Dudactiv to lek zawierający substancję czynną dutasteryd, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu 5-alfa-reduktazy. Dutasteryd działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonu dihydrotestosteronu, co pomaga zmniejszyć rozmiar prostaty i złagodzić objawy. Lek jest zwykle stosowany w leczeniu objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH), takich jak problemy z oddawaniem moczu, ostre zatrzymanie moczu i słaby strumień moczu. Dudactiv jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Dutasteryd
Wskazania / działanie
Dudactiv jest stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego) – nienowotworowym rozrostem gruczołu krokowego spowodowanym nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.
Substancją czynną leku jest dutasteryd, który należy do grupy leków będących inhibitorami enzymu 5-alfa reduktazy.
Powiększenie gruczołu krokowego, może prowadzić do wystąpienia problemów z oddawaniem moczu, takich jak utrudnione oddawanie moczu i częstsze oddawanie moczu. Może wystąpić również zwolnienie przepływu moczu i słaby strumień moczu. W przypadku niepodjęcia leczenia może nastąpić całkowite zablokowanie przepływu moczu (ostre zatrzymanie moczu). Taka sytuacja wymaga natychmiastowego rozpoczęcia leczenia. W niektórych przypadkach potrzebny jest zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie lub zmniejszenie gruczołu krokowego. Dudactiv zmniejsza wytwarzanie dihydrotestosteronu, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego i złagodzenie objawów. Zmniejsza zatem prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zatrzymania moczu i konieczności interwencji chirurgicznej.
Dudactiv może być również stosowany jednocześnie z innym lekiem, zwanym tamsulosyną (stosowanym w leczeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego).
Skład
Substancją czynną leku jest dutasteryd. Każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mg dutasterydu.
Inne składniki leku to:
− zawartość kapsułki: glicerolu monokaprylokapronian, typ I, (Capmul MCM) oraz butylohydroksytoluen (E321)
− osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), lecytyna sojowa
− tusz nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek.
Dawkowanie
Nieregularne przyjmowanie leku może mieć wpływ na monitorowanie stężenia PSA. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
– Zalecana dawka leku Dudactiv to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą. Kapsułek nie należy rozgryzać ani otwierać. Kontakt z zawartością kapsułek może spowodować ból w jamie ustnej lub ból gardła.
– Stosowanie leku Dudactiv jest długotrwałe. Niektórzy pacjenci odczuwają złagodzenie objawów już na początku leczenia. Jednakże inni dla uzyskania poprawy wymagają stosowania leku Dudactiv przez 6 miesięcy lub dłużej. Należy stosować lek Dudactiv tak długo, jak zaleci to lekarz.
Przedawkowanie
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
− Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.
− Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących Dudactiv. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem.
− Wykazano, że Dudactiv powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do obniżenia płodności u mężczyzn.
Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka Dudactiv
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)