Brinavess to lek, który jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w celu szybkiego przywracania rytmu zatokowego w epizodzie napadu migotania przedsionków. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów, którzy nie przeszli operacji kardiochirurgicznej i u których epizod trwał nie dłużej niż 7 dni, a także dla pacjentów po operacji kardiochirurgicznej, u których epizod trwał nie dłużej niż 3 dni. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Wernakalant
Wskazania / działanie
Substancją czynną leku BRINAVESS jest chlorowodorek wernakalantu. Działanie leku BRINAVESS polega na przywróceniu prawidłowego rytmu serca u osób z arytmią lub przyspieszeniem akcji serca.
U osób dorosłych lek stosuje się w przypadku występującego od niedawna (nie dłużej niż od 7 dni) w przypadku pacjentów nieoperowanych i nie dłużej niż od 3 dni w przypadku pacjentów po operacji serca.
Skład
– Substancją czynną leku jest chlorowodorek wernakalantu. Jeden mililitr koncentratu zawiera 20 mg chlorowodorku wernakalantu, co odpowiada 18,1 mg wernakalantu.
Jedna fiolka zawiera 200 mg chlorowodorku wernakalantu, co odpowiada 181 mg wernakalantu.
Jedna fiolka zawiera 500 mg chlorowodorku wernakalantu, co odpowiada 452,5 mg wernakalantu.
– Ponadto lek zawiera kwas cytrynowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (E524) i wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie
• BRINAVESS podawany jest przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Przed podaniem lekBRINAVESS zostanie rozcieńczony. Informacje na temat sposobu przygotowania roztworu są zawarte na końcu niniejszej ulotki.
• Lek podaje się dożylnie w czasie 10 minut.
• Dawka leku BRINAVESS zależy od masy ciała pacjenta. Zalecana dawka początkowa wynosi 3 mg/kg. W trakcie leczenia produktem BRINAVESS kontrolowane będą takie parametry, jak częstość oddechów, akcja serca, ciśnienie tętnicze oraz czynność elektryczna serca.
• Jeśli w ciągu 15 minut po zakończeniu podawania pierwszej dawki nie nastąpi powrót prawidłowej akcji serca, można podać druga dawkę leku. Druga dawka będzie trochę niższa i będzie wynosiła 2 mg/kg. Nie należy podawać leku w dawce całkowitej przekraczającej 5 mg/kg w okresie 24 godzin.
Przedawkowanie
W przypadku podejrzenia podania zbyt dużej dawki leku BRINAVESS należy natychmiast powiadomić lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Jedzenie i picie (alkohol)
Jedna fiolka 200 mg zawiera około 1,4 mmol (32 mg) sodu. Jedna fiolka 500 mg zawiera około 3,5 mmol (80 mg) sodu.
Należy uwzględnić te ilości, jeśli pacjent pozostaje na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
• Nie zaleca się stosowania leku BRINAVESS w okresie ciąży.
• Nie wiadomo, czy BRINAVESS przenika do mleka kobiecego.
Ulotka Brinavess
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)