Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01EF01 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Palbocyklib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibrance?
IBRANCE jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną palbocyklib.
Działanie palbocyklibu polega na blokowaniu białek nazywanych kinazami zależnymi od cyklin 4 i 6, które regulują wzrost i podział komórek. Blokowanie tych białek może spowolnić wzrost komórek nowotworowych i opóźnić postęp choroby nowotworowej.
Lek stosuje się w leczeniu pacjentów z niektórymi typami raka piersi (hormonozależnymi, bez ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2), które rozprzestrzeniły się poza ognisko pierwotne i (lub) do innych narządów. Lek ten podawany jest wraz z inhibitorami aromatazy lub fulwestrantem, które są stosowane w hormonoterapii przeciwnowotworowej.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ibrance, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Ibrance – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibrance – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ibrance w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Ibrance – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Ibrance, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest palbocyklib. Lek IBRANCE kapsułki twarde dostępny jest w różnych mocach.
– Lek 75 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 75 mg palbocyklibu.
– Lek 100 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 100 mg palbocyklibu.
– Lek 125 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 125 mg palbocyklibu.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171).
Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonu wodorotlenek (roztwór 28%), glikol propylenowy, symetykon (patrz punkt 2 „Lek IBRANCE zawiera laktozę”).
Dawkowanie preparatu Ibrance – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka leku IBRANCE to 125 mg podawane raz dziennie przez 3 tygodnie, po których następuje 1 tydzień przerwy bez przyjmowania leku IBRANCE. Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek leku IBRANCE należy przyjąć.
Jeśli podczas stosowania leku u pacjenta wystąpią niektóre działania niepożądane (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”), lekarz może zmniejszyć dawkę leku, a nawet tymczasowo lub całkowicie przerwać leczenie. Dawka może zostać zmniejszona do innej dostępnej mocy leku: 100 mg lub 75 mg.
Lek IBRANCE należy przyjmować raz dziennie o tej samej porze, wraz z pokarmem, najlepiej podczas posiłku.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Kapsułek nie wolno żuć lub rozkruszać ani otwierać.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia za dużej dawki leku IBRANCE należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala. Konieczna może okazać się natychmiastowa pomoc medyczna.
Należy zabrać ze sobą tę ulotkę oraz opakowanie leku i pokazać lekarzowi udzielającemu pomocy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibrance – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ może to nasilić działania niepożądane tego leku.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ibrance w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży.
Podczas stosowania leku należy unikać zajścia w ciążę.
Jeśli istnieje możliwość, że pacjentka lub partnerka pacjenta może zajść w ciążę, należy omówić z lekarzem sposoby antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują ten lek, lub ich partnerzy płci męskiej powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcji (np. podwójne zabezpieczenie, takie jak prezerwatywa i krążek maciczny). Metody te należy stosować w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 tygodnie (kobiety) lub 14 tygodni (mężczyźni) po jej zakończeniu.
Karmienie piersią
Pacjentki otrzymujące lek nie powinny karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek IBRANCE przenika do mleka ludzkiego.
Płodność
IBRANCE może zmniejszać płodność u mężczyzn.
Z tego względu przed rozpoczęciem przyjmowania leku mężczyznom zaleca się rozważenie oddania i przechowywania nasienia.
Ulotka Ibrance – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Ibrance dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Ibrance dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Stosuję Ibrance już od trzech miesięcy i chciałabym podzielić się swoimi pozytywnymi doświadczeniami z terapii. Co szczególnie istotne, nie zaobserwowałam żadnych niepokojących skutków ubocznych, które mogłyby wpływać na moje codzienne funkcjonowanie. Całościowa ocena leku jest bardzo pozytywna – terapia przebiega sprawnie i zgodnie z oczekiwaniami, co przekłada się na moje dobre samopoczucie i zadowolenie z wybranej metody leczenia.
Jestem w trakcie czteromiesięcznej terapii lekiem Ibrance w dawce 125 mg i chciałabym podzielić się moimi pozytywnymi doświadczeniami. Obserwuję znaczną poprawę w zakresie dolegliwości bólowych kości, które wcześniej bardzo mi doskwierały. Co szczególnie cieszy, nie doświadczam żadnych innych skutków ubocznych terapii. Stan mojego zdrowia pozwala mi funkcjonować bez konieczności stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych. Zauważyłam również obiecujący postęp w leczeniu – guzy w piersiach wykazują tendencję do stopniowego, choć powolnego zmniejszania się.
Chciałabym podzielić się moim półrocznym doświadczeniem ze stosowaniem leku Ibrance. Rezultaty leczenia są naprawdę godne uwagi. Mimo że jestem pod opieką paliatywną, lek przyniósł znaczącą poprawę mojego stanu zdrowia. Owrzodzenia nowotworowe, które wcześniej były poważnym problemem, prawie całkowicie się zagoiły. Dodatkowo zaobserwowałam wyraźne zmniejszenie opuchlizny ręki.
Przed rozpoczęciem terapii byłam w bardzo złym stanie – skrajnie osłabiona, zmuszona do ciągłego leżenia w łóżku. Teraz sytuacja diametralnie się zmieniła. Odzyskałam apetyt i siły witalne, co pozwala mi na samodzielne funkcjonowanie – chodzę o własnych siłach, wykonuję codzienne czynności higieniczne i nawet przygotowuję posiłki. Szczególnie skuteczna okazała się kombinacja Ibrance z lekiem Letrozole, która dosłownie dała mi drugie życie.
Jedynym zauważalnym skutkiem ubocznym jest suchość i zaczerwienienie skóry na twarzy, ale problem ten skutecznie łagodzę stosując maść nagietkową. Jest to niewielka niedogodność w porównaniu z korzyściami, jakie przynosi lek. Co niezwykle istotne, terapia skutecznie eliminuje ból. Na podstawie własnych doświadczeń mogę z przekonaniem polecić ten lek innym pacjentom w podobnej sytuacji.