Evicel to lek zawierający fibrynogen i ludzką trombinę, które są białkami odpowiedzialnymi za krzepnięcie krwi. Jest stosowany jako środek pomocniczy podczas zabiegów chirurgicznych w celu poprawy skuteczności tamowania krwawienia, poprawy uszczelnienia tkanki i wzmocnienia szwów. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Ludzkie białko krzepnięcia, Trombina ludzka
Wskazania / działanie
EVICEL jest fibrynowym środkiem uszczelniającym dostępnym w opakowaniach zawierających dwie oddzielne fiolki, z których każda zawiera 1 ml, 2 ml lub 5 ml roztworu (odpowiednio ludzkiego fibrynogenu i ludzkiej trombiny).
Oddzielnie dostarczane jest urządzenie do aplikacji oraz odpowiednie dodatkowe końcówki.
Fibrynogen stanowi koncentrat białka o właściwościach krzepnięcia, a trombina jest enzymem powodującym krzepnięcie tego białka. Po zmieszaniu obydwu składników niezwłocznie dochodzi do krzepnięcia.
EVICEL stosowany jest podczas zabiegów chirurgicznych w celu ograniczenia krwawienia i sączenia w trakcie zabiegu i po jego zakończeniu.
EVICEL może być stosowany podczas zabiegów z zakresu chirurgii naczyniowej oraz przeprowadzanych w obrębie tylnej ściany jamy brzusznej. EVICEL może być także stosowany do uszczelnienia opon mózgowych (opony twardej) podczas zabiegów neurochirurgicznych, gdy inne techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Produkt nakrapla się lub natryskuje na przeciętą tkankę, gdzie tworzy on cienką warstwę uszczelniającą i (lub) zatrzymującą krwawienie.
Skład
Składniki czynne leku to:
Składnik 1: ludzkie białko krzepnięcia (50-90 mg/ml)
Składnik 2: ludzka trombina (800-1200 j.m./ml)
Inne składniki leku to:
Składnik 1: chlorowodorek argininy, glicyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorek wapnia oraz woda do wstrzykiwań.
Składnik 2: chlorek wapnia, ludzka albumina, mannitol, octan sodu oraz woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lekarz prowadzący leczenie podaje EVICEL podczas zabiegu chirurgicznego.
Podczas wykonywanego zabiegu lekarz będzie nakraplał lub rozpylał lek EVICEL na tkankę za pomocą urządzenia aplikującego. Urządzenie to pozwala nanosić równe ilości obydwu składników leku w tym samym czasie i zapewnia ich równomierne mieszanie. Jest to ważne dla zapewnienia optymalnego działania leku.
Ilość leku, jaką nanosi się, zależy od powierzchni tkanki leczonej podczas operacji. Lek nakrapla się na tkankę w bardzo małych ilościach lub rozpyla krótkimi seriami (0,1–0,2 ml) w celu wytworzenia cienkiej równej warstwy. Jeżeli nałożenie pojedynczej warstwy leku nie zahamuje całkowicie krwawienia, można nałożyć drugą warstwę.
Przedawkowanie
Opatrunek stosowany przez chirurga odczas zabiegu chirurgicznego.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie są dostępne wystarczające informacje pozwalające na identyfikację szczególnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Ponieważ lek stosowany jest podczas zabiegów chirurgicznych, kobiety ciężarne lub karmiące piersią powinny omówić z lekarzem zagadnienia zagrożeń związanych z operacją
Ulotka Evicel
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)