Tepadina to lek przeciwnowotworowy o działaniu alkilującym. Zawiera substancję czynną tiotepa. Jest wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania. Stosowany jest w leczeniu skojarzonym z innymi chemioterapeutykami, z napromienianiem całego ciała lub bez, jako leczenie kondycjonujące przed alogenicznym lub autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPCT) w chorobach układu krwiotwórczego. Może być również stosowany w leczeniu skojarzonym z innymi chemioterapeutykami guzów litych, kiedy właściwym leczeniem jest chemioterapia wysokodawkowa z następowym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Preparat zawiera substancję: Tiotepa
Wskazania / działanie
Lek TEPADINA zawiera substancję czynną tiotepa, należącą do grupy leków alkilujących.
Lek TEPADINA jest stosowany w celu przygotowania pacjenta do przeszczepu szpiku kostnego.
Działanie leku polega na niszczeniu komórek szpiku kostnego. Umożliwia to przeszczepienie nowych komórek szpiku (komórek macierzystych układu krwiotwórczego), co z kolei umożliwia organizmowi wytworzenie zdrowych komórek krwi.
Lek TEPADINA może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Skład
– Substancją czynną leku jest tiotepa. Jedna fiolka zawiera 15 mg lub 100 mg tiotepy. Po rekonstytucji każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg tiotepy (10 mg/ml).
– Lek TEPADINA nie zawiera innych składników.
Dawkowanie
Lekarz ustali dawkę leku w zależności od powierzchni lub masy ciała oraz odpowiednio do schorzenia.
Jak podawany jest lek TEPADINA
Lek TEPADINA jest podawany przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia w postaci wlewu dożylnego po rozcieńczeniu zawartości fiolki. Wlew trwa od 2 do 4 godzin.
Częstość podawania
Wlewy będą podawane co 12 godzin lub co 24 godziny. Czas trwania leczenia wynosi do 5 dni. Częstość podawania i czas trwania leczenia zależą od rodzaju choroby.
Przedawkowanie
Nie ma doświadczenia związanego z przedawkowaniem leku. Najważniejsze działania niepożądane spodziewane w przypadku przedawkowania to ablacja szpiku kostnego i pancytopenia.
Nie jest znane antidotum na przedawkowanie tiotepy.
Należy ściśle monitorować stan hematologiczny i zastosować skuteczne środki podtrzymujące w zależności od wskazań leczniczych.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed rozpoczęciem stosowania leku TEPADINA należy powiedzieć lekarzowi o ciąży lub o podejrzeniu ciąży. Leku TEPADINA nie należy stosować w okresie ciąży.
Zarówno kobiety, jak mężczyźni stosujący lek TEPADINA muszą podczas leczenia stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Jako środek ostrożności zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią w czasie leczenia lekiem TEPADINA.
Lek TEPADINA może zaburzać płodność u mężczyzn i kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni postarać się o zachowanie nasienia i nie powinni płodzić potomstwa w okresie leczenia i przez rok po zakończeniu leczenia.
Ulotka Tepadina
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)