wsparcia dla regeneracji kości, takie jak przeszczepienie kości czy leczenie ubytków kostnych.
Preparat zawiera substancję: Eptotermina alfa
Wskazania / działanie
Osigraft jest to rodzaj leku określany jako morfogenetyczne białko kości (BMP). Leki z tej grupy pobudzają tworzenie nowych kości w miejscu, gdzie zostały umieszczone (wszczepione) przez chirurga.
Osigraft jest wszczepiany dorosłym pacjentom ze złamaniami kości piszczelowej, które nie zrosły się po upływie przynajmniej 9 miesięcy, w przypadkach, gdy leczenie z zastosowaniem autoprzeszczepu (przeszczep z kości biodrowej) nie było skuteczne lub nie powinno być stosowane.
Skład
Substancją czynną jest eptotermina alfa, rekombinowane ludzkie białko osteogenne 1wytworzone w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO).
Jedna fiolka leku Osigraft (1 g proszku) zawiera 3,3 mg eptoterminy alfa oraz kolagen bydlęcy.
Dawkowanie
Lek może być stosowany jedynie przez wykwalifikowanego chirurga. Pacjent jest zwykle pod narkozą ogólną (śpi) w trakcie zabiegu. W zależności od rozmiaru ubytku w złamanej kości, może być zastosowana więcej niż jedna fiolka leku Osigraft. Osigraft jest umieszczany bezpośrednio w miejscu urazu w kontakcie z przygotowaną powierzchnią kostną. Następnie otaczające tkanki mięśni, jak również skóra, zostają zamknięte wokół implantu.
Maksymalna zalecana dawka tego leku u ludzi to dwie fiolki (2 g), ponieważ jak dotąd nie określono skuteczności stosowania większych dawek.
Przedawkowanie
Lek może być stosowany jedynie przez wykwalifikowanego chirurga.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki z zastosowania leku przewyższają możliwe zagrożenia dla nienarodzonego dziecka. Decyzję co do tego podejmuje lekarz. Jeżeli istnieje możliwość zajścia w ciążę, kobiety w wieku rozrodczym powinny przed zastosowaniem leku Osigraft poinformować o tym chirurga. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Możliwe ryzyko dla dzieci karmionych piersią nie jest znane. Kobiety nie powinny karmić piersią w okresie bezpośrednio po zastosowaniu leku . Osigraft może być podawany kobietom karmiącym piersią tylko w sytuacji, gdy lekarz lub lekarz-chirurg stwierdzi, że korzyści dla kobiety przewyższają ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych.
Ulotka Osigraft
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)