Cuprymina to lek stosowany w medycynie nuklearnej. Jest to radiofarmaceutyk, który zawiera jon miedzi (64Cu) w postaci chlorku. Cuprymina jest stosowana do diagnostyki obrazowej i terapii w medycynie nuklearnej.
Preparat zawiera substancję: Chlorek miedzi
Wskazania / działanie
Produkt Cuprymina nie jest lekiem i nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania.
Cuprymina jest rodzajem produktu zwanym prekursorem radiofarmaceutycznym. Zawiera substancję czynną chlorek miedzi (64Cu). Miedź 64 jest promieniotwórczą postacią pierwiastka chemicznego miedzi emitującą promieniowanie potrzebne w pewnych zabiegach, które mogą być przeprowadzone u pacjenta.
Produkt Cuprymina jest stosowany do znakowania radioizotopem, techniki, w której substancja jest oznaczana (znakowana) składnikiem radioaktywnym. Produkt Cuprymina jest stosowany do znakowania niektórych leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu). Leki te działają jako nośniki radioaktywności do miejsc, gdzie jest potrzebna. Mogą to być substancje przeznaczone do rozpoznawania szczególnych rodzajów komórek w organizmie, w tym komórek nowotworowych.
Stosowanie leków znakowanych 64Cu wiąże się z ekspozycją na małą dawkę radioaktywności. Lekarz prowadzący i lekarz medycyny nuklearnej uznali, że korzyść kliniczna wynikająca z zabiegu z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przewyższa ryzyko wynikające z napromieniowania.
Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta leku, który ma być znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Skład
Substancją czynną produktu jest chlorek miedzi (64Cu). Jeden ml roztworu zawiera 925 MBq w czasie kalibracji (01:00 czasu środkowoeuropejskiego CET), co odpowiada co najmniej 0,25 mikrograma izotopu miedzi 64. Jedna fiolka zawiera od 925 do 2770 MBq (co odpowiada
0,25-0,75 mikrograma izotopu miedzi 64). (MBq: megabekerel, bekerel jest jednostką pomiaru radioaktywności)
Pozostałe składniki to kwas solny (0,1 N) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Istnieją ścisłe zasady dotyczące stosowania, przygotowania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych. Leki znakowane radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina będą podawane wyłącznie w specjalnych kontrolowanych pomieszczeniach. Produkt zostanie przygotowany i podany przez osoby przeszkolone i posiadające kwalifikacje do jego bezpiecznego stosowania. Osoby te zadbają, aby stosowanie produktu było bezpieczne i będą informować o prowadzonych przez nie czynnościach.
Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje, jaką ilość leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy zastosować w danym przypadku. Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskana odpowiedniego wyniku, uzależniona od jednocześnie podawanego leku i celu jego stosowania.
Podanie leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina i przeprowadzenie zabiegu
Produkt Cuprymina może być stosowany tylko w połączeniu z innym lekiem, który został specjalnie opracowany do stosowania z produktem Cuprymina, i zostanie następnie podany.
Czas trwania zabiegu
Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji na temat normalnego czasu trwania zabiegu po podaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Po podaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina
Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji, czy należy zachować jakieś szczególne środki ostrożności po otrzymaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina. W razie wątpliwości należy zgłosić się do lekarza medycyny nuklearnej.
Przedawkowanie
Ponieważ lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina jest przygotowywany przez lekarza medycyny nuklearnej w ściśle kontrolowanych warunkach, prawdopodobieństwo ewentualnego przedawkowania jest niewielkie. Gdyby jednak doszło do przedawkowania, zostanie zastosowane odpowiednie leczenie.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej.
Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży, jeżeli opóźnia się krwawienie miesiączkowe lub jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej zanim zastosowany zostanie lek znakowany radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina.
W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym zabieg.
W przypadku ciąży
Kobietom w ciąży nie należy podawać leków znakowanych radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
W przypadku karmienia piersią
Konieczne będzie przerwanie karmienia piersią. Należy zapytać lekarza medycyny nuklearnej, kiedy można powrócić do karmienia piersią.
Ulotka Cuprymina
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)