One-Alpha to lek na receptę, który zawiera alfacalcidol, syntetyczny analog witaminy D3. Jest stosowany w leczeniu chorób wynikających z niedoboru wapnia (hipokalcemia) oraz w terapii osteoporozy, szczególnie u osób z przewlekłą niewydolnością nerek. Preparaty z alfakalcydolem są dostępne w aptece na receptę w postaci kapsułek.
Preparat zawiera substancję: Alfakalcydol
Wskazania / działanie
Lek One-Alpha zawiera jako substancję czynną alfakalcydol, pewną odmianę witaminy D.
Alfakalcydol wywiera działanie po przekształceniu w kalcytriol (czynna postać witaminy D), co zachodzi w wątrobie.
Roztwór do wstrzykiwań One-Alpha jest wskazany:
– w leczeniu i zapobieganiu kruchości i łamliwości kości w wyniku zaburzonej czynności nerek (osteodystrofia nerkowa) oraz
– w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc* u pacjentów leczonych hemodializą.
* wtórna nadczynność przytarczyc polega na zwiększeniu wytwarzania parathormonu (PTH). Parathormon (PTH) odgrywa istotną rolę w regulacji zawartości wapnia w kościach.
Skład
Substancją czynną jest alfakalcydol.
Pozostałe składniki leku to: kwas cytrynowy jednowodny (E 330), etanol bezwodny, sodu cytrynian (E 331), glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lek One-Alpha roztwór do wstrzykiwań podaje lekarz. Pacjent nie powinien wstrzykiwać leku sam.
Dawkę leku One-Alpha doładnie określa lekarz na podstawie badania określonych parametrów krwi. Na podstawie wyników tych badań lekarz zadecyduje o ewentualnym dostosowaniu dawki leku One-Alpha. Z tego powodu lekarz będzie zlecał regularne wykonywanie badań krwi.
Przed użyciem dokładnie wymieszać zawartość ampułek, przez co najmniej 5 sekund.
Roztwór do wstrzykiwań One-Alpha należy podawać dożylnie trzy razy w tygodniu, na zakończenie kolejnych sesji hemodializ. Lek należy podawać w jednej dużej dawce przez około 30 sekund do drenu wypływu zwrotnego (dren powinien być jak najkrótszy).
Zazwyczaj stosowana dawka
Dorośli:
Zalecana początkowa dawka dożylna: 1 mikrogram na dializę.
Dawkę można zwiększać w odstępach, co najmniej tygodniowych, aż do uzyskania prawidłowych wyników w badaniach laboratoryjnych.
Najwyższa zalecana dawka wynosi 6 mikrogramów na dializę, nie więcej niż 12 mikrogramów na tydzień.
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby
Skuteczność alfakalcydolu u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby jest zazwyczaj zachowana. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby działanie alfakalcydolu może być zmniejszone. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu wyższej dawki.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do podwyższonego stężenia wapnia we krwi i w moczu. Być może lekarz będzie musiał zlecić przeprowadzenie dodatkowych badań.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
W czasie ciąży lub karmienia piersią, lub w przypadku podejrzenia ciąży lub jej planowania przez zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Leku One-Alpha nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to konieczne.
Alfacalcydol przenika do mleka kobiecego. Należy poradzić się lekarza, czy przerwać karmienie piersią, czy stosowanie leku One-Alpha.
Ulotka One-Alpha
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)