| Podmiot odpowiedzialny | AOP Orphan Pharmaceuticals AG |
| Kod ATC | N07XX06 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Tetrabenazyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dystardis?
Lek Dystardis zawiera substancję zwaną tetrabenazyną. Jest on zaliczany do grupy leków stosowanych w zaburzeniach układu nerwowego. Lek Dystardis stosuje się w leczeniu chorób powodujących gwałtowne, nieregularne i niekontrolowane ruchy ciała (hiperkinetyczne zaburzenia motoryczne w pląsawicy Huntingtona).
Ponadto lek Dystardis jest wskazany do stosowania w leczeniu dyskinezy późnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego:
– Dyskineza późna to schorzenie, które charakteryzuje występowanie niekontrolowanych ruchów, takich jak skurcze twarzy, grymasy czy osobliwe ruchy języka.
– Niektóre leki stosowane w leczeniu określonych chorób psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) mogą powodować dyskinezę późną.
– Lek Dystardis należy przepisywać pacjentowi w ramach leczenia dyskinezy późnej wyłącznie przy objawach nasilonych w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy powodują one niepełnosprawność i (lub) są krępujące w towarzystwie.
– Lek Dystardis należy przepisywać pacjentowi wyłącznie w przypadku, gdy objawy utrzymują się pomimo przerwania stosowania, zmiany lub zmniejszenia dawki leku przeciwpsychotycznego.
Jaki jest skład Dystardis, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tetrabenazyna.
Każda tabletka zawiera 25 mg tetrabenazyny.
Inne składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelaza tlenek, żółty (E 172), magnezu stearynian.
Dawkowanie preparatu Dystardis – jak stosować ten lek?
Dorośli
Pląsawica Huntingtona
Zalecana dawka początkowa wynosi pół tabletki (12,5 mg) jeden do trzech razy na dobę. Dawka może być zwiększana co każde trzy lub cztery dni o pół tabletki, do zaobserwowania optymalnego działania lub do wystąpienia objawów nietolerancji (sedacja, parkinsonizm, depresja).
Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 tabletek (200 mg) na dobę. Jeśli po upływie siedmiu dni przyjmowania maksymalnej dawki leku nie nastąpiła poprawa, jest mało prawdopodobne, że lek będzie skuteczny.
Dyskineza późna
Dawka początkowa zalecana u pacjentów z dyskinezą późną wynosi pół tabletki (12,5 mg) na dobę. Dawka może zostać zwiększona w razie koniecznosci, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W przypadku stwierdzenia wyraźnej nieskuteczności leku lub nadmiernej uciążliwości jego działań niepożądanych lekarz zadecyduje o przerwaniu stosowania leku Dystardis.
Osoby w podeszłym wieku
Pacjentom w podeszłym wieku podawano dawkę standardową bez widocznych działań niepożądanych. Jednak często występują objawy podobne do objawów choroby Parkinsona.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego powinni rozpocząć leczenie od dawki pół tabletki (12,5 mg) na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie zaleca się stosowania leku Dystardis w tej grupie pacjentów.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dystardis, bądź przyjęcia leku przez osobę, dla której nie był on przepisany, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą bądź najbliższym szpitalem. U pacjentów może wystąpić senność, pocenie się, małe ciśnienie krwi i skrajnie niska temperatura ciała (hipotermia). Lekarz zastosuje leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dystardis – czy mogę spożywać alkohol?
Picie alkoholu w okresie przyjmowania leku Dystardis może powodować nadmierną senność.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Dystardis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Po uwzględnieniu wszelkich korzyści i ryzyka lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przyjmować lek Dystardis w okresie ciąży.
Leku Dystardis nie należy przyjmować przez kobiety karmiące piersią.
W badaniach na zwierzętach zaobserwowano opóźnione opóźnione wystąpienia okresu płodności u samic. Nie badano wpływu leku Dystardis na płodność u ludzi. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza.
Ulotka Dystardis – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Dystardis przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Dystardis - 25 mg, Tabletki (Tetrabenazinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Dystardis m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Dystardis - 25 mg, Tabletki (Tetrabenazinum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Dystardis w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Dystardis - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Dystardis? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
