Benepali to lek biologiczny, który jest stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i łuszczyca. Działa przez blokowanie działania białka zwanej czynnikiem martwicy nowotworów (TNF), który odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych. Benepali jest dostępny tylko na receptę.
Preparat zawiera substancję: Etanercept
Wskazania / działanie
Benepali jest lekiem zbudowanym z dwóch białek ludzkich. Blokuje aktywność innego białka, powodującego zapalenie. Lek Benepali powoduje zmniejszenie zapalenia, które towarzyszy różnym chorobom. Lek Benepali zawiera substancję czynną etanercept.
U dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) Benepali może być stosowany w leczeniu:
• reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu umiarkowanym lub ciężkim;
• łuszczycowego zapalenia stawów;
• ciężkiej osiowej spondyloartropatii, w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
• łuszczycy o przebiegu umiarkowanym lub ciężkim.
Lek Benepali jest stosowany zwykle w każdym przypadku, kiedy po stosowaniu innych powszechnie stosowanych schematów leczenia nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi lub okazały się one nieodpowiednie dla pacjenta.
W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów Benepali jest zwykle stosowany w połączeniu z metotreksatem. Benepali może być stosowany również pojedynczo, jeżeli leczenie metotreksatem jest nieodpowiednie dla pacjenta. Benepali stosowany zarówno pojedynczo, jak i w połączeniu z metotreksatem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów powoduje spowolnienie niszczenia stawów w przebiegu choroby i poprawę sprawności fizycznej.
U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów atakującym wiele stawów lek Benepali może spowodować poprawę sprawności fizycznej.
U pacjentów, u których występuje wielostawowy symetryczny ból lub obrzęk stawów (np. dłoni, nadgarstków i stóp), Benepali może spowodować spowolnienie niszczenia stawów w przebiegu choroby.
Skład
Benepali 50 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
– Substancją czynną leku Benepali jest etanercept. Każdy wstrzykiwacz zawiera 50 mg etanerceptu.
– Pozostałe składniki to: sacharoza, chlorek sodu, sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny, woda do wstrzykiwań.
Benepali 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
– Substancją czynną leku Benepali jest etanercept. Każda ampułko-strzykawka zawiera 1,0 ml roztworu zawierającego 50 mg etanerceptu.
– Pozostałe składniki to: sacharoza, chlorek sodu, sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wątpliwościach dotyczących zbyt silnego lub za słabego działania leku Benepali.
Dawkowanie u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)
Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów oraz osiowa spondyloartropatia, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg raz w tygodniu we wstrzyknięciach podskórnych.
Lekarz może jednak ustalić inny schemat dawkowania leku Benepali.
Łuszczyca zwykła
Zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg raz w tygodniu.
Alternatywnie, można podać dawkę 50 mg dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, a następnie dawkę 50 mg raz w tygodniu.
Lekarz decyduje o długości terapii lekiem Benepali i ewentualnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie, o ponownej terapii. Jeżeli stosowanie leku Benepali nie przyniesie poprawy stanu pacjenta po 12 tygodniach leczenia, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu przyjmowania leku.
Sposób i droga podawania
Lek Benepali podaje się poprzez wstrzyknięcie pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Lek Benepali może być stosowany z lub bez jedzenia i picia.
Aby zapobiec pominięciom dawek leku, pomocne może być zapisywanie w kalendarzu dni tygodnia, kiedy należy stosować Benepali.
Przedawkowanie
Jeżeli pacjent zastosuje większą niż powinien dawkę leku Benepali (albo poprzez pojedyncze wstrzyknięcie za dużej dawki leku lub zbyt częste stosowanie leku), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie po leku (pudełko), nawet jeżeli jest ono puste.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Benepali podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli pacjentka w trakcie ciąży otrzymywała lek Benepali, niemowlę może być narażone na większe ryzyko zakażenia. Dodatkowo, wyniki jednego badania sugerowały występowanie większej liczby wad wrodzonych, gdy kobiety otrzymywały w trakcie ciąży etanercept w porównaniu z kobietami, które nie otrzymywały etanerceptu ani innych podobnych leków (antagonistów TNF). Nie stwierdzono jednak żadnej regularności w zgłaszanych rodzajach wad wrodzonych. Zanim niemowlę otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, ważne jest, aby powiedzieć lekarzom i innym pracownikom opieki zdrowotnej o stosowaniu leku Benepali w trakcie ciąży.
Pacjentki stosujące lek Benepali nie powinny karmić piersią, ponieważ lek Benepali przenika do mleka ludzkiego.
Ulotka Benepali
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)