Ozurdex to implant do ciała szklistego, który zawiera substancję czynną deksametazon. Jest to glikokortykosteroid stosowany w leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki, u osób z rzekomosoczewkowością lub niedostatecznie reagujących na inne leki niż glikokortykosteroidy albo niemogących stosować tych leków. Ozurdex jest również stosowany w leczeniu obrzęku plamki spowodowanego niedrożnością naczyń żylnych siatkówki oraz w leczeniu zapalenia tylnego odcinka oka objawiającego się jako niezakaźne zapalenie błony naczyniowej. Lek jest wydawany na receptę.
Preparat zawiera substancję: Deksametazon
Wskazania / działanie
Substancją czynną implantu OZURDEX jest deksametazon. Deksametazon należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami.
Implant OZURDEX stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z:
• pogorszeniem wzroku spowodowanym cukrzycowym obrzękiem plamki (DME, ang. Diabetic macular edema), jeśli pacjent przeszedł uprzednio operację zaćmy, lub jeśli pacjent uprzednio nie zareagował na lub nie kwalifikuje się do innego typu leczenia. Cukrzycowy obrzęk plamki jest to obrzęk w obszarze światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części oka nazywanym plamką żółtą. DME to stan, który występuje u części pacjentów z cukrzycą.
• utratą wzroku u dorosłych spowodowaną zablokowaniem żył gałki ocznej. Zablokowanie to prowadzi do nagromadzenia płynu powodującego obrzęk w obszarze siatkówki (światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części oka) nazywanym plamką żółtą.
Obrzęk plamki żółtej może prowadzić do uszkodzenia, które wpływa na zdolność widzenia środkowego potrzebnego np. do czytania. Działanie implantu OZURDEX polega na zmniejszeniu obrzęku plamki żółtej, co pomaga zmniejszyć uszkodzenie plamki żółtej lub zapobiegać jej dalszemu uszkodzeniu.
• zapaleniem tylnego odcinka oka. Zapalenie prowadzi do pogorszenia widzenia i/lub obecności mętów w ciele szklistym (czarnych kropek lub cienkich kresek przesuwających się w polu widzenia). Działanie implantu OZURDEX powoduje zmniejszenie stanu zapalnego.
Skład
– Substancją czynną implantu jest deksametazon.
– Każdy implant zawiera 700 mikrogramów deksametazonu.
– Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: 50:50 poli D,L-laktydo-ko-glikolid z terminalną grupą estrową oraz 50:50 poli D,L-laktydo-ko-glikolid z terminalną grupą kwasową.
Dawkowanie
Wszystkie wstrzyknięcia implantu OZURDEX będą podawane przez odpowiednio wykwalifikowanego okulistę.
Zalecana dawka to jeden implant podawany w postaci wstrzyknięcia do gałki ocznej. Jeśli działanie leku osłabnie z upływem czasu i będzie to zalecane przez lekarza, konieczne może być wstrzyknięcie do gałki ocznej kolejnego implantu.
Lekarz zaleci pacjentowi codzienne stosowanie kropli do oczu z antybiotykiem przez 3 dni przed i po każdym wstrzyknięciu, aby zapobiec ewentualnemu zakażeniu oka. Należy dokładnie przestrzegać podanych instrukcji.
W dniu wstrzyknięcia lekarz może zaaplikować krople do oczu z antybiotykiem, aby zapobiec zakażeniu. Przed wstrzyknięciem lekarz przemyje oko i powiekę. Lekarz może również podać pacjentowi środek miejscowo znieczulający w celu zmniejszenia lub uniknięcia ewentualnego bólu związanego ze wstrzyknięciem. Podczas wstrzykiwania implantu OZURDEX pacjent może usłyszeć „kliknięcie”. Jest to normalne zjawisko.
Szczegółowe instrukcje dla lekarza na temat sposobu wstrzykiwania implantu OZURDEX znajdują się w pudełku z lekiem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy monitorować ciśnienie śródgałkowe i, jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne, zastosować odpowiednie leczenie.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania implantu OZURDEX u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Implantu OZURDEX nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za wyraźnie konieczne. W przypadku zajścia w ciążę lub karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania posiadania dziecka, powinno omówić się te kwestie z lekarzem przed zastosowaniem leczenia przy użyciu implantu OZURDEX. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Ulotka Ozurdex
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)